Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsterapi och trädgårdsodling för canceröverlevande med kronisk smärta

12 mars 2020 uppdaterad av: Julie Kugel, Loma Linda University

Utforska effekten av arbetsterapi och trädgårdsodling för canceröverlevande med kronisk smärta

Syftet med denna kvasi-experimentella studie är att utforska effekten av ett terapeutiskt trädgårdsodlingsprogram som en yrkesbaserad intervention för att ta itu med kroniska smärtsymtom för canceröverlevande. Huvudmålen är att bedöma deltagarnas uppfattning om smärta, fysiskt och psykosocialt välbefinnande, stresshantering och livskvalitet vid före-, efter- och 3-månadersuppföljning. Kvantitativa och kvalitativa data kommer att syntetiseras och analyseras för att utforska detta fenomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 - 64 år
  • Historik om cancerdiagnos
  • Kronisk smärta längre än 3 månader
  • Har intresse för terapeutisk trädgårdsodling och träning
  • Kunna delta i en måttlig fysisk aktivitet i sittande och/eller stående minst en timme två gånger i veckan
  • Kunna tillhandahålla egen transport till trädgårdsodlingsplatsen eller det övervakade träningsprogrammet
  • Kunna förstå, tala och skriva på engelska

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad anfallsstörning
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Terapeutisk trädgårdsgrupp
Den terapeutiska trädgårdsodlingsgruppen kommer att delta i ett 6-veckors trädgårdsodlingsprogrammöte två gånger i veckan under en timme som leds av en arbetsterapeut som inkluderar växtbaserade aktiviteter och utbildning om smärtbehandlingstekniker på en gård i samhället.
Beteende: Trädgårdsverksamhet
Terapeutiska trädgårdsodlingsaktiviteter är växtrelaterade aktiviteter som inkluderar men inte begränsat till att gräva, vattna, plantera, ogräsrensning, putsning, gödsling, mulching, skörd, lära sig om ekologiskt jordbruk och utforska alternativ för att integrera trädgårdsodling i dagliga aktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivkortisoltest
Tidsram: Byt mellan baslinje och tre månader

Deltagarens stressnivå kommer att bestämmas av kortisolnivåerna i saliven. Deltagarens salivkortisolnivå kommer att mätas vid uppvaknande, 30 minuter efter uppvaknande och läggdags. Vanligtvis finns det Cortisol Awakening Response (CAR), som är en brant ökning av kortisolproduktionen under de första 30 minuterna efter uppvaknandet, följt av en stadig minskning under morgon-, eftermiddags- och kvällstimmarna, med den dagliga nadiren vanligtvis runt midnatt. . Tillplattad daglig kortisollutning relaterar till ökad emotionell och psykosocial stress och relaterad till sämre hälsoresultat.

Den typiska Cortisol Awakening Response (CAR) definieras som en ökning med minst 2,5 nmol/l från kortisolnivån vid uppvaknandet. Även om det inte finns några överenskomna normer för de absoluta koncentrationerna av fritt kortisol i saliven varierar den vanligtvis mellan 4,7-18,5 nmol/l efter uppvaknande, mellan 8,6-21,9 nmol/l i 30 minuter efter uppvaknande, och 0,3-15,2 nmol/l för läggdags.
Byt mellan baslinje och tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka i lägre kropp
Tidsram: Byt mellan baslinje och tre månader
Stolsställningstestning mäter styrkan i underkroppen. Genomsnittliga poäng för denna testning är 15 reps för kvinnor och 16 reps för män.
Byt mellan baslinje och tre månader
Överkroppsstyrka
Tidsram: Byt mellan baslinje och tre månader
Arm Curl-testning mäter styrkan i överkroppen. Genomsnittliga poäng för detta test är 16 reps för kvinnor och 19 reps för män.
Byt mellan baslinje och tre månader
Uthållighet
Tidsram: Byt mellan baslinje och tre månader
2 Minuter Stegtestning mäter uthålligheten eller fysisk uthållighet. Genomsnittliga poäng för detta test är 91 gånger för kvinnor och 101 gånger för män.
Byt mellan baslinje och tre månader
Nedre kroppsflexibilitet
Tidsram: Byt mellan baslinje och tre månader
Chair Sit and Reach-testning mäter flexibiliteten i den lägre kroppen, speciellt din hamstringsflexibilitet. Genomsnittliga poäng för detta test är +2 tum för kvinnor och + 0,5 tum för män.
Byt mellan baslinje och tre månader
Överkroppens flexibilitet
Tidsram: Byt mellan baslinje och tre månader
Ryggskraptestning mäter flexibiliteten i överkroppen. Genomsnittliga poäng för detta test är -0,5 tum för kvinnor och -3,5 tum för män.
Byt mellan baslinje och tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Kugel, OTD, Loma Linda University Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

10 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

16 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5180419

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Trädgårdsverksamhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera