Antihypertensiva bei Patienten ohne Herzchirurgie
16. Mai 2019 aktualisiert von: RenJi Hospital
Aktueller Status der antihypertensiven medikamentösen Behandlung bei Patienten ohne Herzchirurgie
Eine Kohorte von Bluthochdruckpatienten, die sich einer elektiven nicht-kardiologischen Operation unterziehen, wurde erstellt, um den aktuellen Stand der antihypertensiven medikamentösen Behandlung in der nicht-kardiologischen Population zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Perioperative Veränderungen des Blutdrucks (BP) sind mit perioperativen Risiken verbunden.
Es gibt jedoch nur wenige Informationen über den aktuellen Status der antihypertensiven Behandlung in der nicht-herzchirurgischen Population.
Eine Kohorte von 351 Bluthochdruckpatienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren, die sich einer elektiven nicht-kardialen Operation unterzogen, wurde konstruiert, um die Anwendung von Antihypertonika, die systemische Beteiligung, die perioperative Hämodynamik und das innere Umfeld zu untersuchen, um die perioperative Wirkung verschiedener Antihypertonika zu erfassen und zu untersuchen bieten ferner eine Referenz für die präoperative antihypertensive Strategie von Operationspatienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
351
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich im Renji-Krankenhaus einer elektiven nicht-kardialen Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven nicht-kardialen Operation mit Hypertonie unterziehen (d. h. mit einem systolischen Blutdruck (SBP) von >= 140 mmHg und/oder einem diastolischen Blutdruck (DBP) von >= 90 mmHg, basierend auf dem siebten Bericht des Gemeinsamen Nationalkomitees). zur Vorbeugung, Erkennung, Bewertung und Behandlung von Bluthochdruck) oder selbstberichtete Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten über 85 Jahre
- Patienten mit Verdacht auf intrakranielle Hypertonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ARB
Gruppe von Angiotensin-Rezeptorblockern (ARB)-Monotherapie-Anwendern.
Ein Proband wurde als ARB-Anwender angesehen, wenn die Gesamtzahl der verschriebenen Tage der ARB-Monotherapie mindestens 30 betrug.
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Kombination aus CCB und ARB
Gruppe von Kombinationsanwendern von Kalziumkanalblockern (CCB) und Angiotensinrezeptorblockern (ARB).
Ein Proband wurde als CCB- und ARB-Kombinationsanwender angesehen, wenn die Gesamtzahl der Verschreibungstage der CCB- und ARB-Kombinationstherapie mindestens 30 betrug.
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CCB
Gruppe von Anwendern von Calciumkanalblockern (CCB) als Monotherapie.
Ein Proband wurde als CCB-Anwender angesehen, wenn die Gesamtzahl der verschriebenen Tage der CCB-Monotherapie mindestens 30 betrug.
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Keine Behandlung
Gruppe von Nichtanwendern von Antihypertonika.
Ein Proband wurde als Nichtanwender betrachtet, der nie eine regelmäßige antihypertensive Behandlung erhalten hatte oder die Gesamtzahl der Tage der Verschreibung von Antihypertensiva unter 30 lag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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perioperative Blutdruckmessung (BP)
Zeitfenster: vom Moment der Ankunft im Operationssaal bis zum Verlassen der PACU, bewertet bis zu 240 Minuten.
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Basis-Blutdruck vor der Operation, beim Betreten und Verlassen der Postanästhesiestation (PACU)
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vom Moment der Ankunft im Operationssaal bis zum Verlassen der PACU, bewertet bis zu 240 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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pH-Wert, Basenüberschuss und Konzentration von HCO3- in Blutgasen
Zeitfenster: 5 Minuten nach Extubation im Aufwachraum
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Arterielle Blutgase, nachgewiesen mit dem ABL800 (Radiometer Med Aps Ltd, Kopenhagen, Dänemark)
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5 Minuten nach Extubation im Aufwachraum
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das Auftreten von Hypotonie bei PACU
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Ankunft im PACU bis 60 Minuten nach Ankunft oder Verlassen des PACU, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 240 Minuten.
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Wenn es mehr als zwei aufeinanderfolgende Hypotonie-Episoden gab (die als SBP von weniger als 80 % des Ausgangswerts definiert wurden), wurde ein intravenöser „Rettungs“-Bolus von 100 mg Phenylephrin verabreicht.
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vom Zeitpunkt der Ankunft im PACU bis 60 Minuten nach Ankunft oder Verlassen des PACU, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 240 Minuten.
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das Auftreten von Bluthochdruck bei PACU
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Ankunft im PACU bis 60 Minuten nach Ankunft oder Verlassen des PACU, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 240 Minuten.
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das Auftreten von Bluthochdruck, der als SBP von mehr als 120 % des Ausgangswertes definiert wurde
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vom Zeitpunkt der Ankunft im PACU bis 60 Minuten nach Ankunft oder Verlassen des PACU, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 240 Minuten.
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Krankenhaustage
Zeitfenster: vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes aus jedweder Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, auf bis zu 100 Tage veranschlagt
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Die Dauer dieser einzelnen Episode des Krankenhausaufenthalts
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vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes aus jedweder Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, auf bis zu 100 Tage veranschlagt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jie Chen, M.S., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- antihypertensives 2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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