Vertailevat tulokset kuvapohjaisen ja kuvattoman robottiavusteisen yksikondylaarisen polven artroplastian välillä
tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Kuvapohjaisen (MAKO) ja kuvattoman NAVIO-robottiavusteisen yksikondylaarisen polven artroplastian vertailevat tulokset
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin tarkoituksena vertailla asiaankuuluvia kliinisiä tuloksia, jotka sisälsivät intra (leikkausaika ja verenhukka), leikkauksen jälkeiset tulokset (liikkeen vaihteluväli, toiminta, komplikaatiot ja tarkistukset) ja paluu aktiivisuuteen kuvattoman ja kuvapohjaisen välillä. kirurginen järjestelmä mediaalisessa unicondylar polven artroplastiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
tämä prospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin 1. kesäkuuta 2015 ja 1. heinäkuuta 2018 välisenä aikana Bhumibol Adulyadej Hospitalissa, Bangkokissa, Thaimaassa.
Yhteensä 33 mediaaliosaston OA-polvipotilasta jaettiin satunnaisesti MAKO- tai NAVIO-robottiavusteiseen UKA-ryhmään.
Arvioidut tulokset olivat intraoperatiiviset tulokset (leikkausaika, verenhukka) ja leikkauksen jälkeiset tulokset (toiminta, komplikaatiot ja uusiutuminen) vuoden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat olivat niitä, joiden katsottiin soveltuvan unicondylar polven artroplastialeikkaukseen
- potilaita, jotka voisivat antaa tietoisen suostumuksen
- potilaita, jotka ovat valmiita osallistumaan määrättyyn seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on mediaalinen polven nivelrikko, jolla on seuraava tila:
- Nivelsiteiden vajaatoiminta (etummaisen ristisiteen repeämä, sivusiteiden vajaatoiminta).
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Epämuodostuma, joka vaatii lisäystä
- Neurologiset liikehäiriöt
- jalkojen, nilkkojen, lonkkien tai vastakkaisen polven patologia, joka aiheuttaa merkittäviä kipuja tai kävelyn muutoksia
- Potilaat, jotka lopulta tarvitsivat täydellisen polven artroplastian (valgus yli 14 astetta, moniosastoinen nivelrikko), olivat vasta-aiheita unicondylar polven nivelleikkaukselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MAKO robottiavusteinen UKA
kuvapohja (MAKO) robottiavusteinen UKA
|
MAKO auttoi
|
|
Active Comparator: NAVIO robottiavusteinen UKA
Kuvaton (NAVIO) robottiavusteinen UKA
|
NAVIO auttoi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
leikkausaika minuuteissa, mitä suurempi verenhukan arvo on huonompi tulos
|
1 päivä
|
|
laskettu kokonaisverenmenetys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kokonaisverenmenetys, joka laskettiin kaavalla, joka perustuu potilaan veritilavuuteen ja hemoglobiinin laskuun
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita olivat infektio, haavakomplikaatio, jäykkyys ja revisio.
Mitä suurempi määrä leikkauksen jälkeisiä tuloksia, sitä huonompi on lopputulos
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .