Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Antiipertensivi nella popolazione chirurgica non cardiaca

16 maggio 2019 aggiornato da: RenJi Hospital

Stato attuale del trattamento farmacologico antipertensivo nella popolazione chirurgica non cardiaca

È stata costituita una coorte di pazienti ipertesi sottoposti a chirurgia non cardiaca elettiva per indagare sullo stato attuale del trattamento farmacologico antipertensivo nella popolazione chirurgica non cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Antiipertensivo perioperatorio

Descrizione dettagliata

I cambiamenti perioperatori della pressione sanguigna (BP) sono associati a rischi perioperatori. Tuttavia, ci sono poche informazioni sullo stato attuale del trattamento antipertensivo nella popolazione chirurgica non cardiaca. È stata costituita una coorte di 351 pazienti ipertesi di età compresa tra 18 e 85 anni sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca per studiare l'applicazione di farmaci antipertensivi, il coinvolgimento sistemico, l'emodinamica perioperatoria e l'ambiente interno per cogliere l'impatto perioperatorio di diversi farmaci antipertensivi e per fornire inoltre un riferimento per la strategia antiipertensiva preoperatoria dei pazienti chirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

351

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
    - Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca presso l'ospedale Renji

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca con ipertensione (cioè con una pressione arteriosa sistolica (SBP) >=140 mmHg e/o una pressione arteriosa diastolica (DBP) >=90 mmHg sulla base del Settimo Rapporto del Comitato Nazionale Congiunto on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure) o uso auto-riferito di farmaci antipertensivi

Criteri di esclusione:

Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Pazienti di età superiore a 85 anni
Pazienti sospettati di ipertensione endocranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ARB Gruppo di utilizzatori di monoterapia con bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB). Un soggetto è stato considerato utilizzatore di ARB quando i giorni totali di prescrizione della monoterapia con ARB erano almeno 30.
combinazione di CCB e ARB Gruppo di utilizzatori di combinazioni di bloccanti dei canali del calcio (CCB) e bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB). Un soggetto è stato considerato utilizzatore di una combinazione di CCB e ARB quando il totale dei giorni di prescrizione della terapia di combinazione di CCB e ARB era di almeno 30.
CCB Gruppo di utilizzatori di monoterapia con bloccanti dei canali del calcio (CCB). Un soggetto è stato considerato utilizzatore di CCB quando i giorni totali di prescrizione della monoterapia con CCB erano almeno 30.
Nessun trattamento Gruppo di non utilizzatori di antipertensivi. Un soggetto è stato considerato come un non utilizzatore che non ha mai ricevuto un trattamento antipertensivo regolare o i giorni totali di prescrizione di antipertensivi erano inferiori a 30.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
pressione del sangue perioperatoria (BP) Lasso di tempo: dal momento dell'arrivo in sala operatoria fino al momento dell'uscita dal PACU, valutato fino a 240 minuti.	pressione arteriosa basale prima dell'operazione, quando si entra e si esce dall'unità di cura post-anestesia (PACU)	dal momento dell'arrivo in sala operatoria fino al momento dell'uscita dal PACU, valutato fino a 240 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
pH, eccesso di basi e concentrazione di HCO3- nei gas ematici Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione in PACU	gas ematici arteriosi rilevati utilizzando l'ABL800 (Radiometer Med Aps Ltd, Copenhagen, Danimarca)	5 minuti dopo l'estubazione in PACU
l'incidenza di ipotensione in PACU Lasso di tempo: dal momento in cui si arriva alla PACU fino a 60 minuti dopo l'arrivo o al momento in cui si esce dalla PACU, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino a 240 minuti.	Se c'erano più di due episodi consecutivi di ipotensione (definita come SBP inferiore all'80% del basale) veniva somministrato un bolo endovenoso di "salvataggio" di 100 mg di fenilefrina.	dal momento in cui si arriva alla PACU fino a 60 minuti dopo l'arrivo o al momento in cui si esce dalla PACU, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino a 240 minuti.
l'incidenza di ipertensione in PACU Lasso di tempo: dal momento in cui si arriva alla PACU fino a 60 minuti dopo l'arrivo o al momento in cui si esce dalla PACU, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino a 240 minuti.	l'incidenza di ipertensione, che è stata definita come SBP superiore al 120% rispetto al basale	dal momento in cui si arriva alla PACU fino a 60 minuti dopo l'arrivo o al momento in cui si esce dalla PACU, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino a 240 minuti.
giorni di ricovero Lasso di tempo: dalla data del ricovero fino alla data della dimissione o alla data del decesso per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, accertata fino a 100 giorni	La durata di questo singolo episodio di ricovero	dalla data del ricovero fino alla data della dimissione o alla data del decesso per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, accertata fino a 100 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

Cattedra di studio: Jie Chen, M.S., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)