Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintaterapiaa ja puutarhanhoitoa syövästä selviytyneille, joilla on krooninen kipu

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Julie Kugel, Loma Linda University

Toimintaterapian ja puutarhaviljelyn vaikutusten tutkiminen syövästä selviytyneille, joilla on krooninen kipu

Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia terapeuttisen puutarhaviljelyohjelman vaikutusta ammattiin perustuvana toimenpiteenä syövästä selviytyneiden kroonisten kipuoireiden käsittelemiseksi. Päätavoitteena on arvioida osallistujien käsityksiä kivusta, fyysisestä ja psykososiaalisesta hyvinvoinnista, stressinhallinnasta ja elämänlaadusta ennen, jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Tämän ilmiön tutkimiseksi syntetisoidaan ja analysoidaan kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-64-vuotiaat
  • Syövän diagnoosin historia
  • Krooninen kipu yli 3 kuukautta
  • Kiinnostaa terapeuttinen puutarhaviljely ja liikunta
  • Pystyy osallistumaan kohtuulliseen fyysiseen toimintaan istuen ja/tai seisten vähintään tunnin ajan kahdesti viikossa
  • Pystyy järjestämään oman kuljetuksen puutarhaviljelyalueelle tai ohjattuun liikuntaohjelmaan
  • Pystyy ymmärtämään, puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon kohtaushäiriö
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terapeuttinen puutarhanhoitoryhmä
Terapeuttinen puutarhanhoitoryhmä osallistuu 6-viikkoiseen puutarhanhoito-ohjelman kokoukseen kahdesti viikossa tunnin ajan toimintaterapeutin vetämänä ja sisältää kasvipohjaista toimintaa ja koulutusta kivunhallintatekniikoista yhteisötilalla.
Terapeuttiset puutarhaviljelytoiminnot ovat kasveihin liittyviä toimintoja, joihin kuuluvat muun muassa kaivaminen, kastelu, istutus, kitkeminen, trimmaus, lannoitus, multaaminen, sadonkorjuu, luomuviljelyyn tutustuminen ja puutarhaviljelyn sisällyttämistä päivittäiseen toimintaan vaihtoehtojen tutkiminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisolitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä

Osallistujan stressitaso määräytyy syljen kortisolitasojen perusteella. Osallistujan syljen kortisolitaso mitataan heräämisen yhteydessä, 30 minuuttia heräämisen ja nukkumaanmenon jälkeen. Tyypillisesti esiintyy kortisolin heräämisvastetta (CAR), joka on jyrkkä kortisolin erityksen nousu heräämisen jälkeisten 30 minuutin aikana, jota seuraa tasainen lasku aamu-, iltapäivä- ja iltatunneilla, ja päivittäinen alimmillaan esiintyy tyypillisesti puolenyön paikkeilla. . Tasainen vuorokausikortisolin kaltevuus liittyy lisääntyneeseen emotionaaliseen ja psykososiaaliseen stressiin ja liittyy huonompiin terveysvaikutuksiin.

Tyypillinen kortisoliheräämisvaste (CAR) määritellään vähintään 2,5 nmol/l:n nousuksi heräämisen yhteydessä mitatusta kortisolitasosta. Vaikka vapaan kortisolin absoluuttisille pitoisuuksille syljessä ei ole sovittuja normeja, se vaihtelee tyypillisesti välillä 4,7-18,5 nmol/l heräämisen jälkeen, välillä 8,6-21,9 nmol/l 30 minuutin ajan heräämisen jälkeen ja 0,3-15,2 nmol/l nukkumaanmenoa varten.

Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alempi kehon voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
Chair Stand -testaus mittaa alavartalon voimaa. Tämän testin keskimääräiset pisteet ovat 15 toistoa naisilla ja 16 toistoa miehillä.
Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
Arm Curl -testaus mittaa ylävartalon voimaa. Tämän testin keskimääräiset pisteet ovat 16 toistoa naisilla ja 19 toistoa miehillä.
Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
Kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
2 minuutin askeltestaus mittaa kestävyyttä tai fyysistä kestävyyttä. Tämän testin keskimääräiset pisteet ovat 91 kertaa naisilla ja 101 kertaa miehillä.
Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
Alavartalon joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
Chair Sit and Reach -testi mittaa alemman kehon joustavuutta, erityisesti reisilihasten joustavuutta. Tämän testin keskimääräiset pisteet ovat +2 tuumaa naisilla ja +0,5 tuumaa miehillä.
Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
Ylävartalon joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
Back Scratch -testi mittaa ylävartalon joustavuutta. Tämän testin keskimääräiset pisteet ovat -0,5 tuumaa naisilla ja -3,5 tuumaa miehillä.
Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Kugel, OTD, Loma Linda University Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 8. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5180419

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Puutarhatoiminta

3
Tilaa