- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03954457
Ecologia Social e a Prevenção do Suicídio e da Agressão na Juventude Afro-Americana
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram recrutados em quatro escolas públicas urbanas, atendendo predominantemente adolescentes afro-americanos de baixa renda. O recrutamento ocorreu ao longo de dois anos, com dois grupos de alunos da nona série recrutados. Os participantes que retornaram o consentimento do aluno e a permissão ativa dos pais/responsáveis foram rastreados quanto ao risco iminente de suicídio. Aqueles participantes que foram identificados como em risco iminente de suicídio foram encaminhados para profissionais de saúde mental no centro de saúde escolar para avaliação de risco e serviços apropriados. Os participantes que não estavam em risco iminente completaram uma avaliação inicial de enfrentamento, agressão e tendências suicidas e foram designados aleatoriamente para a intervenção A-CWS ou condições de controle de atendimento padrão. A randomização ocorreu no nível individual.
Os participantes designados para a condição de intervenção A-CWS receberam a intervenção A-CWS de 15 semanas. A intervenção foi facilitada por profissionais com nível de mestrado e implementada na escola participante durante um período não instrucional do dia escolar. Os grupos de intervenção consistiram de 8 a 10 participantes, e as sessões de intervenção foram realizadas por 45 minutos, uma vez por semana. Os participantes designados para a condição de controle de atendimento padrão foram designados para trabalhar com o centro de saúde escolar (SBHC) para receber serviços comportamentais padrão fornecidos por profissionais de saúde mental do SBHC.
Para avaliar os resultados de enfrentamento adaptativo, suicídio e agressão interpessoal, os participantes foram avaliados em vários momentos. Depois de completar uma breve avaliação de triagem, todos os participantes, independentemente da condição, foram avaliados um total de quatro vezes: (1) na linha de base, antes da randomização, (2) imediatamente após a conclusão da intervenção A-CWS, (3) 6 meses após a conclusão da intervenção e (4) 12 meses após a conclusão da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- DePaul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno matriculado na nona série, seus pais/responsável ou professor primário na escola participante
Critério de exclusão:
- Risco iminente de suicídio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção A-CWS
Os participantes receberam intervenção A-CWS.
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A intervenção A-CWS é uma intervenção em grupo cognitivo-comportamental de 15 sessões, culturalmente fundamentada, projetada para desenvolver e aprimorar as habilidades dos jovens afro-americanos para lidar com o estresse.
A estrutura de intervenção permite a implementação dentro da escola tradicional e outros ambientes comunitários.
O A-CWS usa estratégias cognitivo-comportamentais padrão (por exemplo, treinamento de relaxamento, reestruturação cognitiva) para ajudar os jovens afro-americanos a identificar e lidar com estressores individuais e contextuais, usando estratégias de enfrentamento culturalmente consistentes.
A intervenção enfatiza a identificação e o gerenciamento de estressores associados ao risco de suicídio (por exemplo, estresse relacionado ao racismo, exposição à violência na comunidade) e as experiências únicas de adolescentes afro-americanos urbanos com poucos recursos (por exemplo, exposição à violência na comunidade).
O currículo A-CWS estruturado e manual foi projetado para ser sustentável e fácil de usar, para garantir que o A-CWS seja entregue de forma eficaz e com alto grau de fidelidade.
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle de cuidados padrão
Os participantes receberam cuidados padrão.
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A condição de controle de atendimento padrão consistia em serviços de gerenciamento de casos padrão fornecidos pelo SBHC.
Os participantes designados aleatoriamente para a condição de controle de atendimento padrão foram encaminhados ao assistente social da SBHC para gerenciamento de caso.
O atendimento padrão variou de uma breve intervenção do assistente social da SBHC a uma intervenção mais intensiva do assistente social da SBHC e ao encaminhamento externo para provedores de serviços comunitários locais.
Os assistentes sociais da SBHC determinaram o tipo e a duração dos serviços com base nas necessidades individuais dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Ideação de Suicídio
Prazo: Linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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A ideação suicida foi medida com o Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) Appended Suicide Measure, um inventário de autorrelato de 4 itens que avalia a ideação suicida durante a última semana.
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Linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na Agressividade
Prazo: Linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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A agressão foi medida com uma versão reduzida de 12 itens da Aggression-Problem Behavior Frequency Scale, um inventário de autorrelato que avalia a frequência de agressão nos últimos 30 dias.
Este instrumento possui duas subescalas: agressão física e agressão não física.
A agressão também foi medida usando o Buss-Perry Aggression Questionnaire Short Form, um inventário de 12 itens de autorrelato de agressão com quatro subescalas: agressão física, agressão verbal, raiva e hostilidade.
Além disso, a agressão foi medida com dados comportamentais dos alunos das escolas participantes, incluindo número de detenções, suspensões e motivos para detenções/suspensões.
Esses dados foram usados para identificar o número de episódios agressivos por aluno e forneceram uma medida secundária de arquivo de agressão.
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Linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no enfrentamento
Prazo: Linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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O enfrentamento foi medido com uma versão reduzida de 36 itens da Medida de Orientação de Coping para Adolescentes para Experiências de Problemas, um inventário de autorrelato que avalia a frequência de uso de métodos de enfrentamento usados em resposta ao estresse.
Sete subescalas foram incluídas para avaliar os estilos de enfrentamento preferidos visados pela intervenção: ventilar sentimentos, buscar distrações, desenvolver autoconfiança, desenvolver apoio social, investir em amigos íntimos, envolver-se em atividades exigentes e relaxar.
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Linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: LaVome Robinson, Ph.D., DePaul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LR052913PSY
- R01HD072293 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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