Anti-hipertensivos na população cirúrgica não cardíaca
16 de maio de 2019 atualizado por: RenJi Hospital
Situação atual do tratamento medicamentoso anti-hipertensivo na população cirúrgica não cardíaca
Uma coorte de pacientes com hipertensão submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva foi construída para investigar o estado atual do tratamento medicamentoso anti-hipertensivo na população cirúrgica não cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Alterações perioperatórias na pressão arterial (PA) estão associadas a riscos perioperatórios.
No entanto, há pouca informação sobre o status atual do tratamento anti-hipertensivo na população cirúrgica não cardíaca.
Uma coorte de 351 pacientes hipertensos com idades entre 18 e 85 anos submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva foi construída para investigar a aplicação de drogas anti-hipertensivas, envolvimento sistêmico, hemodinâmica perioperatória e ambiente interno para compreender o impacto perioperatório de diferentes drogas anti-hipertensivas e para fornecem ainda uma referência para a estratégia anti-hipertensiva pré-operatória de pacientes cirúrgicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
351
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva no hospital Renji
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva com hipertensão (isto é, com pressão arterial sistólica (PAS) >= 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) >= 90 mmHg com base no Sétimo Relatório do Comitê Nacional Conjunto sobre Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento da Hipertensão Arterial) ou uso autorreferido de medicação anti-hipertensiva
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com mais de 85 anos
- Pacientes com suspeita de hipertensão intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ARB
Grupo de usuários de monoterapia com bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA).
Um indivíduo foi considerado usuário de BRA quando o total de dias de prescrição de monoterapia com BRA foi de pelo menos 30.
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combinação de CCB e ARB
Grupo de usuários combinados de bloqueadores dos canais de cálcio (BCC) e bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA).
Um indivíduo foi considerado como um usuário combinado de CCB e ARB quando o total de dias de prescrição de terapia combinada de CCB e ARB foi de pelo menos 30.
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CCB
Grupo de usuários de monoterapia com bloqueadores dos canais de cálcio (BCC).
Um indivíduo foi considerado usuário de CCB quando o total de dias de prescrição de monoterapia com CCB foi de pelo menos 30.
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Sem tratamento
Grupo de não usuários de anti-hipertensivos.
Um indivíduo foi considerado como um não usuário que nunca recebeu tratamento anti-hipertensivo regular ou o total de dias de prescrição de anti-hipertensivos foi inferior a 30.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão sanguínea perioperatória (PA)
Prazo: desde o momento da chegada à sala cirúrgica até o momento da saída da SRPA, avaliado em até 240 minutos.
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PA basal antes da operação, ao entrar e sair da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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desde o momento da chegada à sala cirúrgica até o momento da saída da SRPA, avaliado em até 240 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pH, excesso de base e concentração de HCO3- nos gases sanguíneos
Prazo: 5 minutos após a extubação na SRPA
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gasometria arterial detectada usando o ABL800 (Radiometer Med Aps Ltd, Copenhague, Dinamarca)
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5 minutos após a extubação na SRPA
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a incidência de hipotensão na SRPA
Prazo: do momento da chegada à SRPA até 60 minutos após a chegada ou saída da SRPA, o que ocorrer primeiro, calculado até 240 minutos.
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Se houvesse mais de dois episódios consecutivos de hipotensão (definida como PAS inferior a 80% da linha de base), um bolus intravenoso de "resgate" de 100 mg de fenilefrina era administrado.
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do momento da chegada à SRPA até 60 minutos após a chegada ou saída da SRPA, o que ocorrer primeiro, calculado até 240 minutos.
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a incidência de hipertensão na SRPA
Prazo: do momento da chegada à SRPA até 60 minutos após a chegada ou saída da SRPA, o que ocorrer primeiro, calculado até 240 minutos.
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a incidência de hipertensão, que foi definida como PAS superior a 120% da linha de base
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do momento da chegada à SRPA até 60 minutos após a chegada ou saída da SRPA, o que ocorrer primeiro, calculado até 240 minutos.
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dias de internação
Prazo: desde a data da admissão até a data da alta ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 dias
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A duração deste único episódio de hospitalização
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desde a data da admissão até a data da alta ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Jie Chen, M.S., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- antihypertensives 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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