Leki przeciwnadciśnieniowe w populacji niekardiochirurgicznej
16 maja 2019 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Aktualny stan leczenia hipotensyjnego w populacji niekardiochirurgicznej
Skonstruowano kohortę pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poddawanych planowej operacji niekardiochirurgicznej w celu zbadania aktualnego stanu leczenia lekami hipotensyjnymi w populacji niekardiochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Okołooperacyjne zmiany ciśnienia krwi (BP) wiążą się z ryzykiem okołooperacyjnym.
Niewiele jest jednak informacji na temat aktualnego stanu leczenia hipotensyjnego w populacji niekardiochirurgicznej.
Skonstruowano kohortę 351 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 18 do 85 lat poddawanych planowej operacji niekardiochirurgicznej w celu zbadania stosowania leków przeciwnadciśnieniowych, zaangażowania ogólnoustrojowego, hemodynamiki okołooperacyjnej i środowiska wewnętrznego, aby uchwycić okołooperacyjny wpływ różnych leków przeciwnadciśnieniowych oraz określić ponadto dostarczają odniesienia do przedoperacyjnej strategii przeciwnadciśnieniowej u pacjentów chirurgicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
351
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych planowej operacji niekardiochirurgicznej w szpitalu Renji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani planowej operacji niekardiochirurgicznej z nadciśnieniem (tj. ze skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) >=140 mmHg i/lub rozkurczowym ciśnieniem krwi (DBP) >=90 mmHg na podstawie Siódmego Raportu Wspólnego Komitetu Narodowego o zapobieganiu, wykrywaniu, ocenie i leczeniu wysokiego ciśnienia krwi) lub zgłaszane przez siebie stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci w wieku powyżej 85 lat
- Pacjenci z podejrzeniem nadciśnienia wewnątrzczaszkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ARB
Grupa użytkowników blokerów receptora angiotensyny (ARB) w monoterapii.
Pacjenta uznano za użytkownika ARB, gdy całkowita liczba dni przepisanych na monoterapię ARB wynosiła co najmniej 30.
|
|
połączenie CCB i ARB
Grupa użytkowników kombinacji blokerów kanału wapniowego (CCB) i blokerów receptora angiotensyny (ARB).
Pacjenta uznano za użytkownika kombinacji CCB i ARB, gdy całkowita liczba dni przepisanych na terapię skojarzoną CCB i ARB wynosiła co najmniej 30.
|
|
CCB
Grupa użytkowników blokerów kanału wapniowego (CCB) w monoterapii.
Pacjenta uznano za użytkownika CCB, gdy łączna liczba dni przepisanych na monoterapię CCB wynosiła co najmniej 30.
|
|
Brak leczenia
Grupa osób niestosujących leków hipotensyjnych.
Pacjenta uznano za osobę niebędącą użytkownikiem, która nigdy nie otrzymywała regularnego leczenia przeciwnadciśnieniowego lub całkowita liczba dni przepisanych na leki przeciwnadciśnieniowe wynosiła mniej niż 30.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi w okresie okołooperacyjnym (BP)
Ramy czasowe: od momentu przybycia na salę operacyjną do momentu opuszczenia PACU, oceniany do 240 minut.
|
wyjściowe BP przed operacją, przy wchodzeniu i wychodzeniu z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU)
|
od momentu przybycia na salę operacyjną do momentu opuszczenia PACU, oceniany do 240 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pH, nadmiar zasady i stężenie HCO3- w gazometrii
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji w PACU
|
gazometrię krwi tętniczej wykryto za pomocą ABL800 (Radiometer Med Aps Ltd, Kopenhaga, Dania)
|
5 minut po ekstubacji w PACU
|
|
częstość występowania niedociśnienia tętniczego w PACU
Ramy czasowe: od momentu przybycia do PACU do 60 minut po przybyciu lub opuszczeniu PACU, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 240 minut.
|
Jeśli wystąpiły więcej niż dwa kolejne epizody niedociśnienia (które definiowano jako SBP mniejsze niż 80% wartości wyjściowej), podawano „ratunkowy” bolus dożylny 100 mg fenylefryny.
|
od momentu przybycia do PACU do 60 minut po przybyciu lub opuszczeniu PACU, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 240 minut.
|
|
częstość występowania nadciśnienia tętniczego w PACU
Ramy czasowe: od momentu przybycia do PACU do 60 minut po przybyciu lub opuszczeniu PACU, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 240 minut.
|
częstość występowania nadciśnienia tętniczego, którą zdefiniowano jako SBP większe niż 120% wartości wyjściowej
|
od momentu przybycia do PACU do 60 minut po przybyciu lub opuszczeniu PACU, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 240 minut.
|
|
dni hospitalizacji
Ramy czasowe: od daty przyjęcia do dnia wypisu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 dni
|
Czas trwania tego pojedynczego epizodu hospitalizacji
|
od daty przyjęcia do dnia wypisu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jie Chen, M.S., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- antihypertensives 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .