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치료 저항성 우울증을 위한 Tractography 유도 뇌량하 대상 심부 뇌 자극

2026년 7월 13일 업데이트: Nader Pouratian
치료 저항성 우울증은 개인과 사회의 주요 문제로 남아 있습니다. 수술 절차는 이러한 환자 중 일부에게 안도감을 제공할 수 있습니다. 가장 빈번하게 고려되는 외과적 접근법은 뇌량하 대상 부위라고 불리는 뇌의 일부에 대한 심부 뇌 자극(DBS)입니다. 그러나 효과와 안전성은 잘 확립되어 있지 않습니다. 조사관은 이 외과적 접근법의 타당성과 안전성을 평가하기 위해 고급 이미징 기술(자기 공명 트랙토그래피)을 사용하는 새로운 접근법을 사용할 것입니다. 대상 위치를 정의하기 위해 주제 기반 뇌 해부학을 사용하여 구조적 뇌 영역이 아닌 증상 네트워크를 대상으로 하는 것으로 대상의 개념을 재정의하는 DBS 대상 정의에 대한 혁신적인 방법이 적용됩니다. 연구의 서로 다른 시점에서 기분 점수 변화와 기준선에서의 이미징 소견 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21세에서 70세 사이의 남녀(비임신),
  • DSM-5 진단 현재 주요 우울 삽화(MDE)의 10년 미만, 재발성 또는 단일 삽화로 성인기 이후 첫 삽화가 있고 아동기 또는 청소년기에 시작하지 않았으며 비정신병성 단극성 주요 우울 장애에 이차적임;
  • 현재 지수 MDE ≥24개월 지속 기간 및/또는 적어도 총 2개의 일생 에피소드(현재 에피소드 >12개월 포함)가 있는 재발성 질병;
  • 치료 저항(항우울제 치료 이력 양식(ATHF)28의 기준에 의해 정의됨): 서로 다른 범주에서 최소 4개의 적절한 우울증 치료에 반응하지 않음;
  • 선별검사를 위한 증상 심각도: Hamilton Depression Rating Scale-17 항목(HDRS17) ≥20;
  • 결과에 대한 증상 심각도: Montgomery Asberg Rating Scale(MADRS) ≥27은 수술 전 1주일 평가에서 충족되어야 합니다.
  • 수술 3개월 이내 정상 뇌 MRI;
  • 연구에서 MADRS를 스크리닝하기 전 ≥ 30일 동안 항우울제 약물 요법을 안정적으로 유지했습니다.
  • 안전 문제가 없는 한 연구 내내 안정적인 항우울제를 유지하십시오.
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) >25;
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있으며 최소 12개월 동안 정기적인 클리닉 방문에 참석하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • DSM-5 축 I 장애: 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 평생 병력;
  • 니코틴을 제외한 6개월 이내의 알코올 또는 물질 사용 장애;
  • 아동 학대(신체적 또는 성적)의 역사 18
  • 성격장애;
  • 재판 기간 동안 장애 찾기,
  • 계획에 의해 정의된 현재의 상당한 자살 위험 또는 명백한 즉각적인 자해 의도 또는 지난 1년 이내에 자살 시도를 한 경우 (수술 당일을 포함하여 MADRS ≥ 5);
  • 안정적인 경력이 없습니다.

  • 외과 의사의 의견으로는 환자를 형편없는 후보자로 만드는 신경학적/의학적 상태;

    1. 임신 중이거나 향후 36개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
    2. 무작위배정 및 치료 중단 기간 동안 산아제한을 할 수 없거나 할 수 없습니다.
  • 발작 장애의 병력이 있는 피험자;
  • 투열 요법에 노출될 피험자
  • DBS 수술을 받는 데 의학적 금기 사항이 있는 피험자(예: 감염, 응고병증, 또는 수술에 대한 중요한 심장 또는 기타 의학적 위험 요인);
  • 심장 박동기, 제세동기 또는 신경자극기와 같은 다른 장치를 이식한 피험자
  • 출혈성 뇌졸중 병력이 있는 피험자;
  • MRI를 받을 수 없는 피험자;
  • 근본적인 의학적 상태 또는 약물로 인해 출혈 위험이 높은 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임의 중단 기간: OFF 후 ON DBS
이 팔에 무작위로 배정된 피험자는 오픈 라벨 기간 후 처음에 DBS를 "OFF"한 다음 8주 동안 최적화된 설정의 진폭이 점차 감소한 다음 8주 동안 DBS를 "ON"합니다.
장치: Abbott Laboratories Infinity™ 이식형 뇌심부 자극 시스템
뇌심부자극술(DBS)은 뇌의 정확한 위치에 전류를 전달하는 과정을 말합니다.
실험적: 임의 중단 기간: ON 후 OFF DBS
이 팔에 무작위로 배정된 피험자는 처음에는 오픈 라벨 기간 후 8주 동안 최적화된 자극 설정으로 DBS를 "ON"한 다음 8주 동안 점진적으로 진폭을 감소시키면서 DBS를 "OFF"합니다.
장치: Abbott Laboratories Infinity™ 이식형 뇌심부 자극 시스템
뇌심부자극술(DBS)은 뇌의 정확한 위치에 전류를 전달하는 과정을 말합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery 및 Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수의 변화.
기간: 18개월
1차 종점은 우울증 심각도를 측정하는 Montgomery and Asberg Depression Rating Scale(MADRS)의 최소 40% 감소로 정의됩니다. MADRS 점수의 범위는 0에서 60까지이며 값이 증가하면 더 심각한 우울증을 나타냅니다. 각각 0-6의 점수를 산출하는 10개의 질문이 있으며 총 점수로 합산됩니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 관련 임상 평가의 변경: PHQ-9
기간: 18개월
PHQ-9의 변화: 환자 건강 설문지 9. PHQ-9는 전체 PHQ의 9개 항목 우울증 모듈입니다. 지난 2주 동안 9가지 우울 증상 기준 중 5가지 이상이 적어도 "반나절 이상" 존재하고 증상 중 1가지가 우울한 기분 또는 무쾌감증인 경우 주요우울증으로 진단됩니다. 다른 우울증은 지난 2주 동안 2, 3 또는 4개의 우울 증상이 적어도 "반나절 이상" 나타나고 증상 중 1개가 우울한 기분 또는 무쾌감증인 경우 진단됩니다. 9가지 증상 기준 중 하나("죽는 것이 더 나을 것 같다는 생각 또는 어떤 식으로든 자신을 다치게 하는 생각")은 기간에 관계없이 존재하는 경우 계산됩니다. 임상의는 우울증, 정상적인 사별, 조증 삽화의 병력 등 신체적 원인을 배제해야 합니다. 심각도 척도로 PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지일 수 있습니다. 9개 항목 각각은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨질 수 있기 때문입니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: QIDS-SR
기간: 18개월
QIDS-SR의 변화: 우울 증상 자가 보고의 빠른 목록. QIDS-SR은 주요 우울증의 9가지 기준 영역을 측정하는 30개 항목의 우울 증상 목록(IDS)에서 파생된 16개 질문으로 구성된 단축 자가 테스트입니다. 각 퀴즈에 대한 4개의 가능한 답변 각각에는 0-3의 오름차순 숫자 값이 제공되며, 여기에서 증가된 값은 우울 증상의 심각도를 나타냅니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: HAM-A
기간: 18개월
HAM-A의 변화: Hamilton Anxiety Rating Scale. HAM-A는 불안 증상의 중증도를 평가하기 위해 고안된 14개 항목 테스트입니다. 모든 질문은 5점(0-4) 척도로 평가되며, 정신적 불안에 대한 7개의 질문과 신체적 불안에 대한 7개의 질문이 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 56까지입니다. 불안 및 공황 장애가 있는 환자는 점수가 20보다 큰 경향이 있습니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: CSSRS
기간: 18개월
CSSRS의 변화: Columbia Suicide-Severity Rating Scale. C-SSRS는 일련의 프롬프트와 질문을 활용하여 면접관이 자살 가능성을 암시하는 사건에 대해 보다 완전한 정보를 얻을 수 있도록 도와주는 반구조화된 임상 면접입니다. 이 예상 도구는 용어를 표준화하고 자살 가능성 평가를 간단한 방식으로 표현하는 것을 목표로 합니다. 평가 내의 범주에는 자살 생각의 강도를 1-5의 척도(5가 가장 심각함)로 설정하는 이항 응답(예/아니오)이 포함됩니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: HAMD-17
기간: 18개월
HAMD-17의 변화: 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도. HAMD-17은 우울한 기분, 우울증의 식물 및 인지 증상, 동반된 불안 증상을 평가하는 17개 항목 척도입니다. HAMD-17은 우울 증상의 중증도를 정량화하기 위해 개발된 최초의 등급 척도 중 하나였습니다. 1960년 Max Hamilton에 의해 처음 도입된 이후 우울증 중증도를 평가하는 데 가장 널리 사용되고 수용되는 결과 측정이 되었습니다. 그것은 수면과다, 식욕 증가 및 집중력/우유부단을 제외하고 현재 DSM-IV 우울증 증상에 대한 등급을 제공합니다. HAMD-17은 훈련된 임상의가 반구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 관리하도록 설계되었습니다. 17개 항목은 5점(0-4) 또는 3점(0-2) 척도로 평가됩니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: SCID-II
기간: 18개월
SCID-II의 변화: 성격 장애에 대한 구조적 임상 면담. 이것은 DSM-IV Axis II(성격 장애) 진단을 위한 반구조적 면담이며 임상의 또는 훈련된 정신 건강 전문가가 관리하도록 설계되었습니다. SCID II는 관리하는 데 1/2~1시간이 걸립니다. SCID-II에는 3가지 구성 요소가 있습니다. 인터뷰 자체는 11가지 DSM-IV 성격 장애를 다룹니다. 피험자가 성격 설문지(보통 20분 소요)를 작성한 후, 임상의는 설문지에서 "예"라고 답한 항목에 해당하는 SCID-II 항목 왼쪽의 숫자에 동그라미를 치기만 하면 됩니다. 임상의는 설문지에서 양성으로 선별된 항목에 대해서만 문의하면 됩니다. 설문 항목에 "아니오"라고 응답한 피험자가 동일한 질문에 대해 면접관이 큰 소리로 읽었다면 "아니오"라고 대답했을 것이라고 가정합니다. 이 연구에서는 클러스터 B에 대한 하위 섹션만 관리됩니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: CGI
기간: 18개월
CGI의 변화: 심각도 및 개선에 대한 임상적 전반적인 인상. CGI는 임상의가 정신과 환자의 질병에 대한 치료 반응의 전반적인 인상을 측정하는 데 사용됩니다. 3개의 하위 척도 중 2개는 질병의 중증도와 질병의 개선을 측정하는 데 사용됩니다. 관리되는 2개 하위 척도의 항목은 중증도 하위 척도에 대해 "1=정상"에서 "7=매우 아프다"까지 범위의 7점 척도로 등급이 매겨집니다. 개선 하위 척도.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: PGI
기간: 18개월
PGI의 변화: 환자 글로벌 인상 지수. PGI는 환자에 의한 정신병 환자의 질병에 대한 치료 반응의 전반적인 인상을 측정하는 데 사용됩니다. 질병의 중증도와 질병의 개선을 측정하기 위해 두 개의 하위 척도가 사용되고 있습니다. 관리되는 2개 하위 척도의 항목은 중증도 하위 척도에 대해 "1=정상"에서 "7=가장 극도로 아픈" 범위의 7점 척도 및 "1=매우 많이 개선됨"으로 평가됩니다. 개선 하위 척도에 대해 "7 = 매우 더 나쁨"으로.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: MoCA
기간: 18개월
MoCA의 변화: 몬트리올 인지 평가. MoCA는 가벼운 인지 기능 장애에 대한 신속한 선별 도구로 설계되었습니다. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다. MoCA 관리 시간은 약 10분입니다. 가능한 총점은 30점입니다. 26 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: SAFTEE-SI
기간: 18개월
SAFTEE-SI의 변화: 응급 상황 치료를 위한 체계적 평가 - 특정 . SAFTEE는 국립정신건강연구소(National Institute of Mental Health)에서 개발한 구조적 임상 면담으로, 임상 연구를 위해 가능한 치료 관련 부작용을 검사합니다. SAFTEE-SI는 요약 점수가 경험한 이상 반응의 수를 나타내는 특정 치료/임상 시험에 대한 특정 이상 증상을 살펴봅니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: SF-36
기간: 18개월
SF-36의 변경: Short Form 36. SF-36 건강 조사는 36개 항목으로 구성된 환자 건강 조사입니다. SF-36은 건강 상태의 척도이며 일반적으로 건강 경제학에서 건강 치료의 비용 효율성을 결정하기 위한 품질 조정 수명 계산의 변수로 사용됩니다. SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: QOL
기간: 18개월
QOL의 변화: 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지. QOL의 짧은 형식은 지난 주 동안 경험한 즐거움 또는 만족의 정도를 나타내는 5점 척도로 각각 평가된 16개의 항목으로 구성된 자기 보고 형식입니다. 항목 1~14의 총점을 계산하여 가능한 최대 점수인 70점에 대한 백분율로 표시합니다. 14개 항목은 각 피험자의 신체적 건강, 사회적 관계, 일상생활 능력에 대한 만족도를 평가했습니다. 물리적으로 돌아다니는 능력; 분위기; 가족관계; 성욕 및 관심; 취미, 일, 여가 활동을 할 수 있는 능력; 경제적 지위; 가사 활동; 주거/주거 상황; 그리고 전반적인 웰빙 감각.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: HLQ
기간: 18개월
HLQ의 변화: 건강 및 노동 설문지. HLQ는 질병과 치료 및 작업 성과 간의 관계에 대한 정량적 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. HLQ 데이터를 통해 유급 및 무급 노동의 생산 손실(비용)을 추정할 수 있습니다. 또한 삶의 질을 나타내는 지표 중 하나인 유급 및 무급 노동에 대한 장애 지표도 포함되어 있습니다. HLQ는 결근, 유급 작업에서의 생산성 감소, 무급 노동 생산 및 유급 및 무급 노동에 대한 장애에 대한 데이터를 수집하기 위해 4개의 모듈로 나뉩니다. 모듈 구조는 연구 모집단에 적용할 수 없는 질문의 생략을 허용합니다. 설문지는 자체 평가에 적합합니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: YMRS
기간: 18개월
YMRS의 변화: Young Mania 등급 척도. YMRS(Young Mania Rating Scale)는 조증 증상을 평가하는 평가 척도입니다. 척도는 11개 항목으로 구성되어 있으며 이전 48시간 동안 임상 상태에 대한 환자의 주관적 보고를 기반으로 합니다. 항목은 조증의 핵심 증상에 대한 게시된 설명을 기반으로 선택됩니다. 각 항목에는 심각도 등급이 부여됩니다. 4개 항목은 0~8점 척도(과민성, 언어, 사고 내용, 파괴적/공격적 행동)로 등급이 매겨지고 나머지 7개 항목은 0~4점 척도로 등급이 매겨집니다. 저자는 척도에 대한 경험이 쌓이면 전체 또는 0.5점 평가를 사용하도록 권장합니다. 일반적인 기준선 점수는 많이 다를 수 있으며 조증(YMRS = 12), 우울증(YMRS = 3) 또는 행복감(YMRS = 2)과 같은 환자의 임상적 특징에 따라 달라집니다. 때때로 YMRS > 20의 임상 연구 항목 요구 사항은 약 30의 평균 YMRS 기준선을 생성합니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: PSQI
기간: 18개월
PSQI의 변화: Pittsburgh Sleep Quality Index. PSQI는 지난 한 달간 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 19개 항목으로 구성된 설문지입니다. 처음 4개 항목은 개방형 질문인 반면 항목 5~19는 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 개별 항목 점수는 7개의 구성 요소를 생성합니다. 0에서 21까지의 총점은 7개의 구성 요소 점수를 더하여 얻습니다. 점수 > 5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. PSQI의 심리 측정 속성은 프랑스-캐나다 샘플을 포함한 여러 연구에서 문서화되었습니다. PSQI는 불면증과 관련이 있지만 불면증 중증도보다 넓은 구성인 수면의 질을 측정하기 때문에 사용되었습니다. 커뮤니티 샘플에만 관리되었습니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: ISI
기간: 18개월
ISI의 변화: 불면증 심각도 지수. ISI는 불면증의 특성, 심각도 및 영향을 평가하는 7개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 일반적인 회상 기간은 "마지막 달"이며 평가된 차원은 다음과 같습니다: 수면 시작의 심각성, 수면 유지 및 이른 아침 각성 문제, 수면 불만, 주간 기능에 대한 수면 장애의 방해, 타인에 의한 수면 문제의 인지 가능성 및 고통 수면 장애로 인해 발생합니다. 5점 리커트 척도를 사용하여 각 항목을 평가합니다(예: 0 = 문제 없음, 4 = 매우 심각한 문제). 총 점수 범위는 0에서 28까지입니다. 총 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 불면증 없음(0-7); 문턱 이하 불면증(8-14); 중간 정도의 불면증(15-21); 심한 불면증(22-28). 세 가지 버전(환자, 임상의 및 중요한 기타)을 사용할 수 있지만 현재 문서에서는 환자 버전에만 중점을 둡니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: LAPS
기간: 18개월
LAPS의 변화: Leuven Affect 및 Pleasure Scale. LAPS는 무쾌감증에 대한 부정적 및 긍정적 영향에 대한 몇 가지 이론적 프레임워크를 통합하는 포괄적인 우울증 평가 척도입니다. 6개 범주로 그룹화된 16개 항목으로 구성된 LAPS는 부정적인 영향(우울한 기분 및 불안)뿐만 아니라 긍정적인 영향, 무쾌감증, 인지 및 전반적인 기능을 0-10의 척도로 다루며, 여기서 10은 감정/ 영향을 미치고 0은 전혀 그렇지 않습니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: SHAPS
기간: 18개월
SHAPS의 변화: Snaith-Hamilton 즐거움 척도. 14개 항목 SHAPS는 쾌락적 경험 또는 긍정적 원자가를 측정하는 데 사용되는 자가 관리 도구입니다. 각 항목에는 매우 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음의 네 가지 응답 범주 세트가 있으며 동의 응답 중 하나는 0점, 동의하지 않음 응답 중 하나는 1점을 받습니다. 총점의 범위는 0에서 14까지이며, 점수가 높을수록 쾌락적 경험 수준이 낮거나 무쾌감증이 높은 수준을 나타냅니다.
18개월
다른 관련 임상 평가의 변경: TEPS
기간: 18개월
TEPS의 변화: 쾌락 척도의 시간적 경험. TEPS에는 18개의 항목과 2개의 하위 척도가 있어 예상과 ​​완성의 즐거움을 구별하도록 설계되었습니다. 그것은 6점 리커트 척도를 사용합니다(1 = 나에게 매우 거짓에서 6 = 나에게 매우 사실). 항목은 물리적 무쾌감증만을 반영합니다. 이 척도의 중요한 이점은 보상의 예상 측면과 완성 측면을 분리하는 2단계 구조입니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nader Pouratian

수사관

  • 수석 연구원: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-000767; STU-2021-0635

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 프로그램이 확립된 조사자는 데이터 공유 자격이 있습니다. 관심 있는 조사자는 제안된 작업 및 요청된 데이터 요소의 요약을 제출해야 합니다. 연구의 주임 연구원이 승인하면 데이터가 공유됩니다. 이 데이터는 익명화되고 코딩됩니다. 연구 팀 외부에서 식별자를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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