Verenpainelääkkeet ei-sydänkirurgisessa väestössä
torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: RenJi Hospital
Verenpainetta alentavan lääkehoidon nykytila ei-sydänkirurgisessa väestössä
Kohortti hypertensiopotilaista, joille tehtiin elektiivinen ei-sydänleikkaus, koottiin tutkimaan verenpainetta alentavan lääkehoidon nykytilannetta ei-sydänkirurgisessa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiiviset verenpaineen muutokset (BP) liittyvät perioperatiivisiin riskeihin.
Verenpainetta alentavan hoidon nykytilasta ei-sydänkirurgisessa väestössä on kuitenkin vähän tietoa.
Kohortti, jossa oli 351 18–85-vuotiasta hypertensiopotilasta, joille tehtiin elektiivinen ei-sydänleikkaus, tutkittiin verenpainelääkkeiden käyttöä, systeemistä vaikutusta, perioperatiivista hemodynamiikkaa ja sisäistä ympäristöä erilaisten verenpainelääkkeiden perioperatiivisen vaikutuksen ymmärtämiseksi. tarjoavat lisäksi viittauksen leikkauspotilaiden preoperatiiviseen verenpainetta alentavaan strategiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
351
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus Renjin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus, joilla on verenpainetauti (eli systolinen verenpaine (SBP) > = 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > = 90 mmHg kansallisen sekakomitean seitsemännen raportin perusteella korkean verenpaineen ehkäisystä, havaitsemisesta, arvioinnista ja hoidosta) tai omasta ilmoittamasta verenpainelääkkeiden käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Yli 85-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla epäillään intrakraniaalista hypertensiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ARB
Ryhmä angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) monoterapian käyttäjiä.
Kohde katsottiin ARB-käyttäjäksi, kun ARB-monoterapian reseptipäiviä oli yhteensä vähintään 30.
|
|
CCB:n ja ARB:n yhdistelmä
Ryhmä kalsiumkanavasalpaajien (CCB) ja angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) yhdistelmäkäyttäjiä.
Kohdetta pidettiin CCB- ja ARB-yhdistelmän käyttäjänä, kun CCB- ja ARB-yhdistelmähoidon reseptipäiviä oli yhteensä vähintään 30.
|
|
CCB
Ryhmä kalsiumkanavasalpaajia (CCB) monoterapian käyttäjiä.
Kohde katsottiin CCB:n käyttäjäksi, kun CCB-monoterapian reseptipäiviä oli yhteensä vähintään 30.
|
|
Ei hoitoa
Ryhmä verenpainelääkkeiden käyttäjiä.
Koehenkilöä pidettiin ei-käyttäjänä, joka ei koskaan saanut säännöllistä verenpainetta alentavaa hoitoa tai verenpainelääkkeiden reseptipäivien kokonaismäärä oli alle 30.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiivinen verenpaine (BP)
Aikaikkuna: leikkaussaliin saapumisesta aina PACU:sta lähtöhetkeen, arvioituna jopa 240 minuuttia.
|
lähtötason verenpaine ennen leikkausta, kun anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) tullaan ja sieltä poistutaan
|
leikkaussaliin saapumisesta aina PACU:sta lähtöhetkeen, arvioituna jopa 240 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pH, emäsylimäärä ja HCO3-pitoisuus verikaasuissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia PACU:ssa ekstuboinnin jälkeen
|
valtimoverikaasut, jotka on havaittu ABL800:lla (Radiometer Med Aps Ltd, Kööpenhamina, Tanska)
|
5 minuuttia PACU:ssa ekstuboinnin jälkeen
|
|
hypotension ilmaantuvuus PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU:hun saapumishetkestä 60 minuuttiin saapumisen jälkeen tai PACU:lta poistumishetkeen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 240 minuuttia.
|
Jos hypotensiojaksoja oli enemmän kuin kaksi peräkkäistä (joka määriteltiin SBP:ksi alle 80 % lähtötasosta), annettiin "pelastus" suonensisäinen bolus 100 mg fenyyliefriiniä.
|
PACU:hun saapumishetkestä 60 minuuttiin saapumisen jälkeen tai PACU:lta poistumishetkeen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 240 minuuttia.
|
|
hypertension ilmaantuvuus PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU:hun saapumishetkestä 60 minuuttiin saapumisen jälkeen tai PACU:lta poistumishetkeen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 240 minuuttia.
|
verenpainetaudin ilmaantuvuus, joka määriteltiin SBP:ksi yli 120 % lähtötasosta
|
PACU:hun saapumishetkestä 60 minuuttiin saapumisen jälkeen tai PACU:lta poistumishetkeen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 240 minuuttia.
|
|
sairaalahoitopäiviä
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 päivää
|
Tämän yksittäisen sairaalahoitojakson kesto
|
maahantulopäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jie Chen, M.S., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- antihypertensives 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .