Ergoterapi og gartneri for kræftoverlevere med kroniske smerter
12. marts 2020 opdateret af: Julie Kugel, Loma Linda University
Udforskning af virkningen af ergoterapi og havebrug for kræftoverlevere med kroniske smerter
Formålet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at udforske virkningen af et terapeutisk havebrugsprogram som en beskæftigelsesbaseret intervention for at behandle kroniske smertesymptomer for kræftoverlevere.
Hovedformålene er at vurdere deltagernes opfattelse af smerte, fysisk og psykosocialt velvære, stresshåndtering og livskvalitet ved før-, efter- og 3-måneders opfølgning.
Kvantitative og kvalitative data vil blive syntetiseret og analyseret for at udforske dette fænomen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 64 år
- Historie om kræftdiagnose
- Kroniske smerter længere end 3 måneder
- Har interesse for terapeutisk gartneri og motion
- Kunne deltage i en moderat fysisk aktivitet i siddende og/eller stående mindst en time to gange om ugen
- Kunne sørge for egen transport til gartneristedet eller det overvågede træningsprogram
- Kan forstå, tale og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret anfaldsforstyrrelse
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Terapeutisk Havebrugsgruppe
Den terapeutiske gartnerigruppe vil deltage i et 6-ugers gartneriprogrammøde to gange om ugen i en time ledet af en ergoterapeut, der inkorporerer plantebaserede aktiviteter og undervisning i smertebehandlingsteknikker på en fællesgård.
|
Terapeutiske havebrugsaktiviteter er planterelaterede aktiviteter, der omfatter, men ikke begrænset til, gravning, vanding, plantning, lugning, trimning, gødskning, nedklipning, høst, læring om økologisk landbrug og udforskning af muligheder for at inkorporere havebrug i daglige aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt kortisol test
Tidsramme: Skift mellem baseline og tre måneder
|
Deltagerens stressniveau vil blive bestemt af spytkortisolniveauer. Deltagerens spytkortisolniveau vil blive målt ved opvågning, 30 minutter efter opvågning og sengetid. Typisk er der Cortisol Awakening Response (CAR), som er en stejl stigning i cortisoloutput i løbet af de første 30 minutter efter opvågning, efterfulgt af et konstant fald henover morgen-, eftermiddags- og aftentimerne, hvor det daglige nadir typisk indtræffer omkring midnat. . Affladet daglig kortisolhældning relaterer til øget følelsesmæssig og psykosocial stress og relateret til dårligere helbredsudfald. Den typiske Cortisol Awakening Response (CAR) er defineret som en stigning på mindst 2,5 nmol/l fra kortisolniveauet taget ved opvågning. Selvom der ikke er nogen aftalte normer for de absolutte koncentrationer af fri kortisol i spyt, ligger den typisk mellem 4,7-18,5 nmol/l efter opvågning, mellem 8,6-21,9 nmol/l i 30 minutter efter opvågning og 0,3-15,2 nmol/l for sengetid. |
Skift mellem baseline og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke i underkroppen
Tidsramme: Skift mellem baseline og tre måneder
|
Stolestandstest måler styrken af underkroppen.
Den gennemsnitlige score for denne test er 15 reps for kvinder og 16 reps for mænd.
|
Skift mellem baseline og tre måneder
|
|
Overkroppens styrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og tre måneder
|
Arm Curl test måler styrken af overkroppen.
Den gennemsnitlige score for denne test er 16 reps for kvinder og 19 reps for mænd.
|
Skift mellem baseline og tre måneder
|
|
Udholdenhed
Tidsramme: Skift mellem baseline og tre måneder
|
2 minutters trintest måler udholdenheden eller den fysiske udholdenhed.
Den gennemsnitlige score for denne test er 91 gange for kvinder og 101 gange for mænd.
|
Skift mellem baseline og tre måneder
|
|
Nedre kropsfleksibilitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og tre måneder
|
Chair Sit and Reach-test måler den nederste kropsfleksibilitet, specifikt din baglårsfleksibilitet.
Gennemsnitlige resultater for denne test er +2 tommer for kvinder og + 0,5 tommer for mænd.
|
Skift mellem baseline og tre måneder
|
|
Overkroppens fleksibilitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og tre måneder
|
Ryg Ridsetest måler fleksibiliteten af overkroppen.
Gennemsnitlige resultater for denne test er -0,5 tommer for kvinder og -3,5 tommer for mænd.
|
Skift mellem baseline og tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Kugel, OTD, Loma Linda University Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. juni 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
16. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5180419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .