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Terapia ocupacional e horticultura para sobreviventes de câncer com dor crônica

12 de março de 2020 atualizado por: Julie Kugel, Loma Linda University

Explorando o efeito da terapia ocupacional e da horticultura para sobreviventes de câncer com dor crônica

O objetivo deste estudo quase experimental é explorar o impacto de um programa de horticultura terapêutica como uma intervenção baseada na ocupação para tratar os sintomas de dor crônica em sobreviventes de câncer. Os principais objetivos são avaliar as percepções dos participantes sobre dor, bem-estar físico e psicossocial, controle do estresse e qualidade de vida no pré, pós e 3 meses de acompanhamento. Dados quantitativos e qualitativos serão sintetizados e analisados ​​para explorar este fenômeno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 64 anos de idade
  • Histórico de diagnóstico de câncer
  • Dor crônica por mais de 3 meses
  • Ter interesse em horticultura terapêutica e exercícios
  • Capaz de participar de uma atividade física moderada sentado e/ou em pé por pelo menos uma hora duas vezes por semana
  • Capaz de fornecer transporte próprio para o local de horticultura ou o programa de exercícios supervisionado
  • Capaz de compreender, falar e escrever em inglês

Critério de exclusão:

  • Distúrbio convulsivo descontrolado
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Horticultura Terapêutica
O grupo de horticultura terapêutica participará de um programa de horticultura de 6 semanas, duas vezes por semana, durante uma hora, liderado por um terapeuta ocupacional, incorporando atividades à base de plantas e educação sobre técnicas de controle da dor em uma fazenda comunitária.
Comportamental: Atividade hortícola
As atividades de horticultura terapêutica são atividades relacionadas com plantas que incluem, mas não se limitam a, cavar, regar, plantar, capinar, podar, fertilizar, fazer cobertura morta, colher, aprender sobre agricultura orgânica e explorar opções para incorporar a horticultura às atividades diárias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Cortisol Salivar
Prazo: Mudança entre a linha de base e três meses

O nível de estresse do participante será determinado pelos níveis de cortisol salivar. O nível de cortisol salivar do participante será medido ao acordar, 30 minutos após o despertar e na hora de dormir. Normalmente, há Cortisol Awakening Response (CAR), que é um aumento acentuado na produção de cortisol durante os primeiros 30 minutos após o despertar, seguido por um declínio constante ao longo da manhã, tarde e noite, com o nadir diário ocorrendo normalmente por volta da meia-noite . A inclinação diurna achatada do cortisol está relacionada ao aumento do estresse emocional e psicossocial e a piores resultados de saúde.

A resposta típica ao despertar do cortisol (CAR) é definida como um aumento de pelo menos 2,5 nmol/l em relação ao nível de cortisol obtido ao acordar. Embora não existam normas acordadas para as concentrações absolutas de cortisol livre na saliva, normalmente varia entre 4,7-18,5 nmol/l para pós-despertar, entre 8,6-21,9 nmol/l por 30 minutos após o despertar, e 0,3-15,2 nmol/l para a hora de dormir.
Mudança entre a linha de base e três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da parte inferior do corpo
Prazo: Mudança entre a linha de base e três meses
O teste Chair Stand mede a força da parte inferior do corpo. As pontuações médias para este teste são 15 repetições para mulheres e 16 repetições para homens.
Mudança entre a linha de base e três meses
Força da parte superior do corpo
Prazo: Mudança entre a linha de base e três meses
O teste Arm Curl mede a força da parte superior do corpo. As pontuações médias para este teste são 16 repetições para mulheres e 19 repetições para homens.
Mudança entre a linha de base e três meses
Resistência
Prazo: Mudança entre a linha de base e três meses
O teste de passos de 2 minutos mede a resistência ou resistência física. As pontuações médias para este teste são 91 vezes para mulheres e 101 vezes para homens.
Mudança entre a linha de base e três meses
Flexibilidade da parte inferior do corpo
Prazo: Mudança entre a linha de base e três meses
O teste de Sentar e Alcançar na Cadeira mede a flexibilidade da parte inferior do corpo, especificamente a flexibilidade dos isquiotibiais. As pontuações médias para este teste são +2 polegadas para mulheres e +0,5 polegadas para homens.
Mudança entre a linha de base e três meses
Flexibilidade da parte superior do corpo
Prazo: Mudança entre a linha de base e três meses
O teste Back Scratch mede a flexibilidade da parte superior do corpo. As pontuações médias para este teste são -0,5 polegadas para mulheres e -3,5 polegadas para homens.
Mudança entre a linha de base e três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Kugel, OTD, Loma Linda University Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

23 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

10 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5180419

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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