非心臓外科集団における降圧薬
2019年5月16日 更新者：RenJi Hospital
非心臓外科集団における降圧薬治療の現状
待機的非心臓手術を受ける高血圧患者のコホートを構築して、非心臓手術集団における降圧薬治療の現状を調査した。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
血圧 (BP) の周術期の変化は、周術期のリスクに関連付けられています。
ただし、非心臓外科集団における降圧治療の現状に関する情報はほとんどありません。
待機的非心臓手術を受ける 18 歳から 85 歳までの 351 歳の高血圧患者のコホートを構築し、降圧薬の適用、全身的関与、周術期の血行動態、および内部環境を調査して、さまざまな降圧薬の周術期の影響を把握し、さらに、手術患者の術前降圧戦略の参考文献を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
351
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Renji病院で選択的非心臓手術を受けている患者
説明
包含基準:
- -高血圧を伴う待機的非心臓手術を受ける患者（すなわち、>= 140 mmHgの収縮期血圧（SBP）および/または> = 90 mmHgの拡張期血圧（DBP）で、合同全国委員会の第7回レポートに基づく高血圧の予防、検出、評価、および治療について）または自己申告による降圧薬の使用
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 85歳以上の患者
- 頭蓋内圧亢進症が疑われる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ARB
アンギオテンシン受容体遮断薬（ARB）の単剤療法ユーザーのグループ。
ARB 単剤療法の総処方日数が 30 日以上の場合、被験者は ARB ユーザーと見なされました。
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CCBとARBの組み合わせ
カルシウムチャネル遮断薬（CCB）とアンギオテンシン受容体遮断薬（ARB）の併用使用者のグループ。
CCB と ARB の併用療法の合計処方日数が 30 日以上の場合、被験者は CCB と ARB の併用ユーザーと見なされました。
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CCB
カルシウム チャネル遮断薬 (CCB) 単剤療法ユーザーのグループ。
CCB 単独療法の総処方日数が 30 日以上の場合、被験者は CCB ユーザーと見なされました。
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治療なし
降圧薬の非使用者のグループ。
被験者は、非使用者が定期的な降圧治療を受けたことがない、または降圧薬の総処方日数が 30 未満であると見なされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期血圧測定(BP)
時間枠：手術室に到着した瞬間から PACU を出る瞬間まで、最大 240 分間評価されます。
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手術前、麻酔後ケアユニット（PACU）に出入りするときのベースライン血圧
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手術室に到着した瞬間から PACU を出る瞬間まで、最大 240 分間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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pH、塩基過剰、および血液ガス中の HCO3- の濃度
時間枠：PACU で抜管後 5 分
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ABL800 (Radiometer Med Aps Ltd、コペンハーゲン、デンマーク) を使用して検出された動脈血ガス
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PACU で抜管後 5 分
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PACUにおける低血圧の発生率
時間枠：PACU に到着した時点から、到着後 60 分または PACU を離れた時点のいずれか早い方まで、最大 240 分まで評価されます。
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低血圧（ベースラインの80％未満のSBPとして定義された）の2つ以上の連続したエピソードがあった場合、100mgのフェニレフリンの「レスキュー」静脈内ボーラスが与えられた.
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PACU に到着した時点から、到着後 60 分または PACU を離れた時点のいずれか早い方まで、最大 240 分まで評価されます。
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PACUにおける高血圧の発生率
時間枠：PACU に到着した時点から、到着後 60 分または PACU を離れた時点のいずれか早い方まで、最大 240 分まで評価されます。
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ベースラインの 120% を超える SBP として定義された高血圧の発生率
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PACU に到着した時点から、到着後 60 分または PACU を離れた時点のいずれか早い方まで、最大 240 分まで評価されます。
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入院日数
時間枠：入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、100日まで評価
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入院のこの 1 回のエピソードの期間
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入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、100日まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jie Chen, M.S.、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月23日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月16日
最初の投稿 (実際)
2019年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月16日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- antihypertensives 2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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