Sociální ekologie a prevence sebevražd a agrese u afroamerické mládeže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci se rekrutovali ze čtyř městských, veřejných škol, které slouží převážně afroamerickým adolescentům s nízkými příjmy. Nábor probíhal během dvou let a byly přijaty dvě kohorty studentů devátého ročníku. Účastníci, kteří vrátili souhlas studenta a povolení aktivního rodiče/opatrovníka, byli prověřeni na bezprostřední riziko sebevraždy. Ti účastníci, u kterých bylo zjištěno bezprostřední riziko sebevraždy, byli odesláni k odborníkům na duševní zdraví ve školním zdravotním středisku, aby zhodnotili rizika a poskytli vhodné služby. Účastníci, kteří nebyli ohroženi bezprostředním rizikem, dokončili základní hodnocení zvládání, agrese a sebevraždy a byli náhodně přiděleni buď k intervenci A-CWS, nebo ke standardním kontrolním podmínkám péče. Randomizace probíhala na individuální úrovni.
Účastníci zařazení do podmínky zásahu A-CWS obdrželi 15týdenní zásah A-CWS. Intervence byla zprostředkována odborníky na magisterské úrovni a byla realizována v zúčastněné škole během školního dne mimo vyučovací dobu. Intervenční skupiny se skládaly z 8 až 10 účastníků a intervenční sezení probíhala 45 minut jednou týdně. Účastníci, jimž byla přidělena standardní podmínka kontroly péče, byli přiděleni ke spolupráci se školním zdravotním střediskem (SBHC), aby získali standardní behaviorální služby poskytované odborníky na duševní zdraví SBHC.
K posouzení výsledků adaptivního zvládání, sebevražednosti a interpersonální agrese byli účastníci hodnoceni v několika časových bodech. Po dokončení krátkého screeningového hodnocení byli všichni účastníci, bez ohledu na stav, hodnoceni celkem čtyřikrát: (1) na začátku, před randomizací, (2) bezprostředně po ukončení intervence A-CWS, (3) 6 měsíců po ukončení intervence a (4) 12 měsíců po ukončení intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- DePaul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsaný žák deváté třídy, jeho rodič/zákonný zástupce nebo učitel základní školy zúčastněné školy
Kritéria vyloučení:
- Bezprostřední riziko sebevraždy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah A-CWS
Účastníci obdrželi intervenci A-CWS.
|
Intervence A-CWS je 15 sezení kulturně založená, kognitivně-behaviorální skupinová intervence určená k rozvoji a posílení dovedností afroamerických mladých lidí vyrovnat se se stresem.
Struktura intervence umožňuje implementaci v tradičních školách a jiných komunitních prostředích.
A-CWS používá standardní kognitivně-behaviorální strategie (např. relaxační trénink, kognitivní restrukturalizaci), aby pomohla afroamerické mládeži identifikovat a vyrovnat se s individuálními a kontextovými stresory pomocí kulturně konzistentních strategií zvládání.
Intervence klade důraz na identifikaci a zvládání stresorů spojených s rizikem sebevražd (např. stres související s rasismem, vystavení násilí v komunitě) a jedinečné zkušenosti afroamerických adolescentů ve městech s nízkými zdroji (např. vystavení násilí v komunitě).
Strukturované, manuálně upravené osnovy A-CWS jsou navrženy tak, aby byly udržitelné a uživatelsky přívětivé, aby bylo zajištěno, že A-CWS budou poskytovány efektivně a s vysokou mírou věrnosti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní kontrola péče
Účastníkům se dostalo standardní péče.
|
Standardní podmínka kontroly péče sestávala ze standardních služeb case managementu poskytovaných SBHC.
Účastníci náhodně přiřazení ke standardnímu kontrolnímu stavu péče byli odesláni sociálnímu pracovníkovi SBHC pro případový management.
Standardní péče sahala od krátké intervence sociálního pracovníka SBHC přes intenzivnější intervenci sociálního pracovníka SBHC až po externí doporučení místním poskytovatelům komunitních služeb.
Sociální pracovníci SBHC určovali typ a dobu trvání služeb na základě individuálních potřeb účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebevražedných myšlenkách
Časové okno: Výchozí stav, post-test, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Sebevražedné myšlenky byly měřeny pomocí Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) Appended Suicide Measure, 4-položkového seznamu self-report, který hodnotí sebevražedné myšlenky během minulého týdne.
|
Výchozí stav, post-test, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
|
Změna v agresi
Časové okno: Výchozí stav, post-test, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Agresivita byla měřena pomocí redukované 12položkové verze Aggression-Problem Behavior Frequency Scale, což je inventář self-report, který hodnotí frekvenci agrese za posledních 30 dní.
Tento nástroj má dvě subškály: fyzickou agresi a nefyzickou agresi.
Agresivita byla také měřena pomocí krátkého formuláře Buss-Perry Aggression Questionnaire, 12-položkového sebehodnotícího inventáře agrese se čtyřmi subškálami: fyzická agrese, verbální agrese, hněv a nepřátelství.
Kromě toho byla agresivita měřena pomocí údajů o chování studentů ze zúčastněných škol, včetně počtu zadržování, suspendování a důvodů pro zadržení/pozastavení.
Tato data byla použita k identifikaci počtu agresivních epizod na studenta a poskytla sekundární, archivní míru agrese.
|
Výchozí stav, post-test, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
|
Změna ve zvládání
Časové okno: Výchozí stav, post-test, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Zvládání bylo měřeno pomocí redukované 36položkové verze Měření orientace na zvládání problémových zážitků u dospívajících, což je inventář s vlastní zprávou, který hodnotí frekvenci používání metod zvládání používaných v reakci na stres.
Bylo zahrnuto sedm subškál pro hodnocení preferovaných stylů zvládání, na které je intervence zaměřena: ventilace pocitů, hledání rozptýlení, rozvoj soběstačnosti, rozvoj sociální podpory, investice do blízkých přátel, zapojení do náročné činnosti a relaxace.
|
Výchozí stav, post-test, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LaVome Robinson, Ph.D., DePaul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LR052913PSY
- R01HD072293 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .