- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03951922
Toimintaterapiaa ja puutarhanhoitoa syövästä selviytyneille, joilla on krooninen kipu
Toimintaterapian ja puutarhaviljelyn vaikutusten tutkiminen syövästä selviytyneille, joilla on krooninen kipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotiaat
- Syövän diagnoosin historia
- Krooninen kipu yli 3 kuukautta
- Kiinnostaa terapeuttinen puutarhaviljely ja liikunta
- Pystyy osallistumaan kohtuulliseen fyysiseen toimintaan istuen ja/tai seisten vähintään tunnin ajan kahdesti viikossa
- Pystyy järjestämään oman kuljetuksen puutarhaviljelyalueelle tai ohjattuun liikuntaohjelmaan
- Pystyy ymmärtämään, puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon kohtaushäiriö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Terapeuttinen puutarhanhoitoryhmä
Terapeuttinen puutarhanhoitoryhmä osallistuu 6-viikkoiseen puutarhanhoito-ohjelman kokoukseen kahdesti viikossa tunnin ajan toimintaterapeutin vetämänä ja sisältää kasvipohjaista toimintaa ja koulutusta kivunhallintatekniikoista yhteisötilalla.
|
Terapeuttiset puutarhaviljelytoiminnot ovat kasveihin liittyviä toimintoja, joihin kuuluvat muun muassa kaivaminen, kastelu, istutus, kitkeminen, trimmaus, lannoitus, multaaminen, sadonkorjuu, luomuviljelyyn tutustuminen ja puutarhaviljelyn sisällyttämistä päivittäiseen toimintaan vaihtoehtojen tutkiminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syljen kortisolitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
|
Osallistujan stressitaso määräytyy syljen kortisolitasojen perusteella. Osallistujan syljen kortisolitaso mitataan heräämisen yhteydessä, 30 minuuttia heräämisen ja nukkumaanmenon jälkeen. Tyypillisesti esiintyy kortisolin heräämisvastetta (CAR), joka on jyrkkä kortisolin erityksen nousu heräämisen jälkeisten 30 minuutin aikana, jota seuraa tasainen lasku aamu-, iltapäivä- ja iltatunneilla, ja päivittäinen alimmillaan esiintyy tyypillisesti puolenyön paikkeilla. . Tasainen vuorokausikortisolin kaltevuus liittyy lisääntyneeseen emotionaaliseen ja psykososiaaliseen stressiin ja liittyy huonompiin terveysvaikutuksiin. Tyypillinen kortisoliheräämisvaste (CAR) määritellään vähintään 2,5 nmol/l:n nousuksi heräämisen yhteydessä mitatusta kortisolitasosta. Vaikka vapaan kortisolin absoluuttisille pitoisuuksille syljessä ei ole sovittuja normeja, se vaihtelee tyypillisesti välillä 4,7-18,5 nmol/l heräämisen jälkeen, välillä 8,6-21,9 nmol/l 30 minuutin ajan heräämisen jälkeen ja 0,3-15,2 nmol/l nukkumaanmenoa varten. |
Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alempi kehon voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
|
Chair Stand -testaus mittaa alavartalon voimaa.
Tämän testin keskimääräiset pisteet ovat 15 toistoa naisilla ja 16 toistoa miehillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
|
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
|
Arm Curl -testaus mittaa ylävartalon voimaa.
Tämän testin keskimääräiset pisteet ovat 16 toistoa naisilla ja 19 toistoa miehillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
|
2 minuutin askeltestaus mittaa kestävyyttä tai fyysistä kestävyyttä.
Tämän testin keskimääräiset pisteet ovat 91 kertaa naisilla ja 101 kertaa miehillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
|
Alavartalon joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
|
Chair Sit and Reach -testi mittaa alemman kehon joustavuutta, erityisesti reisilihasten joustavuutta.
Tämän testin keskimääräiset pisteet ovat +2 tuumaa naisilla ja +0,5 tuumaa miehillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
|
Ylävartalon joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
|
Back Scratch -testi mittaa ylävartalon joustavuutta.
Tämän testin keskimääräiset pisteet ovat -0,5 tuumaa naisilla ja -3,5 tuumaa miehillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Kugel, OTD, Loma Linda University Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5180419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Puutarhatoiminta
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe III | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MalayaTuntematonLeikkaus | Fitness Trackers | Varhainen Ambulaatio | Terveyspalvelut vanhuksilleMalesia
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Lucas CarrUniversity of IowaValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteATGen Canada IncValmisPeräsuolen syöpä | Leikkaus | Perioperatiivinen hoitoKanada
-
Coventry UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Maastricht University Medical CenterSt. Antonius Hospital; Gelderse Vallei Hospital; ild care foundationValmisVäsymys | Sarkoidoosi