Antihypertensiva i ikke-hjertekirurgiske populationer
16. maj 2019 opdateret af: RenJi Hospital
Aktuel status for antihypertensiv lægemiddelbehandling i ikke-hjertekirurgiske populationer
En kohorte af hypertensionspatienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi, blev konstrueret for at undersøge den nuværende status for antihypertensiv lægemiddelbehandling i ikke-hjertekirurgiske populationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perioperative ændringer i blodtryk (BP) er forbundet med perioperative risici.
Der er dog kun få oplysninger om den nuværende status for antihypertensiv behandling i ikke-hjertekirurgiske populationer.
En kohorte af 351 hypertensionspatienter i alderen mellem 18 og 85-årige, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi, blev konstrueret for at undersøge anvendelsen af antihypertensive lægemidler, systemisk involvering, perioperativ hæmodynamik og indre miljø for at forstå den perioperative virkning af forskellige antihypertensive lægemidler, og yderligere give en reference til den præoperative antihypertensive strategi for operationspatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
351
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi på Renji hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi med hypertension (dvs. med et systolisk blodtryk (SBP) på >=140 mmHg og/eller et diastolisk blodtryk (DBP) på >=90 mmHg baseret på den syvende rapport fra Joint National Committee om forebyggelse, påvisning, evaluering og behandling af højt blodtryk) eller selvrapporteret brug af antihypertensiv medicin
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter over 85 år
- Patienter mistænkt for intrakraniel hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ARB
Gruppe af angiotensinreceptorblokkere (ARB) monoterapibrugere.
En forsøgsperson blev betragtet som en ARB-bruger, når de samlede receptpligtige dage med ARB-monoterapi var mindst 30.
|
|
kombination af CCB og ARB
Gruppe af calciumkanalblokkere (CCB) og angiotensinreceptorblokkere (ARB) kombinationsbrugere.
Et forsøgsperson blev betragtet som en CCB- og ARB-kombinationsbruger, når de samlede receptpligtige dage for CCB- og ARB-kombinationsbehandling var mindst 30.
|
|
CCB
Gruppe af calciumkanalblokkere (CCB) monoterapibrugere.
En forsøgsperson blev betragtet som en CCB-bruger, når de samlede receptpligtige dage med CCB-monoterapi var mindst 30.
|
|
Ingen behandling
Gruppe af ikke-brugere af antihypertensiva.
En forsøgsperson blev betragtet som en ikke-bruger, der aldrig modtog regelmæssig antihypertensiv behandling, eller det samlede antal dage med antihypertensiva var mindre end 30.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perioperativ blodpresse (BP)
Tidsramme: fra det øjeblik ved ankomsten til operationsstuen til det øjeblik, man forlader PACU, vurderet op til 240 minutter.
|
baseline BP før operationen, når man går ind og ud af post-anesthesia care unit (PACU)
|
fra det øjeblik ved ankomsten til operationsstuen til det øjeblik, man forlader PACU, vurderet op til 240 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pH, baseoverskud og koncentration af HCO3- i blodgasser
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering i PACU
|
arterielle blodgasser detekteret ved hjælp af ABL800 (Radiometer Med Aps Ltd, København, Danmark)
|
5 minutter efter ekstubering i PACU
|
|
forekomsten af hypotension i PACU
Tidsramme: fra det øjeblik ved ankomsten til PACU indtil 60 minutter efter ankomsten eller det øjeblik, man forlader PACU, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 240 minutter.
|
Hvis der var mere end to på hinanden følgende episoder af hypotension (som blev defineret som SBP mindre end 80 % af baseline) blev der givet en "rednings" intravenøs bolus på 100 mg phenylephrin.
|
fra det øjeblik ved ankomsten til PACU indtil 60 minutter efter ankomsten eller det øjeblik, man forlader PACU, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 240 minutter.
|
|
forekomsten af hypertension i PACU
Tidsramme: fra det øjeblik ved ankomsten til PACU indtil 60 minutter efter ankomsten eller det øjeblik, man forlader PACU, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 240 minutter.
|
forekomsten af hypertension, som blev defineret som SBP større end 120 % af baseline
|
fra det øjeblik ved ankomsten til PACU indtil 60 minutter efter ankomsten eller det øjeblik, man forlader PACU, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 240 minutter.
|
|
indlæggelsesdage
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 dage
|
Varigheden af denne enkelte episode af indlæggelse
|
fra indlæggelsesdatoen indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jie Chen, M.S., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. november 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
17. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- antihypertensives 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .