Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antihypertenziva u nekardiální chirurgické populace

16. května 2019 aktualizováno: RenJi Hospital

Současný stav antihypertenzní medikamentózní léčby u nekardiochirurgické populace

Byla vytvořena kohorta pacientů s hypertenzí podstupujících elektivní nekardiální chirurgický výkon za účelem zjištění současného stavu antihypertenzní medikamentózní léčby v populaci bez kardiochirurgické operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Perioperační antihypertenziva

Detailní popis

Peroperační změny krevního tlaku (TK) jsou spojeny s perioperačními riziky. O současném stavu antihypertenzní léčby v nekardiologické populaci je však málo informací. Kohorta 351 pacientů s hypertenzí ve věku od 18 do 85 let podstupujících elektivní nekardiální operaci byla vytvořena za účelem prozkoumání aplikace antihypertenziv, systémového postižení, perioperační hemodynamiky a vnitřního prostředí, aby bylo možné pochopit perioperační dopad různých antihypertenziv a dále poskytují referenci pro předoperační antihypertenzní strategii chirurgických pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

351

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
    - Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující elektivní nekardiální operaci v nemocnici Renji

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti podstupující elektivní nekardiální operaci s hypertenzí (tj. se systolickým krevním tlakem (SBP) >=140 mmHg a/nebo diastolickým krevním tlakem (DBP) >=90 mmHg na základě sedmé zprávy Společného národního výboru o prevenci, detekci, hodnocení a léčbě vysokého krevního tlaku) nebo užívání antihypertenziv podle vlastního uvážení

Kritéria vyloučení:

Pacienti mladší 18 let
Pacienti starší 85 let
Pacienti s podezřením na intrakraniální hypertenzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ARB Skupina uživatelů monoterapie blokátorů receptorů pro angiotenzin (ARB). Subjekt byl považován za uživatele ARB, když celkový počet předepsaných dnů monoterapie ARB byl alespoň 30.
kombinace CCB a ARB Skupina uživatelů kombinace blokátorů vápníkových kanálů (CCB) a blokátorů receptorů pro angiotenzin (ARB). Subjekt byl považován za uživatele kombinace CCB a ARB, když celkový počet dní předepisování kombinované terapie CCB a ARB byl alespoň 30.
CCB Skupina uživatelů monoterapie blokátorů kalciových kanálů (CCB). Subjekt byl považován za uživatele CCB, když celkový počet předepsaných dnů monoterapie CCB byl alespoň 30.
Žádná léčba Skupina neuživatelů antihypertenziv. Subjekt byl považován za neuživatele, který nikdy nedostal pravidelnou antihypertenzní léčbu nebo celkový počet dní na předpis antihypertenziv byl méně než 30.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
perioperační krevní tlak (BP) Časové okno: od okamžiku příjezdu na operační sál do okamžiku opuštění PACU, hodnoceno do 240 minut.	základní TK před operací, při vstupu a výstupu na jednotku poanesteziologické péče (PACU)	od okamžiku příjezdu na operační sál do okamžiku opuštění PACU, hodnoceno do 240 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
pH, přebytek báze a koncentrace HCO3- v krevních plynech Časové okno: 5 minut po extubaci v PACU	arteriální krevní plyny detekované pomocí ABL800 (Radiometer Med Aps Ltd, Kodaň, Dánsko)	5 minut po extubaci v PACU
výskyt hypotenze u PACU Časové okno: od okamžiku příjezdu do PACU do 60 minut po příletu nebo okamžiku opuštění PACU, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 240 minut.	Pokud došlo k více než dvěma po sobě jdoucím epizodám hypotenze (která byla definována jako SBP nižší než 80 % výchozí hodnoty), byl podán „záchranný“ intravenózní bolus 100 mg fenylefrinu.	od okamžiku příjezdu do PACU do 60 minut po příletu nebo okamžiku opuštění PACU, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 240 minut.
výskyt hypertenze u PACU Časové okno: od okamžiku příjezdu do PACU do 60 minut po příletu nebo okamžiku opuštění PACU, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 240 minut.	výskyt hypertenze, který byl definován jako SBP vyšší než 120 % výchozí hodnoty	od okamžiku příjezdu do PACU do 60 minut po příletu nebo okamžiku opuštění PACU, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 240 minut.
dny hospitalizace Časové okno: ode dne přijetí do data propuštění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 100 dnů	Doba trvání této jediné epizody hospitalizace	ode dne přijetí do data propuštění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 100 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Jie Chen, M.S., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)