Optimys femoraalinen varsi täydelliseen lonkan tekoon (Optihip)
maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Optimys reisiluun lonkkaproteesi - vähintään yhden vuoden kliininen ja radiologinen seuranta
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus analysoi leikkauksen suorituskykyä, kliinisiä ja radiologisia tuloksia sekä infektioiden määrää keskittyen pääasiassa korjausleikkauksiin Optimysin lyhytvarren reisiproteesin primaarisen implantoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
453
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Proksimaalisen reisiluun murtuman vuoksi hoidetut potilaat Baselin yliopistollisessa sairaalassa 29.10.2013 välisenä aikana
(Optimys femoraalisen komponentin käyttöönottopäivä Baselin yliopistosairaalassa) ja 29.10.2018.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin Optimys femoraalisella komponentilla Baselin yliopistollisessa sairaalassa 29.10.2013-29.10.2018
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen seuranta toisessa laitoksessa
- Dokumentoitu erimielisyys tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusintaleikkausten määrä
Aikaikkuna: vuoden seurantajakso Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
uusintaleikkausten määrä Optimysin lyhytvarren proteesin primaarisen implantoinnin jälkeen
|
vuoden seurantajakso Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kortikaalisen hypertrofian määrä
Aikaikkuna: vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
kortikaalisen hypertrofian määrä
|
vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
|
murtumien määrä
Aikaikkuna: vuoden seurantajakso Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
murtumien määrä lyhytvartisten reisiluun implanttien implantoinnin jälkeen
|
vuoden seurantajakso Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
|
infektioiden määrä
Aikaikkuna: vuoden seurantajakso Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
infektioiden määrä lyhytvartisten reisiluun implanttien implantoinnin jälkeen
|
vuoden seurantajakso Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
|
anatominen kohdistus anterior-posterior (ap) -näkymässä asteessa°
Aikaikkuna: vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
radiologinen tulos, jonka määrittää anatomisen kohdistuksen tarkkuus kontralateraaliseen puoleen verrattuna
|
vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
|
vajoaminen
Aikaikkuna: vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
radiologinen tulos, joka määritellään vajoamisnopeudella lyhytvartisten reisiluun implanttien implantoinnin jälkeen (mm)
|
vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
|
kipu levossa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
kliininen tulos, jonka määrittelee kipu levossa (kyllä/ei)
|
vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
|
kipu stressissä (kyllä/ei)
Aikaikkuna: vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
kliininen tulos, jonka määrittelee kipu stressin aikana (kyllä/ei)
|
vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
|
kipulääkkeiden käyttö (kyllä/ei)
Aikaikkuna: vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
analgeettien käytön perusteella määritetty kliininen tulos (kyllä/ei)
|
vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
|
kävelyapuvälineiden käyttö
Aikaikkuna: vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
kliininen tulos, joka määritellään kävelyapuvälineiden käytöllä
|
vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
|
periartikulaarisen luutumisen laajuus (PAO) Brooker-luokitusjärjestelmän mukaan
Aikaikkuna: vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
Brooker-luokitusjärjestelmä jakaa PAO:n vakavuuden neljään tyyppiin: A: luusaarekkeet pehmytkudoksissa lonkan ympärillä B: luukannut, jotka ovat peräisin lantiosta tai reisiluun proksimaalisesta päästä, jättäen vähintään 1 cm:n etäisyyden vastakkaisten luupintojen väliin C: luukannut, jotka ovat peräisin lantiosta tai reisiluun proksimaalisesta päästä , vähentää vastakkaisten luun pintojen välistä tilaa alle 1 cm D: lonkan luun ankyloosi |
vuoden seurannassa Optimysin reisivarren leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Clauss, Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00563; ch19Saxer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .