Ergotherapie und Gartenbau für Krebsüberlebende mit chronischen Schmerzen
12. März 2020 aktualisiert von: Julie Kugel, Loma Linda University
Erforschung der Wirkung von Ergotherapie und Gartenbau für Krebsüberlebende mit chronischen Schmerzen
Der Zweck dieser quasi-experimentellen Studie ist es, die Auswirkungen eines therapeutischen Gartenbauprogramms als beschäftigungsbasierte Intervention zur Behandlung chronischer Schmerzsymptome bei Krebsüberlebenden zu untersuchen.
Die Hauptziele sind die Bewertung der Schmerzwahrnehmung der Teilnehmer, des körperlichen und psychosozialen Wohlbefindens, der Stressbewältigung und der Lebensqualität vor, nach und nach 3 Monaten.
Quantitative und qualitative Daten werden synthetisiert und analysiert, um dieses Phänomen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Loma Linda University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 64 Jahre
- Geschichte der Krebsdiagnose
- Chronische Schmerzen länger als 3 Monate
- Interesse an therapeutischem Gartenbau und Bewegung haben
- Kann zweimal pro Woche mindestens eine Stunde lang an einer moderaten körperlichen Aktivität im Sitzen und / oder Stehen teilnehmen
- In der Lage, einen eigenen Transport zum Gartenbaustandort oder zum beaufsichtigten Trainingsprogramm bereitzustellen
- Kann Englisch verstehen, sprechen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Anfallsleiden
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe Therapeutischer Gartenbau
Die therapeutische Gartenbaugruppe wird zweimal pro Woche für eine Stunde an einem 6-wöchigen Gartenbauprogramm teilnehmen, das von einem Ergotherapeuten geleitet wird und pflanzenbasierte Aktivitäten und Schulungen zu Schmerzbehandlungstechniken auf einer Gemeinschaftsfarm umfasst.
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Therapeutische Gartenbauaktivitäten sind pflanzenbezogene Aktivitäten, die unter anderem Graben, Gießen, Pflanzen, Jäten, Trimmen, Düngen, Mulchen, Ernten, Lernen über ökologischen Landbau und das Erkunden von Möglichkeiten zur Einbeziehung des Gartenbaus in die täglichen Aktivitäten umfassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Speichel-Cortisol-Test
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und drei Monaten
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Das Stressniveau der Teilnehmer wird durch den Cortisolspiegel im Speichel bestimmt. Der Cortisolspiegel im Speichel des Teilnehmers wird beim Aufwachen, 30 Minuten nach dem Aufwachen und der Schlafenszeit gemessen. Typischerweise gibt es eine Cortisol Awakening Response (CAR), bei der es sich um einen steilen Anstieg der Cortisolausschüttung in den ersten 30 Minuten nach dem Aufwachen handelt, gefolgt von einem stetigen Abfall in den Morgen-, Nachmittags- und Abendstunden, wobei der tägliche Tiefpunkt typischerweise um Mitternacht auftritt . Eine abgeflachte tägliche Cortisol-Steigung hängt mit erhöhtem emotionalem und psychosozialem Stress zusammen und ist mit schlechteren Gesundheitsergebnissen verbunden. Die typische Cortisol Awakening Response (CAR) ist definiert als ein Anstieg von mindestens 2,5 nmol/l gegenüber dem beim Aufwachen gemessenen Cortisolspiegel. Obwohl es keine vereinbarten Normen für die absoluten Konzentrationen von freiem Cortisol im Speichel gibt, liegt sie typischerweise zwischen 4,7 und 18,5 nmol/l nach dem Erwachen, zwischen 8,6 und 21,9 nmol/l für 30 Minuten nach dem Aufwachen und 0,3–15,2 nmol/l für die Schlafenszeit. |
Wechsel zwischen Baseline und drei Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geringere Körperkraft
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und drei Monaten
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Der Chair-Stand-Test misst die Kraft des Unterkörpers.
Die durchschnittliche Punktzahl für diesen Test beträgt 15 Wiederholungen für Frauen und 16 Wiederholungen für Männer.
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Wechsel zwischen Baseline und drei Monaten
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Stärke des Oberkörpers
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und drei Monaten
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Der Armcurl-Test misst die Kraft des Oberkörpers.
Die durchschnittliche Punktzahl für diesen Test beträgt 16 Wiederholungen für Frauen und 19 Wiederholungen für Männer.
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Wechsel zwischen Baseline und drei Monaten
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Ausdauer
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und drei Monaten
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2-Minuten-Stufentest misst die Ausdauer bzw. das körperliche Durchhaltevermögen.
Die durchschnittliche Punktzahl für diesen Test beträgt 91 Mal für Frauen und 101 Mal für Männer.
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Wechsel zwischen Baseline und drei Monaten
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Flexibilität des Unterkörpers
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und drei Monaten
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Der Chair Sit and Reach-Test misst die Flexibilität des Unterkörpers, insbesondere die Flexibilität Ihrer Kniesehne.
Die durchschnittlichen Ergebnisse für diesen Test betragen +2 Zoll für Frauen und + 0,5 Zoll für Männer.
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Wechsel zwischen Baseline und drei Monaten
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Flexibilität des Oberkörpers
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und drei Monaten
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Der Rückenkratztest misst die Flexibilität des Oberkörpers.
Die durchschnittlichen Ergebnisse für diesen Test betragen -0,5 Zoll für Frauen und -3,5 Zoll für Männer.
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Wechsel zwischen Baseline und drei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Kugel, OTD, Loma Linda University Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Juni 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
23. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5180419
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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