Stelo femorale Optimys per la sostituzione totale dell'anca (Optihip)
14 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Stelo femorale Optimys per la sostituzione totale dell'anca - un follow-up clinico e radiologico di minimo un anno
Questo studio osservazionale retrospettivo analizza le prestazioni chirurgiche, l'esito clinico e radiologico nonché il tasso di infezioni con un focus principale sugli interventi di revisione dopo l'impianto primario della protesi femorale a stelo corto Optimys.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
453
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti curati per una frattura prossimale del femore presso l'ospedale universitario di Basilea tra il 29.10.2013
(data di introduzione della componente femorale Optimys presso l'ospedale universitario di Basilea) e 29.10.2018.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati con un componente femorale Optimys presso l'Ospedale universitario di Basilea tra il 29.10.2013 e il 29.10.2018
Criteri di esclusione:
- Follow-up clinico presso altra Istituzione
- Dissenso documentato nella partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di reinterventi
Lasso di tempo: periodo di follow-up di un anno dopo la chirurgia dello stelo femorale Optimys
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tasso di reinterventi dopo l'impianto primario della protesi a stelo corto Optimys
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periodo di follow-up di un anno dopo la chirurgia dello stelo femorale Optimys
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di ipertrofia corticale
Lasso di tempo: a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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tasso di ipertrofia corticale
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a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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tasso di fratture
Lasso di tempo: periodo di follow-up di un anno dopo la chirurgia dello stelo femorale Optimys
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tasso di fratture dopo l'impianto di impianti femorali a stelo corto
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periodo di follow-up di un anno dopo la chirurgia dello stelo femorale Optimys
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tasso di contagi
Lasso di tempo: periodo di follow-up di un anno dopo la chirurgia dello stelo femorale Optimys
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tasso di infezioni dopo l'impianto di impianti femorali a stelo corto
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periodo di follow-up di un anno dopo la chirurgia dello stelo femorale Optimys
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allineamento anatomico sulla vista antero-posteriore (ap) in Degree°
Lasso di tempo: a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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esito radiologico definito dalla precisione dell'allineamento anatomico rispetto al lato controlaterale
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a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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subsidenza
Lasso di tempo: a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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esito radiologico definito dal tasso di subsidenza dopo l'impianto di impianti femorali a stelo corto (mm)
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a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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dolore a riposo (sì/no)
Lasso di tempo: a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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esito clinico definito dal dolore a riposo (sì/no)
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a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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dolore sotto stress (sì/no)
Lasso di tempo: a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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esito clinico definito dal dolore sotto stress (sì/no)
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a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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uso di analgesici (sì/no)
Lasso di tempo: a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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esito clinico definito dall'uso di analgesici (sì/no)
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a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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uso di ausili per la deambulazione
Lasso di tempo: a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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esito clinico definito dall'uso di ausili per la deambulazione
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a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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estensione dell'ossificazione periarticolare (PAO) secondo il sistema di classificazione Brooker
Lasso di tempo: a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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Il sistema di classificazione Brooker divide la gravità della PAO in 4 tipi: A: isole ossee all'interno dei tessuti molli intorno all'anca B: speroni ossei che originano dal bacino o dall'estremità prossimale del femore, lasciando almeno 1 cm tra superfici ossee opposte C: speroni ossei che originano dal bacino o dall'estremità prossimale del femore , riducendo lo spazio tra superfici ossee opposte a meno di 1 cm D: anchilosi ossea dell'anca |
a un anno di follow-up dopo l'intervento di stelo femorale Optimys
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Clauss, Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
9 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
9 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00563; ch19Saxer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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