- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03952962
Tractography Guidad subcallosal cingulate djup hjärnstimulering för behandling av resistent depression
9 oktober 2023 uppdaterad av: Nader Pouratian
Behandlingsresistent depression är fortfarande ett stort problem för individer och samhälle.
Kirurgiska ingrepp kan ge lindring för vissa av dessa patienter.
Den vanligaste kirurgiska metoden är djup hjärnstimulering (DBS) av en del av hjärnan som kallas subcallosal cingulate region.
Effektiviteten och säkerheten är dock inte väl etablerad.
Utredarna kommer att använda ett nytt tillvägagångssätt med avancerad avbildningsteknik (magnetisk resonanstraktografi) för att utvärdera genomförbarheten och säkerheten för detta kirurgiska tillvägagångssätt.
En innovativ metod för definition av DBS-mål kommer att tillämpas som omdefinierar begreppet målinriktning som en att rikta in sig på ett symptomatiskt nätverk snarare än en strukturell hjärnregion med hjälp av ämnesbaserad hjärnanatomi för att definiera målplatsen.
Korrelationen mellan avbildningsfynd vid baslinjen med förändringar i humörpoängen vid olika tidpunkter av studien kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nader Pouratian, MD, PhD
- Telefonnummer: 310/274-2095
- E-post: Nader.Pouratian@UTSouthwestern.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hamasa Ebadi, MS
- Telefonnummer: 571/265-5926
- E-post: Hamasa.Ebadi@UTSouthwestern.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Nader Pouratian, MD, PhD
- Telefonnummer: 310-274-2095
- E-post: Nader.Pouratian@UTSouthwestern.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor (icke-gravida) mellan 21 och 70 år;
- DSM-5 diagnos en aktuell major depressiv episod (MDE) i 10 år av mindre, återkommande eller enstaka episod med första episod efter vuxen ålder och inte startade under barndomen eller tonåren, sekundärt till icke-psykotisk unipolär egentlig depression;
- Aktuellt index MDE ≥24 månaders varaktighet och/eller återkommande sjukdom med minst totalt 2 livstidsepisoder (inklusive aktuell episod >12 månader);
- Behandlingsresistens (definierad av kriterierna på Antidepressant Treatment History Form (ATHF)28): Underlåtenhet att svara på minst fyra adekvata depressionsbehandlingar från olika kategorier;
- Symtomets svårighetsgrad för screening: Hamilton Depression Rating Scale-17 objekt (HDRS17) ≥20;
- Symtomets svårighetsgrad för utfall: Montgomery Asberg Rating Scale (MADRS) ≥27 som ska uppfyllas vid bedömning en vecka före operation;
- Normal hjärn-MRT inom 3 månader efter operationen;
- Antidepressiv medicinering har hållits stabil i ≥ 30 dagar före studiescreeningen MADRS;
- Fortsätt på stabil antidepressiv medicin under hela studien, såvida det inte finns säkerhetsproblem;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >25;
- Kan och vill ge informerat samtycke och samtycker till att delta i regelbundna klinikbesök i minst 12 månader.
Exklusions kriterier:
- DSM-5 Axis I Disorders: någon livstidshistoria av psykotisk störning eller bipolär sjukdom;
- Alkohol- eller drogmissbruk inom 6 månader, exklusive nikotin;
- Historik om övergrepp i barndomen (fysiskt eller sexuellt) 18
- Personlighetsstörningar;
- Söker funktionshinder under rättegången;
- Aktuell betydande suicidalrisk enligt en plan eller tydlig omedelbar avsikt för självskada, eller gjort något självmordsförsök under det senaste året; (MADRS ≥ 5 inklusive operationsdagen);
- Ingen stabil arbetshistorik;
Neurologiskt/medicinskt tillstånd som gör patienten, enligt kirurgens uppfattning, till en dålig kandidat;
- Gravid eller har planer på att bli gravid under de kommande 36 månaderna;
- oförmögen/oförmögen att utöva preventivmedel under perioden av randomisering och avbrytande av terapi;
- Försökspersoner som har en historia av en anfallsstörning;
- Försökspersoner som kommer att utsättas för diatermi;
- Försökspersoner som har några medicinska kontraindikationer för att genomgå DBS-kirurgi (t.ex. infektion, koagulopati eller betydande hjärt- eller andra medicinska riskfaktorer för operation);
- Försökspersoner med en annan implanterad enhet såsom en pacemaker, defibrillator eller neurostimulator;
- Försökspersoner som har en historia av hemorragisk stroke;
- Försökspersoner som inte kan genomgå MRT;
- Försökspersoner som löper ökad risk för blödning på grund av underliggande medicinska tillstånd eller medicinering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Randomiserad avbrottsperiod: AV och sedan PÅ DBS
Försökspersoner som randomiserats till denna arm är initialt "OFF" DBS efter den öppna etikettperioden och minskade sedan gradvis i sin optimerade inställnings amplitud under 8 veckor och sedan "ON" DBS i 8 veckor.
|
Djup hjärnstimulering (DBS) hänvisar till processen att leverera en elektrisk ström till en exakt plats i hjärnan.
|
Experimentell: Randomiserad avbrottsperiod: PÅ och sedan AV DBS
Försökspersoner som randomiserats till denna arm är initialt "ON" DBS med optimerade stimuleringsinställningar i 8 veckor efter den öppna etikettperioden och sedan "OFF" DBS med gradvis minskande amplitud under 8 veckor.
|
Djup hjärnstimulering (DBS) hänvisar till processen att leverera en elektrisk ström till en exakt plats i hjärnan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Montgomery och Asberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng.
Tidsram: 18 månader
|
Det primära effektmåttet kommer att definieras som en minskning med minst 40 % av Montgomery och Asberg Depression Rating Scale (MADRS) som mäter depressionens svårighetsgrad.
MADRS-poängen sträcker sig från 0 till 60, där ökade värden indikerar svårare depression.
Det finns 10 frågor som var och en ger en poäng på 0-6 som sedan summeras för en total poäng.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: PHQ-9
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i PHQ-9: Patient Health Questionnaire 9.
PHQ-9 är en depressionsmodul med 9 artiklar från hela PHQ.
Major depression diagnostiseras om 5 eller fler av de 9 kriterierna för depressiva symtom har funnits åtminstone "mer än hälften av dagarna" under de senaste 2 veckorna, och 1 av symtomen är nedstämdhet eller anhedoni.
Annan depression diagnostiseras om 2, 3 eller 4 depressiva symtom har förekommit åtminstone "mer än hälften av dagarna" under de senaste 2 veckorna, och 1 av symtomen är nedstämdhet eller anhedoni.
Ett av de 9 symtomkriterierna ("tankar om att du skulle vara bättre av att dö eller skada dig själv på något sätt") räknas om det överhuvudtaget finns, oavsett varaktighet.
Klinikern förväntas utesluta fysiska orsaker till depression, normalt dödsfall och historia av en manisk episod.
Som ett allvarlighetsmått kan PHQ-9-poängen variera från 0 till 27, eftersom var och en av de 9 objekten kan få poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: QIDS-SR
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i QIDS-SR: Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
QIDS-SR är ett förkortat självtest med 16 frågor, härlett från 30-elements Inventory of Depressive Symptomatology (IDS), som mäter 9 olika kriteriedomäner för egentlig depression.
Vart och ett av de fyra möjliga svaren på varje frågesport ges ett stigande numeriskt värde från 0-3, där ökade värden indikerar svårighetsgraden av depressiva symtom.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: HAM-A
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i HAM-A: Hamilton Anxiety Rating Scale.
HAM-A är ett test med 14 artiklar utformat för att bedöma svårighetsgraden av ångestsymtom.
Alla frågor är betygsatta på en 5-gradig (0-4) skala, med 7 frågor om psykisk ångest och 7 frågor om somatisk ångest.
Totalpoäng varierar från 0 till 56.
Patienter med ångest och panikångest tenderar att ha en poäng högre än 20.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: CSSRS
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i CSSRS: Columbia Suicide-Severity Rating Scale.
C-SSRS är en semistrukturerad klinisk intervju som använder en uppsättning uppmaningar och frågor för att hjälpa en intervjuare att få mer fullständig information om händelser som tyder på suicidalitet.
Detta blivande verktyg syftar till att standardisera terminologi och artikulera suicidalitetsbedömning på ett enkelt sätt.
Kategorierna inom bedömningen innefattar binära svar (ja/nej) som fastställer intensiteten av självmordstankar på en skala från 1-5, där 5 är allvarligast.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: HAMD-17
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i HAMD-17:Hamilton Rating Scale for Depression.
HAMD-17 är en skala med 17 punkter som utvärderar deprimerat humör, vegetativa och kognitiva symtom på depression och komorbida ångestsymtom.
HAMD-17 var en av de första betygsskalorna som utvecklades för att kvantifiera svårighetsgraden av depressiv symptomatologi.
Först introducerades av Max Hamilton 1960, har det sedan dess blivit det mest använda och accepterade resultatmåttet för att utvärdera svårighetsgraden av depression.
Den ger betyg om aktuella DSM-IV-symtom på depression, med undantag för hypersomni, ökad aptit och koncentration/obeslutsamhet.
HAMD-17 designades för att administreras av en utbildad läkare med hjälp av en semistrukturerad klinisk intervju.
De 17 objekten är betygsatta på antingen en 5-gradig (0-4) eller en 3-gradig (0-2) skala.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: SCID-II
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i SCID-II: Structural Clinical Interview for Personality Disorders.Detta är en semistrukturerad intervju för att ställa DSM-IV Axis II (Personlighetsstörning) diagnoser och är utformad för att administreras av en läkare eller utbildad mentalvårdspersonal.
En SCID II tar 1/2 till 1 timme att administrera.
Det finns 3 komponenter till SCID-II.
Själva intervjun täcker de 11 DSM-IV-personlighetsstörningarna.
Efter att försökspersonen har fyllt i personlighetsfrågeformuläret (som vanligtvis tar 20 minuter), ringer läkaren helt enkelt in siffrorna till vänster om SCID-II-objekten som motsvarar frågor som besvarats "ja" på frågeformuläret.
Klinikern behöver bara fråga om de punkter som screenats positivt på frågeformuläret.
Antagandet är att en person som svarar med ett "nej" på frågeformuläret också skulle ha svarat "nej" på samma fråga om den lästs upp av intervjuaren.
För denna studie kommer endast undersektionen för Kluster B att administreras.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: CGI
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i CGI: Clinical Global Impression of Severity and Improvement.
CGI används för att mäta det globala intrycket av ett behandlingssvar i en psykiatrisk patients sjukdom av en läkare.
Två av tre underskalor används för att mäta sjukdomens svårighetsgrad och förbättring av sjukdomen.
Föremål i de två underskalorna som administreras bedöms på en sjugradig skala som sträcker sig från "1=normal" till "7=extremt sjuk" för svårighetsgrad och "1=mycket förbättrad" till "7=mycket mycket sämre" för förbättringsunderskala.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: PGI
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i PGI: Patient Global Impression Index.
PGI används för att mäta det globala intrycket av ett behandlingssvar i en psykiatrisk patients sjukdom hos patienten.
Två underskalor används för att mäta sjukdomens svårighetsgrad och förbättring av sjukdomen.
Föremål i de två underskalorna som administreras betygsätts på en sjugradig skala som sträcker sig från "1=normal inte alls sjuk" till "7=bland de mest extremt sjuka" för svårighetsgrad och "1=mycket förbättrad" till "7=mycket sämre" för förbättringsunderskala.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: MoCA
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i MoCA: Montreal Cognitive Assessment.
MoCA utformades som ett snabbt screeninginstrument för mild kognitiv dysfunktion.
Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella färdigheter, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
Tiden för att administrera MoCA är cirka 10 minuter.
Den totala möjliga poängen är 30 poäng; en poäng på 26 eller högre anses vara normal.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: SAFTEE-SI
Tidsram: 18 månader
|
Ändring i SAFTEE-SI: Systematisk bedömning för behandling Emergent Events - Specifika .
SAFTEE är en strukturell klinisk intervju utvecklad av National Institute of Mental Health som undersöker möjliga behandlingsuppkomna biverkningar för kliniska studier.
SAFTEE-SI tittar på specifika ogynnsamma symtom för en viss behandling/klinisk prövning där de sammanfattande poängen representerar antalet upplevda biverkningar.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: SF-36
Tidsram: 18 månader
|
Ändring i SF-36: Short Form 36.
SF-36 Health Survey är en patientrapporterad undersökning med 36 punkter av patientens hälsa.
SF-36 är ett mått på hälsotillstånd och används vanligen inom hälsoekonomi som variabel i den kvalitetsjusterade levnadsårsberäkningen för att fastställa kostnadseffektiviteten för en hälsobehandling.
SF-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt.
Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket.
Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
Ju högre poäng desto mindre funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar ingen funktionsnedsättning.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: QOL
Tidsram: 18 månader
|
Change in QOL: Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire.
Den korta formen av QOL är en självrapporteringsblankett som består av 16 objekt var och en betygsatt på en 5-gradig skala som indikerar graden av njutning eller tillfredsställelse under den senaste veckan.
En totalpoäng av punkterna 1 till 14 beräknas och uttrycks som en procentandel av det högsta möjliga poängvärdet på 70.
De 14 punkterna utvärderade varje individs tillfredsställelse med hans eller hennes fysiska hälsa, sociala relationer, förmåga att fungera i det dagliga livet; förmåga att ta sig runt fysiskt; humör; familjerelationer; sexuell drift och intresse; förmåga att arbeta med hobbyer, arbete, fritidsaktiviteter; ekonomisk status; hushållsverksamhet; boende-/bostadssituation; och allmän känsla av välbefinnande.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: HLQ
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i HLQ: Health and Labor Questionnaire.
HLQ är utformad för att samla in kvantitativa data om sambandet mellan sjukdom och behandling och arbetsprestation.
HLQ-data tillåter uppskattning av produktionsförluster (kostnader) för betalt och obetalt arbete.
Den innehåller också en indikator för hinder för betalt och obetalt arbete, en av indikatorerna för livskvalitet.
HLQ är uppdelat i 4 moduler för att samla in data om frånvaro från arbetet, minskad produktivitet vid betalt arbete, oavlönad arbetsproduktion och hinder för betald och oavlönad arbetskraft.
Den modulära strukturen tillåter utelämnande av frågor som inte är tillämpliga på studiepopulationen.
Enkäten är lämplig för självbedömning.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: YMRS
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i YMRS: Young Mania Rating Scale.
Young Mania Rating Scale (YMRS) är en betygsskala för att bedöma maniska symtom.
Skalan har 11 punkter och är baserad på patientens subjektiva rapport om sitt kliniska tillstånd under de senaste 48 timmarna.
Föremålen är valda baserat på publicerade beskrivningar av kärnsymtomen på mani.
Varje artikel har fått en svårighetsgrad.
Det finns fyra objekt som betygsätts på en skala från 0 till 8 (irritabilitet, tal, tankeinnehåll och störande/aggressivt beteende), medan de återstående sju objekten betygsätts på en skala från 0 till 4.
Författarna uppmuntrar användningen av hela eller halva poäng när man väl har fått erfarenhet av skalan.
Typiska baslinjepoäng kan variera mycket och beror på patientens kliniska egenskaper såsom mani (YMRS = 12), depression (YMRS = 3) eller euthymi (YMRS = 2).
Ibland genererar ett inträdeskrav för klinisk studie på YMRS > 20 en genomsnittlig YMRS-baslinje på cirka 30.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: PSQI
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index.
PSQI är ett frågeformulär med 19 punkter som utvärderar sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden. De första 4 frågorna är öppna frågor, medan objekten 5 till 19 betygsätts på en 4-gradig Likert-skala.
Enskilda objektpoäng ger 7 komponenter.
En totalpoäng, som sträcker sig från 0 till 21, erhålls genom att lägga till de 7 komponentpoängen.
Ett poäng > 5 tyder på dålig sömnkvalitet.
De psykometriska egenskaperna hos PSQI har dokumenterats i flera studier, inklusive en med ett fransk-kanadensiskt prov.
PSQI användes eftersom den mäter en konstruktion (sömnkvalitet) som är relaterad till sömnlöshet men en konstruktion som är bredare än sömnlöshetsgraden.
Det administrerades endast till samhällsprovet.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: ISI
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i ISI: Insomnia Severity Index.
ISI är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer arten, svårighetsgraden och effekten av sömnlöshet.
Den vanliga återkallelseperioden är den "sista månaden" och dimensionerna som utvärderas är: svårighetsgraden av sömnstart, sömnunderhåll och problem med att vakna tidigt på morgonen, sömnmissnöje, störning av sömnsvårigheter med funktion under dagtid, märkbar sömnproblem hos andra och ångest orsakade av sömnsvårigheter.
En 5-gradig Likert-skala används för att betygsätta varje objekt (t.ex. 0 = inga problem; 4 = mycket allvarliga problem), vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28.
Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28).
Tre versioner är tillgängliga - patient, kliniker och betydande andra - men denna artikel fokuserar endast på patientversionen.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: LAPS
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i LAPS: Leuven Affect and Pleasure Scale.
LAPS är en omfattande skala för depressionsbedömning som integrerar flera teoretiska ramverk om negativ och positiv påverkan och på anhedoni.
LAPS som består av 16 objekt grupperade i 6 kategorier tar inte bara upp negativa effekter (deprimerat humör och ångest) utan även positiva effekter, anhedoni, kognitiv och övergripande funktion på en skala från 0-10, där 10 i hög grad upplever en känsla/ påverka och 0 är inte alls.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: SHAPS
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i SHAPS: Snaith-Hamilton Pleasure Scale.
SHAPS med 14 artiklar är ett självadministrerande instrument som användes för att mäta hedonisk upplevelse eller positiv valens.
Var och en av punkterna har en uppsättning av fyra svarskategorier - Instämmer helt, Håller med, Håller inte med och Håller helt med, där endera av Instämmer-svaren får poängen 0 och någon av Svaren Håller inte med får poängen 1.
Totalpoäng varierade från 0 till 14, med högre poäng som indikerar en lägre nivå av hedonisk erfarenhet eller en högre nivå av anhedoni.
|
18 månader
|
Ändring i en annan relaterad klinisk bedömning: TEPS
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i TEPS: Temporal Experience of Pleasure Scale.
TEPS har 18 artiklar och två underskalor utformade för att skilja mellan förväntan och fulländad njutning.
Den använder en 6-punkts Likert-skala (från 1 = mycket falskt för mig till 6 = mycket sant för mig).
Föremål återspeglar endast fysisk anhedoni.
En betydande fördel med denna skala är att dess tvåfaktorsstruktur som skiljer förutseende och fullbordande aspekter av belöning åt.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nader Pouratian, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2019
Första postat (Faktisk)
16 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-000767; STU-2021-0635
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Utredare med etablerade forskningsprogram kommer att vara berättigade till datadelning.
Intresserade utredare kommer att behöva lämna in en sammanfattning av föreslaget arbete och begärda dataelement.
Om det godkänns av studiens huvudutredare kommer data att delas.
Dessa data kommer att avidentifieras och kodas.
Det finns inga planer på att dela identifierare utanför studieteamet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Behandling Resistent depression
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Soroka University Medical CenterAvslutadOptimering av Second Line Treatment Protocol för H Pylori-utrotningIsrael
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAvslutadEffekter av en enstaka dos av Bright Light Treatment på åtgärder för affektiv informationsbehandlingKänsla | Bright Light Treatment | Ansiktsuttryck igenkänningStorbritannien
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvslutadKaries | Munhälsa | Dental Atraumatic Restorative TreatmentBrasilien
-
Carmel Medical CenterIndragenHBV Treatment Adherence by Support Program
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadKronisk smärta | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Förenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
Kliniska prövningar på Abbott Laboratories Infinity™ implanterbart system för djup hjärnstimulering
-
Abbott Medical DevicesAvslutadDepressiv sjukdom, major | Unipolär depressionFörenta staterna, Kanada, Storbritannien
-
Boston Scientific CorporationAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationRekryteringParkinsons sjukdomTyskland
-
Parc de Salut MarOkändAnorexia nervosaSpanien
-
Butler HospitalMedtronicAvslutadTvångssyndromFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringTourettes syndromFörenta staterna
-
University Hospital FreiburgBoston Scientific CorporationRekryteringBehandlingsresistent depressionTyskland, Frankrike
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringBehandlingsresistent schizofreniFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadParkinsons sjukdomFrankrike, Nederländerna, Tyskland
-
Centre Hospitalier St AnneRekrytering