Terapia zajęciowa i ogrodnictwo dla osób, które przeżyły raka z przewlekłym bólem
12 marca 2020 zaktualizowane przez: Julie Kugel, Loma Linda University
Badanie wpływu terapii zajęciowej i ogrodnictwa na osoby, które przeżyły raka z przewlekłym bólem
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest zbadanie wpływu programu ogrodnictwa terapeutycznego jako interwencji zawodowej w celu rozwiązania objawów przewlekłego bólu u osób, które przeżyły raka.
Głównym celem jest ocena postrzegania przez uczestników bólu, dobrego samopoczucia fizycznego i psychospołecznego, radzenia sobie ze stresem i jakości życia w obserwacji przed, po i 3-miesięcznej.
Dane ilościowe i jakościowe zostaną zsyntetyzowane i przeanalizowane w celu zbadania tego zjawiska.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 64 lata
- Historia diagnozy raka
- Przewlekły ból trwający dłużej niż 3 miesiące
- Zainteresuj się ogrodnictwem terapeutycznym i ćwiczeniami
- Możliwość uczestniczenia w umiarkowanej aktywności fizycznej w pozycji siedzącej i/lub stojącej przez co najmniej godzinę dwa razy w tygodniu
- Możliwość zapewnienia własnego transportu do miejsca ogrodnictwa lub nadzorowanego programu ćwiczeń
- Potrafi rozumieć, mówić i pisać w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane zaburzenie napadowe
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Ogrodnictwa Terapeutycznego
Terapeutyczna grupa ogrodnicza będzie uczestniczyć w 6-tygodniowym spotkaniu programowym ogrodniczym dwa razy w tygodniu przez godzinę, prowadzonym przez terapeutę zajęciowego, obejmującym zajęcia oparte na roślinach i edukację w zakresie technik radzenia sobie z bólem w gospodarstwie społecznościowym.
|
Terapeutyczne działania ogrodnicze to działania związane z roślinami, które obejmują między innymi kopanie, podlewanie, sadzenie, pielenie, przycinanie, nawożenie, mulczowanie, zbieranie plonów, naukę o rolnictwie ekologicznym i badanie możliwości włączenia ogrodnictwa do codziennych zajęć
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana między wartością bazową a trzema miesiącami
|
Poziom stresu uczestnika zostanie określony na podstawie poziomu kortyzolu w ślinie. Poziom kortyzolu w ślinie uczestnika zostanie zmierzony po przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu i przed snem. Zazwyczaj istnieje reakcja przebudzenia kortyzolu (CAR), która jest gwałtownym wzrostem produkcji kortyzolu w ciągu pierwszych 30 minut po przebudzeniu, po którym następuje stały spadek w godzinach porannych, popołudniowych i wieczornych, przy czym dzienny nadir zwykle występuje około północy . Spłaszczone dobowe nachylenie kortyzolu wiąże się ze zwiększonym stresem emocjonalnym i psychospołecznym oraz wiąże się z gorszymi wynikami zdrowotnymi. Typową reakcję przebudzenia kortyzolu (CAR) definiuje się jako wzrost o co najmniej 2,5 nmol/l w stosunku do poziomu kortyzolu zmierzonego przy przebudzeniu. Chociaż nie ma uzgodnionych norm dotyczących bezwzględnych stężeń wolnego kortyzolu w ślinie, zwykle waha się ono między 4,7-18,5 nmol/l po przebudzeniu, między 8,6-21,9 nmol/l przez 30 minut po przebudzeniu i 0,3-15,2 nmol/l przed snem. |
Zmiana między wartością bazową a trzema miesiącami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niższa siła ciała
Ramy czasowe: Zmiana między wartością bazową a trzema miesiącami
|
Test na stojaku na krzesło mierzy siłę dolnej części ciała.
Średnie wyniki tego testu to 15 powtórzeń dla kobiet i 16 powtórzeń dla mężczyzn.
|
Zmiana między wartością bazową a trzema miesiącami
|
|
Siła górnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana między wartością bazową a trzema miesiącami
|
Test Arm Curl mierzy siłę górnej części ciała.
Średnie wyniki tego testu to 16 powtórzeń dla kobiet i 19 powtórzeń dla mężczyzn.
|
Zmiana między wartością bazową a trzema miesiącami
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana między wartością bazową a trzema miesiącami
|
2-minutowe testy krokowe mierzą wytrzymałość lub wytrzymałość fizyczną.
Średnie wyniki tego testu wynoszą 91 razy dla kobiet i 101 razy dla mężczyzn.
|
Zmiana między wartością bazową a trzema miesiącami
|
|
Elastyczność dolnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana między wartością bazową a trzema miesiącami
|
Testy siadania i sięgania na krześle mierzą elastyczność dolnej części ciała, w szczególności elastyczność ścięgna podkolanowego.
Średnie wyniki tego testu wynoszą +2 cale dla kobiet i +0,5 cala dla mężczyzn.
|
Zmiana między wartością bazową a trzema miesiącami
|
|
Elastyczność górnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana między wartością bazową a trzema miesiącami
|
Test Back Scratch mierzy elastyczność górnej części ciała.
Średnie wyniki tego testu wynoszą -0,5 cala dla kobiet i -3,5 cala dla mężczyzn.
|
Zmiana między wartością bazową a trzema miesiącami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Kugel, OTD, Loma Linda University Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5180419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .