Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ecologia sociale e prevenzione del suicidio e dell'aggressione nei giovani afroamericani

16 agosto 2021 aggiornato da: LaVome Robinson, DePaul University
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un intervento di prevenzione del suicidio e dell'aggressività basato sulla cultura e basato sulla scuola per gli adolescenti afroamericani (corso adattato per far fronte allo stress [A-CWS]). L'A-CWS è un intervento di gruppo cognitivo-comportamentale di 15 sessioni progettato per sviluppare e migliorare le capacità dei giovani afroamericani per far fronte allo stress. Viene data enfasi all'identificazione dello stress unico nelle esperienze quotidiane dei giovani e alle opzioni per ridurre lo stress che sono culturalmente coerenti. Un totale di quattro scuole superiori pubbliche in una vasta area metropolitana del Midwest hanno partecipato a questo studio che ha utilizzato un disegno controllato randomizzato, con randomizzazione che si verifica a livello individuale. I partecipanti sono stati randomizzati alla condizione di intervento A-CWS oa una condizione di controllo della cura standard. Questo studio aveva tre ipotesi: (1) l'intervento avrebbe aumentato il coping adattivo, rispetto alla condizione di controllo della cura standard; (2) le capacità di coping spiegherebbero gli effetti dell'intervento A-CWS sugli esiti problematici (ad esempio, suicidalità, aggressività); e (3) i fattori socio-ecologici (cioè le caratteristiche del vicinato e della famiglia) influenzerebbero l'effetto dell'intervento A-CWS sulle capacità di coping e l'effetto delle capacità di coping sugli esiti problematici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati reclutati da quattro scuole pubbliche urbane, che servono prevalentemente adolescenti afroamericani a basso reddito. Il reclutamento è avvenuto nell'arco di due anni, con il reclutamento di due coorti di studenti della nona elementare. I partecipanti che hanno restituito il consenso dello studente e il permesso attivo del genitore/tutore sono stati sottoposti a screening per il rischio di suicidio imminente. I partecipanti che sono stati identificati come a rischio imminente di suicidio sono stati indirizzati a professionisti della salute mentale presso il centro sanitario scolastico per la valutazione del rischio e servizi appropriati. I partecipanti non a rischio imminente hanno completato una valutazione di base di coping, aggressività e suicidio e sono stati assegnati in modo casuale all'intervento A-CWS o alle condizioni di controllo delle cure standard. La randomizzazione è avvenuta a livello individuale.

I partecipanti assegnati alla condizione di intervento A-CWS hanno ricevuto l'intervento A-CWS di 15 settimane. L'intervento è stato facilitato da professionisti di livello master e implementato presso la scuola partecipante durante un periodo non didattico della giornata scolastica. I gruppi di intervento erano composti da 8 a 10 partecipanti e le sessioni di intervento si sono svolte per 45 minuti, una volta alla settimana. I partecipanti assegnati alla condizione di controllo delle cure standard sono stati assegnati a lavorare con il centro sanitario scolastico (SBHC) per ricevere servizi comportamentali standard forniti dai professionisti della salute mentale SBHC.

Per valutare i risultati del coping adattivo, del suicidio e dell'aggressività interpersonale, i partecipanti sono stati valutati in più punti temporali. Dopo aver completato una breve valutazione di screening, tutti i partecipanti, indipendentemente dalla condizione, sono stati valutati per un totale di quattro volte: (1) al basale, prima della randomizzazione, (2) immediatamente dopo la conclusione dell'intervento A-CWS, (3) 6 mesi dopo la conclusione dell'intervento e (4) 12 mesi dopo la conclusione dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

939

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • DePaul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di prima media iscritto, il suo genitore/tutore o insegnante elementare presso la scuola partecipante

Criteri di esclusione:

  • Rischio suicidio imminente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento A-CWS
I partecipanti hanno ricevuto l'intervento A-CWS.
Comportamentale: A-CWS
L'intervento A-CWS è un intervento di gruppo cognitivo-comportamentale basato sulla cultura di 15 sessioni progettato per sviluppare e migliorare le capacità dei giovani afroamericani per far fronte allo stress. La struttura dell'intervento consente l'attuazione all'interno della scuola tradizionale e di altri contesti comunitari. L'A-CWS utilizza strategie cognitivo-comportamentali standard (ad esempio, allenamento al rilassamento, ristrutturazione cognitiva) per aiutare i giovani afroamericani a identificare e far fronte a fattori di stress individuali e contestuali, utilizzando strategie di coping culturalmente coerenti. L'intervento enfatizza l'identificazione e la gestione dei fattori di stress associati al rischio di suicidio (ad esempio, stress correlato al razzismo, esposizione alla violenza della comunità) e le esperienze uniche di adolescenti afroamericani urbani con poche risorse (ad esempio, esposizione alla violenza della comunità). Il curriculum A-CWS strutturato e manualizzato è progettato per essere sostenibile e di facile utilizzo, per garantire che l'A-CWS sia consegnato in modo efficace e con un alto grado di fedeltà.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo della cura standard
I partecipanti hanno ricevuto cure standard.
Comportamentale: Controllo della cura standard
La condizione di controllo dell'assistenza standard consisteva in servizi standard di gestione dei casi forniti dall'SBHC. I partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione di controllo dell'assistenza standard sono stati indirizzati all'assistente sociale SBHC per la gestione del caso. L'assistenza standard variava da un breve intervento dell'assistente sociale SBHC, a un intervento più intensivo da parte dell'assistente sociale SBHC, fino all'invio esterno ai fornitori di servizi della comunità locale. Gli assistenti sociali SBHC hanno determinato il tipo e la durata dei servizi in base alle esigenze dei singoli partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Basale, post-test, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
L'ideazione suicidaria è stata misurata con il Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) Appended Suicide Measure, un inventario di autovalutazione di 4 voci che valuta l'ideazione suicidaria durante l'ultima settimana.
Basale, post-test, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Cambio di aggressività
Lasso di tempo: Basale, post-test, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
L'aggressività è stata misurata con una versione ridotta di 12 item della Aggression-Problem Behavior Frequency Scale, un inventario di autovalutazione che valuta la frequenza dell'aggressività negli ultimi 30 giorni. Questo strumento ha due sottoscale: aggressione fisica e aggressione non fisica. L'aggressività è stata misurata anche utilizzando il Buss-Perry Aggression Questionnaire Short Form, un inventario di aggressività di autovalutazione di 12 voci con quattro sottoscale: aggressività fisica, aggressività verbale, rabbia e ostilità. Inoltre, l'aggressività è stata misurata con i dati comportamentali degli studenti delle scuole partecipanti, compreso il numero di arresti, sospensioni e motivi di arresti/sospensioni. Questi dati sono stati utilizzati per identificare il numero di episodi aggressivi per studente e hanno fornito una misura secondaria di archivio dell'aggressività.
Basale, post-test, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Cambiamento nell'affrontare
Lasso di tempo: Basale, post-test, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Il coping è stato misurato con una versione ridotta di 36 item dell'Adolescent Coping Orientation for Problem Experiences Measure, un inventario di autovalutazione che valuta la frequenza di utilizzo dei metodi di coping utilizzati in risposta allo stress. Sono state incluse sette sottoscale per valutare gli stili di coping preferiti mirati dall'intervento: ventilare i sentimenti, cercare diversivi, sviluppare l'autosufficienza, sviluppare il supporto sociale, investire in amici intimi, impegnarsi in attività impegnative e rilassarsi.
Basale, post-test, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DePaul University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: LaVome Robinson, Ph.D., DePaul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LR052913PSY
  • R01HD072293 (NIH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi