患有慢性疼痛的癌症幸存者的职业治疗和园艺
2020年3月12日 更新者：Julie Kugel、Loma Linda University
探索职业疗法和园艺对患有慢性疼痛的癌症幸存者的影响
这项准实验研究的目的是探索治疗性园艺计划作为一种基于职业的干预措施的影响，以解决癌症幸存者的慢性疼痛症状。
主要目标是评估参与者对疼痛、身体和社会心理健康、压力管理以及在前、后和 3 个月随访时的生活质量的看法。
定量和定性数据将被综合和分析以探索这一现象。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 - 64 岁
- 癌症诊断史
- 超过 3 个月的慢性疼痛
- 对治疗性园艺和运动感兴趣
- 能够参加适度的身体活动，每周两次坐着和/或站立至少一小时
- 能够提供自己的交通工具到园艺场地或监督锻炼计划
- 能够用英语听、说、写
排除标准：
- 不受控制的癫痫症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗性园艺组
治疗性园艺小组将参加为期 6 周的园艺计划会议，每周两次，每次 1 小时，由职业治疗师带领，在社区农场开展基于植物的活动和疼痛管理技术教育。
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治疗性园艺活动是与植物相关的活动，包括但不限于挖掘、浇水、种植、除草、修剪、施肥、覆盖、收获、学习有机农业，以及探索将园艺融入日常活动的选择
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液皮质醇测试
大体时间：基线和三个月之间的变化
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参与者的压力水平将由唾液皮质醇水平决定。 参与者的唾液皮质醇水平将在醒来时、醒来后 30 分钟和就寝时间进行测量。 通常情况下，存在皮质醇觉醒反应 (CAR)，即皮质醇在醒来后的前 30 分钟内急剧上升，随后在早上、下午和晚上稳步下降，每天的最低点通常出现在午夜左右. 平坦的昼夜皮质醇斜率与情绪和社会心理压力增加有关，并且与更差的健康结果有关。 典型的皮质醇觉醒反应 (CAR) 定义为觉醒时皮质醇水平至少增加 2.5 nmol/l。 尽管对于唾液中游离皮质醇的绝对浓度没有商定的标准，但觉醒后通常在 4.7-18.5 nmol/l 之间，在 8.6-21.9 之间 nmol/l 醒后 30 分钟，以及 0.3-15.2 就寝时间 nmol/l。 |
基线和三个月之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下半身力量
大体时间：基线和三个月之间的变化
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椅立测试测量下半身的力量。
该测试的平均分数是女性重复 15 次，男性重复 16 次。
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基线和三个月之间的变化
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上半身力量
大体时间：基线和三个月之间的变化
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手臂卷曲测试测量上半身的力量。
该测试的平均分数为女性 16 次和男性 19 次。
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基线和三个月之间的变化
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耐力
大体时间：基线和三个月之间的变化
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2 分钟步测试测量耐力或体力。
该测试的平均分数女性为 91 次，男性为 101 次。
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基线和三个月之间的变化
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下半身柔韧性
大体时间：基线和三个月之间的变化
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Chair Sit and Reach 测试测量下半身的柔韧性，特别是腿筋的柔韧性。
该测试的平均得分为女性 +2 英寸，男性 +0.5 英寸。
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基线和三个月之间的变化
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上半身柔韧性
大体时间：基线和三个月之间的变化
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Back Scratch 测试测量上半身的柔韧性。
该测试的平均分数女性为 -0.5 英寸，男性为 -3.5 英寸。
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基线和三个月之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Kugel, OTD、Loma Linda University Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月8日
初级完成 (实际的)
2019年11月23日
研究完成 (实际的)
2020年2月10日
研究注册日期
首次提交
2019年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月14日
首次发布 (实际的)
2019年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月12日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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