Terapia occupazionale e orticoltura per sopravvissuti al cancro con dolore cronico
12 marzo 2020 aggiornato da: Julie Kugel, Loma Linda University
Esplorare l'effetto della terapia occupazionale e dell'orticoltura per i sopravvissuti al cancro con dolore cronico
Lo scopo di questo studio quasi sperimentale è esplorare l'impatto di un programma di orticoltura terapeutica come intervento basato sull'occupazione per affrontare i sintomi del dolore cronico per i sopravvissuti al cancro.
Gli obiettivi principali sono valutare le percezioni dei partecipanti sul dolore, il benessere fisico e psicosociale, la gestione dello stress e la qualità della vita al follow-up pre, post e a 3 mesi.
I dati quantitativi e qualitativi saranno sintetizzati e analizzati per esplorare questo fenomeno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 64 anni
- Storia della diagnosi di cancro
- Dolore cronico da più di 3 mesi
- Avere interesse per l'orticoltura terapeutica e l'esercizio fisico
- In grado di svolgere un'attività fisica moderata stando seduti e/o in piedi per almeno un'ora due volte a settimana
- In grado di fornire il proprio trasporto al sito di orticoltura o al programma di esercizi supervisionato
- In grado di comprendere, parlare e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Disturbo convulsivo incontrollato
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di orticoltura terapeutica
Il gruppo di orticoltura terapeutica parteciperà a un programma di orticoltura di 6 settimane che si riunisce due volte a settimana per un'ora guidato da un terapista occupazionale che incorpora attività basate sulle piante e istruzione sulle tecniche di gestione del dolore in una fattoria della comunità.
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Le attività di orticoltura terapeutica sono attività legate alle piante che includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, scavo, irrigazione, semina, diserbo, potatura, concimazione, pacciamatura, raccolta, apprendimento dell'agricoltura biologica ed esplorazione di opzioni per incorporare l'orticoltura nelle attività quotidiane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cortisolo salivare
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e tre mesi
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Il livello di stress dei partecipanti sarà determinato dai livelli di cortisolo salivare. Il livello di cortisolo salivare del partecipante verrà misurato al risveglio, 30 minuti dopo il risveglio e prima di coricarsi. In genere, c'è la risposta al risveglio del cortisolo (CAR), che è un forte aumento della produzione di cortisolo durante i primi 30 minuti dopo il risveglio, seguito da un costante calo durante le ore mattutine, pomeridiane e serali, con il nadir giornaliero che si verifica tipicamente intorno a mezzanotte . La pendenza di cortisolo diurna appiattita si riferisce a un aumento dello stress emotivo e psicosociale e a peggiori esiti di salute. La tipica risposta al risveglio del cortisolo (CAR) è definita come un aumento di almeno 2,5 nmol/l rispetto al livello di cortisolo assunto al risveglio. Sebbene non esistano norme concordate per le concentrazioni assolute di cortisolo libero nella saliva, in genere varia tra 4,7 e 18,5 nmol/l per il post-risveglio, tra 8,6 e 21,9 nmol/l per 30 minuti dopo il risveglio e 0,3-15,2 nmol/l prima di coricarsi. |
Variazione tra il basale e tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza del corpo inferiore
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e tre mesi
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Il test Chair Stand misura la forza della parte inferiore del corpo.
I punteggi medi per questo test sono 15 ripetizioni per le donne e 16 ripetizioni per gli uomini.
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Variazione tra il basale e tre mesi
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Forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e tre mesi
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Il test Arm Curl misura la forza della parte superiore del corpo.
I punteggi medi per questo test sono 16 ripetizioni per le donne e 19 ripetizioni per gli uomini.
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Variazione tra il basale e tre mesi
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Resistenza
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e tre mesi
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Il test del passo di 2 minuti misura la resistenza o la resistenza fisica.
I punteggi medi per questo test sono 91 volte per le donne e 101 volte per gli uomini.
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Variazione tra il basale e tre mesi
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Flessibilità della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e tre mesi
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Il test Chair Sit and Reach misura la flessibilità della parte inferiore del corpo, in particolare la flessibilità del tendine del ginocchio.
I punteggi medi per questo test sono +2 pollici per le donne e +0,5 pollici per gli uomini.
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Variazione tra il basale e tre mesi
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Flessibilità della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e tre mesi
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Il test Back Scratch misura la flessibilità della parte superiore del corpo.
I punteggi medi per questo test sono -0,5 pollici per le donne e -3,5 pollici per gli uomini.
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Variazione tra il basale e tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Kugel, OTD, Loma Linda University Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 giugno 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5180419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .