전체 고관절 교체를 위한 Optimys 대퇴 스템 (Optihip)
2021년 6월 14일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
전체 고관절 교체를 위한 Optimys 대퇴 스템 - 최소 1년의 임상 및 방사선학적 추적
이 후향적 관찰 연구는 Optimys 짧은 줄기 대퇴골 보철물의 1차 이식 후 재치환 수술을 중심으로 수술 성과, 임상 및 방사선 결과, 감염률을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
453
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2013년 10월 29일 사이 바젤 대학 병원에서 대퇴골 근위부 골절로 치료받은 환자
(바젤 대학병원 Optimys 대퇴골 삽입물 도입일) 및 2018.10.29.
설명
포함 기준:
- 2013년 10월 29일에서 2018년 10월 29일 사이에 University Hospital Basel에서 Optimys 대퇴골 구성 요소로 치료받은 환자
제외 기준:
- 다른 기관에서 임상 후속 조치
- 연구 참여에 대한 문서화된 반대 의견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재수술 비율
기간: Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추적 기간
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Optimys 짧은 줄기 보철물의 1차 이식 후 재수술 비율
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Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추적 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 비대율
기간: Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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피질 비대율
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Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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골절 비율
기간: Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추적 기간
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짧은 스템 대퇴골 임플란트 이식 후 골절률
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Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추적 기간
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감염률
기간: Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추적 기간
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짧은 스템 대퇴골 임플란트 이식 후 감염률
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Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추적 기간
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각도에서 전후방(ap) 보기의 해부학적 정렬
기간: Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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반대측과 비교하여 해부학적 정렬의 정확성으로 정의되는 방사선학적 결과
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Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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침하
기간: Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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짧은 스템 대퇴골 임플란트 이식 후 침하 속도로 정의되는 방사선학적 결과(mm)
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Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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안정시 통증(예/아니오)
기간: Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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안정 시 통증으로 정의되는 임상 결과(예/아니오)
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Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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스트레스로 인한 통증(예/아니오)
기간: Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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스트레스를 받는 통증으로 정의되는 임상 결과(예/아니오)
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Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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진통제 사용(예/아니오)
기간: Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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진통제 사용으로 정의되는 임상 결과(예/아니오)
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Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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보행 보조기 사용
기간: Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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보행 보조기 사용으로 정의되는 임상 결과
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Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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Brooker 분류 시스템에 따른 관절주위 골화(PAO) 정도
기간: Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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Brooker 분류 시스템은 PAO의 심각도를 4가지 유형으로 나눕니다. A: 고관절 주변 연조직 내의 뼈 섬 B: 골반 또는 대퇴골 근위부 끝에서 시작되는 뼈 돌기, 반대쪽 뼈 표면 사이에 최소 1cm는 남음 C: 골반 또는 대퇴골 근위 끝에서 시작되는 뼈 돌기 , 반대쪽 뼈 표면 사이의 공간을 1cm 미만으로 줄이는 것 D: 고관절의 뼈 강직증 |
Optimys 대퇴 스템 수술 후 1년 추시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Clauss, Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019-00563; ch19Saxer
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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