이미지 기반 대 이미지리스 로봇 보조 Unicondylar 슬관절 치환술의 비교 결과
2019년 6월 18일 업데이트: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
이미지 기반(MAKO) 대 이미지리스 NAVIO 로봇 보조 슬관절 슬관절 치환술의 비교 결과
이 전향적 코호트 연구는 내부(수술 시간 및 실혈), 수술 후 결과(움직임 범위, 기능, 합병증 및 교정) 및 이미지 없는 것과 이미지 기반 간의 활동 복귀를 포함하는 관련 임상 결과를 비교하기 위한 목적으로 수행되었습니다. 내측 단일과 슬관절 전치환술의 수술 시스템
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구는 2015년 6월 1일부터 2018년 7월 1일까지 태국 방콕의 Bhumibol Adulyadej 병원에서 수행되었습니다.
총 33명의 내측 구획 OA 무릎 환자가 MAKO 또는 NAVIO 로봇 지원 UKA에 무작위로 할당되었습니다.
평가된 결과는 수술 중 결과(수술 시간, 출혈)와 수술 후 1년 후 결과(기능, 합병증 및 재치환술)였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 단일과 슬관절 치환술에 적합하다고 판단되는 환자였습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 처방된 후속 조치에 참석하고자 하는 환자.
제외 기준:
다음 상태의 무릎 내측 골관절염이 있는 환자:
- 인대 부전(전방십자인대 파열, 측부인대 부전).
- 염증성 관절염
- 보강이 필요한 기형
- 신경 운동 장애
- 발, 발목, 엉덩이 또는 반대쪽 무릎의 병리학으로 상당한 통증이나 보행 변화를 유발합니다.
- 최종적으로 슬관절 전치환술(외반 14도 이상, 다구획 골관절염)이 필요한 환자는 단과상 슬관절 치환술의 금기 사항이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: MAKO 로봇 보조 UKA
이미지 베이스(MAKO) 로봇 지원 UKA
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MAKO 어시스트
|
|
활성 비교기: NAVIO 로봇 지원 UKA
이미지리스(NAVIO) 로봇 지원 UKA
|
NAVIO 지원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 1 일
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수술 시간(분) 혈액 손실의 값이 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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1 일
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|
계산된 총 혈액 손실
기간: 1 일
|
환자의 혈액량과 헤모글로빈 감소를 기반으로 한 공식을 사용하여 계산한 총 혈액 손실
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1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 12 개월
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수술 후 합병증에는 감염, 상처 합병증, 경직 및 교정이 포함되었습니다.
수술 후 결과의 수가 많을수록 나쁜 결과입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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