- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03953872
비심장 수술 집단의 항고혈압제
2019년 5월 16일 업데이트: RenJi Hospital
비심장외과 인구의 항고혈압제 치료 현황
선택적 비심장 수술을 받는 고혈압 환자 코호트는 비심장 수술 인구에서 항고혈압 약물 치료의 현재 상태를 조사하기 위해 구성되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
혈압(BP)의 수술 전후 변화는 수술 위험과 관련이 있습니다.
그러나 비심장 수술 인구에서 항고혈압 치료의 현재 상태에 관한 정보는 거의 없습니다.
선택적 비심장 수술을 받는 18세에서 85세 사이의 351명의 고혈압 환자 코호트는 항고혈압제의 적용, 전신 침범, 수술 전후 혈역학 및 내부 환경을 조사하여 다양한 항고혈압제의 수술 전후 영향을 파악하고 또한 수술 환자의 수술 전 항고혈압 전략에 대한 참조를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
351
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
렌지 병원에서 선택적 비심장 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 고혈압(즉, 수축기 혈압(SBP) >=140 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) >=90 mmHg(공동국가위원회 제7차 보고서 기준)으로 선택적 비심장 수술을 받는 환자 고혈압의 예방, 감지, 평가 및 치료) 또는 자가 보고된 항고혈압제 사용
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 85세 이상의 환자
- 두개내 고혈압이 의심되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ARB
안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 단일 요법 사용자 그룹.
ARB 단독요법의 총 처방 일수가 30일 이상인 경우 대상자를 ARB 사용자로 간주하였다.
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CCB와 ARB의 조합
칼슘채널차단제(CCB) 및 안지오텐신수용체차단제(ARB) 복합 사용자 그룹.
CCB와 ARB 병용요법의 총 처방 일수가 30일 이상일 때 CCB와 ARB 병용 사용자로 간주하였다.
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CCB
칼슘채널차단제(CCB) 단독요법 사용자 집단.
CCB 단일 요법의 총 처방 일수가 30일 이상일 때 피험자를 CCB 사용자로 간주했습니다.
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치료 없음
항고혈압제 비사용자 그룹.
비사용자는 정기적인 항고혈압제 치료를 받은 적이 없거나 전체 항고혈압제 처방 일수가 30일 미만인 자로 간주하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 혈압(BP)
기간: 수술실에 도착한 순간부터 PACU를 떠나는 순간까지 최대 240분으로 평가됩니다.
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수술 전, 마취 후 치료실(PACU) 입실 및 퇴실 시 기준선 혈압
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수술실에 도착한 순간부터 PACU를 떠나는 순간까지 최대 240분으로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 가스의 pH, 염기 과잉 및 HCO3- 농도
기간: PACU에서 발관 후 5분
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ABL800(Radiometer Med Aps Ltd, 코펜하겐, 덴마크)을 사용하여 감지된 동맥혈 가스
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PACU에서 발관 후 5분
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PACU에서 저혈압 발생률
기간: PACU에 도착한 순간부터 도착 후 60분 또는 PACU를 떠나는 순간 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 240분으로 평가됩니다.
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저혈압이 2회 이상 연속적으로 발생한 경우(SBP가 기준선의 80% 미만으로 정의됨) 페닐에프린 100mg의 "구제" 정맥내 볼루스가 제공되었습니다.
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PACU에 도착한 순간부터 도착 후 60분 또는 PACU를 떠나는 순간 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 240분으로 평가됩니다.
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PACU의 고혈압 발병률
기간: PACU에 도착한 순간부터 도착 후 60분 또는 PACU를 떠나는 순간 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 240분으로 평가됩니다.
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기저선의 120%보다 큰 SBP로 정의된 고혈압 발병률
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PACU에 도착한 순간부터 도착 후 60분 또는 PACU를 떠나는 순간 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 240분으로 평가됩니다.
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입원일
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 100일로 평가
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이 단일 입원 기간
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입원일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 100일로 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jie Chen, M.S., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- antihypertensives 2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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