- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03954457
아프리카계 미국인 청소년의 사회생태학과 자살 및 공격성 예방
연구 개요
상세 설명
참가자는 주로 저소득 아프리카계 미국인 청소년을 대상으로 하는 4개의 도시 공립 학교에서 모집되었습니다. 모집은 2년에 걸쳐 이루어졌으며 9학년 학생의 두 코호트가 모집되었습니다. 학생의 동의와 적극적인 부모/보호자의 허가를 반환한 참가자는 임박한 자살 위험에 대해 선별되었습니다. 자살 위험이 임박한 것으로 확인된 참가자는 위험 평가 및 적절한 서비스를 위해 학교 기반 보건 센터의 정신 건강 전문가에게 의뢰되었습니다. 임박한 위험에 처하지 않은 참가자는 대처, 공격성 및 자살 가능성에 대한 기본 평가를 완료하고 A-CWS 개입 또는 표준 관리 제어 조건에 무작위로 할당되었습니다. 무작위화는 개인 수준에서 발생했습니다.
A-CWS 개입 조건에 할당된 참가자는 15주 A-CWS 개입을 받았습니다. 개입은 석사 수준의 실무자에 의해 촉진되었으며 수업일의 비수업 기간 동안 참여 학교에서 구현되었습니다. 중재 그룹은 8~10명의 참가자로 구성되었으며 중재 세션은 주 1회 45분 동안 진행되었습니다. 표준 관리 통제 조건에 할당된 참가자는 학교 기반 보건 센터(SBHC)와 협력하여 SBHC 정신 건강 전문가가 제공하는 표준 행동 서비스를 받도록 할당되었습니다.
적응형 대처, 자살 경향 및 대인 공격의 결과를 평가하기 위해 참가자를 여러 시점에서 평가했습니다. 간단한 선별 평가를 완료한 후 모든 참가자는 조건에 관계없이 총 4회 평가를 받았습니다. (4) 개입 종료 후 12개월.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- DePaul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록된 9학년 학생, 학부모/보호자 또는 참여 학교의 초등 교사
제외 기준:
- 임박한 자살 위험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A-CWS 개입
참가자는 A-CWS 개입을 받았습니다.
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A-CWS 개입은 아프리카계 미국인 청소년의 스트레스 대처 기술을 개발하고 향상시키기 위해 고안된 15개 세션의 문화 기반 인지 행동 그룹 개입입니다.
중재 구조는 전통적인 학교 및 기타 커뮤니티 환경 내에서 구현을 허용합니다.
A-CWS는 표준 인지 행동 전략(예: 이완 훈련, 인지 재구성)을 사용하여 아프리카계 미국인 청소년이 문화적으로 일관된 대처 전략을 사용하여 개인 및 상황별 스트레스 요인을 식별하고 대처하도록 돕습니다.
개입은 자살 위험(예: 인종 차별 관련 스트레스, 지역 사회 폭력 노출)과 자원이 부족한 도시 아프리카계 미국인 청소년의 고유한 경험(예: 지역 사회 폭력 노출)과 관련된 스트레스 요인의 식별 및 관리를 강조합니다.
구조화되고 수동화된 A-CWS 커리큘럼은 지속 가능하고 사용자 친화적으로 설계되어 A-CWS가 효과적이고 충실하게 전달되도록 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 관리 제어
참가자들은 표준 치료를 받았습니다.
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표준 관리 관리 조건은 SBHC에서 제공하는 표준 사례 관리 서비스로 구성되었습니다.
표준 관리 통제 조건에 무작위로 할당된 참가자는 사례 관리를 위해 SBHC 사회 복지사에게 의뢰되었습니다.
표준 치료는 SBHC 사회 복지사의 간단한 개입부터 SBHC 사회 복지사의 보다 집중적인 개입, 지역 사회 서비스 제공자에 대한 외부 의뢰까지 다양했습니다.
SBHC 사회 복지사는 개별 참여자의 필요에 따라 서비스 유형과 기간을 결정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 관념의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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자살 생각은 역학 연구 센터 - 우울증(CES-D) Appended Suicide Measure(지난 주 동안 자살 생각을 평가하는 4개 항목 자체 보고 목록)로 측정되었습니다.
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기준선, 사후 테스트, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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침략의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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공격성은 지난 30일 동안 공격성의 빈도를 평가하는 자가 보고 인벤토리인 공격성-문제 행동 빈도 척도의 축소된 12개 항목 버전으로 측정되었습니다.
이 도구에는 신체적 공격성과 비신체적 공격성의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
공격성은 또한 신체적 공격성, 언어적 공격성, 분노 및 적개심의 4가지 하위 척도가 포함된 공격성의 12개 항목 자체 보고 인벤토리인 Buss-Perry 공격성 설문지 약식을 사용하여 측정되었습니다.
또한, 디텐션 횟수, 정학, 디텐션/정학 사유 등 참여 학교의 학생 행동 데이터로 공격성을 측정했습니다.
이 데이터는 학생당 공격적 에피소드 수를 식별하는 데 사용되었으며 공격성에 대한 보조 기록 보관 측정을 제공했습니다.
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기준선, 사후 테스트, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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대처 방식의 변화
기간: 기준선, 사후 테스트, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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대처는 스트레스에 대응하여 사용되는 대처 방법의 사용 빈도를 평가하는 자가 보고 목록인 문제 경험 측정을 위한 청소년 대처 방향의 축소된 36개 항목 버전으로 측정되었습니다.
감정 환기, 기분 전환 추구, 자립 개발, 사회적 지원 개발, 친한 친구에게 투자, 까다로운 활동 참여 및 휴식과 같은 중재의 목표로 선호하는 대처 스타일을 평가하기 위해 7개의 하위 척도가 포함되었습니다.
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기준선, 사후 테스트, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LaVome Robinson, Ph.D., DePaul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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