Ergoterapie a zahradnictví pro pacienty s rakovinou a chronickou bolestí
12. března 2020 aktualizováno: Julie Kugel, Loma Linda University
Zkoumání účinku ergoterapie a zahradnictví u pacientů, kteří přežili rakovinu s chronickou bolestí
Účelem této kvazi-experimentální studie je prozkoumat dopad terapeutického zahradnického programu jako intervence založené na povolání k řešení symptomů chronické bolesti u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Hlavními cíli je posoudit, jak účastníci vnímají bolest, fyzickou a psychosociální pohodu, zvládání stresu a kvalitu života v před-, po a 3měsíčním sledování.
Kvantitativní a kvalitativní data budou syntetizována a analyzována za účelem prozkoumání tohoto fenoménu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 64 let
- Historie diagnózy rakoviny
- Chronická bolest delší než 3 měsíce
- Zájem o terapeutické zahradnictví a cvičení
- Schopnost účastnit se mírné fyzické aktivity vsedě a/nebo stání po dobu alespoň jedné hodiny dvakrát týdně
- Schopnost zajistit vlastní dopravu do zahradnictví nebo na cvičební program pod dohledem
- Umět porozumět, mluvit a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná záchvatová porucha
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapeutická zahradnická skupina
Skupina terapeutického zahradnictví se bude účastnit 6týdenního setkání v rámci zahradnického programu dvakrát týdně na hodinu pod vedením ergoterapeuta zahrnujícího rostlinné aktivity a vzdělávání o technikách zvládání bolesti na komunitní farmě.
|
Terapeutické zahradnické činnosti jsou činnosti související s rostlinami, které zahrnují mimo jiné kopání, zalévání, sázení, plenění, ořezávání, hnojení, mulčování, sklizeň, poznávání ekologického zemědělství a zkoumání možností, jak začlenit zahradnictví do každodenních činností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kortizolu ve slinách
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
|
Úroveň stresu účastníků bude určena hladinami kortizolu ve slinách. Účastníkova hladina kortizolu ve slinách bude měřena při probuzení, 30 minut po probuzení a před spaním. Typicky existuje odezva probuzení kortizolu (CAR), což je strmý nárůst produkce kortizolu během prvních 30 minut po probuzení, po kterém následuje stálý pokles během ranních, odpoledních a večerních hodin, přičemž denní nejnižší hodnota se obvykle vyskytuje kolem půlnoci. . Zploštělý denní sklon kortizolu souvisí se zvýšeným emočním a psychosociálním stresem a souvisí s horšími zdravotními výsledky. Typická odezva probuzení kortizolu (CAR) je definována jako zvýšení o alespoň 2,5 nmol/l od hladiny kortizolu zjištěné při probuzení. Ačkoli neexistují žádné dohodnuté normy pro absolutní koncentrace volného kortizolu ve slinách, obvykle se pohybuje mezi 4,7-18,5 nmol/l po probuzení, mezi 8,6-21,9 nmol/l po dobu 30 minut po probuzení a 0,3-15,2 nmol/l před spaním. |
Změna mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla spodní části těla
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
|
Testování stojanu na židli měří sílu spodní části těla.
Průměrné skóre pro toto testování je 15 opakování pro ženy a 16 opakování pro muže.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
|
|
Síla horní části těla
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
|
Test Arm Curl měří sílu horní části těla.
Průměrné skóre tohoto testování je 16 opakování pro ženy a 19 opakování pro muže.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
|
|
Vytrvalost
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
|
2 minuty Krokové testování měří vytrvalost nebo fyzickou výdrž.
Průměrné skóre tohoto testování je 91krát u žen a 101krát u mužů.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
|
|
Flexibilita spodní části těla
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
|
Chair Sit and Reach test měří flexibilitu dolní části těla, konkrétně flexibilitu hamstringů.
Průměrné skóre tohoto testování je +2 palce pro ženy a + 0,5 palce pro muže.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
|
|
Pružnost horní části těla
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
|
Back Scratch test měří flexibilitu horní části těla.
Průměrné skóre pro toto testování je -0,5 palce pro ženy a -3,5 palce pro muže.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Kugel, OTD, Loma Linda University Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. června 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5180419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .