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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03955289
레이저를 이용한 발 및 다리 궤양 치료
2023년 7월 20일 업데이트: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
연구자들은 UT 사우스웨스턴 상처 클리닉에서 족부 궤양에 대한 레이저 치료를 받은 환자에 대해 후향적 차트 검토를 할 계획입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자들은 2018년 5월 17일부터 2018년 11월 13일까지 UT 사우스웨스턴 상처 클리닉에서 족부 궤양으로 레이저 치료를 받은 환자들을 대상으로 후향적 차트 검토를 할 계획입니다. 조사관은 클리닉에서 레이저 치료가 처음으로 수행된 날짜이기 때문에 이 날짜를 선택했습니다. 조사관은 다음 데이터 포인트를 수집합니다.
- 궤양 병인
- 궤양 위치
- 이전 궤양 치료 유형 및 기간, 상처 측정/특성
- 레이저 치료 4-6주 전 상처 크기; 치료 시간에; 그런 다음 각 후속 조치 측정이 치유되거나 x주
- eGFR
- 알부민
- 마지막 A1c - DM의 존재/부재
- 절단 이력
- ABI를 통한 혈관 상태
- 동반 질환 식별
- 합병증(예: 감염), 관련 재입원 조사관은 환자 차트(EPIC EMR)에서 이 정보를 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발 궤양을 가진 수사관의 환자.
설명
포함 기준:
- 2018년 5월 17일부터 2018년 11월 13일까지 UT Southwestern 상처 클리닉에서 발 궤양으로 레이저 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유 시간에 대한 치유 속도 향상
기간: 4 주
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이 연구에서 평가된 상처는 Erbium-YAG 레이저 괴사 조직 제거 후 상처 특성이 크게 개선되었음을 보여줍니다.
치유 시간에 대한 치유 속도가 향상되었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 족부궤양의 합병증 감소, 즉 감염, 입원, 절단
기간: 4 주
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이 연구에서 평가된 상처는 Erbium-YAG 레이저 괴사 조직 제거 후 상처 특성이 크게 개선되었음을 보여줍니다. 당뇨병성 족부궤양의 합병증 감소, 즉 감염, 입원, 절단 |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Phillips TJ, Morton LM, Uebelhoer NS, Dover JS. Ablative Fractional Carbon Dioxide Laser in the Treatment of Chronic, Posttraumatic, Lower-Extremity Ulcers in Elderly Patients. JAMA Dermatol. 2015 Aug;151(8):868-71. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0645.
- Rice JB, Desai U, Cummings AK, Birnbaum HG, Skornicki M, Parsons NB. Burden of diabetic foot ulcers for medicare and private insurers. Diabetes Care. 2014;37(3):651-8. doi: 10.2337/dc13-2176. Epub 2013 Nov 1. Erratum In: Diabetes Care. 2014 Sep;37(9):2660.
- Teikemeier G, Goldberg DJ. Skin resurfacing with the erbium:YAG laser. Dermatol Surg. 1997 Aug;23(8):685-7. doi: 10.1111/j.1524-4725.1997.tb00389.x.
- Mezzana P, Sonnino M, Madonna Terracina FS, Valeriani M. Treatment of atrophic scars with Er:YAG laser: our experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):26-8.
- Wollina U, Konrad H, Karamfilov T. Treatment of common warts and actinic keratoses by Er:YAG laser. J Cutan Laser Ther. 2001 Jun;3(2):63-6. doi: 10.1080/146288301753377852.
- Gurel MS, Aral BB. Effectiveness of erbium:YAG laser and cryosurgery in seborrheic keratoses: Randomized, prospective intraindividual comparison study. J Dermatolog Treat. 2015 Oct;26(5):477-80. doi: 10.3109/09546634.2015.1024597. Epub 2015 Mar 23.
- Alsaad SM, Ross EV, Smith WJ, DeRienzo DP. Analysis of Depth of Ablation,Thermal Damage, Wound Healing, and Wound Contraction With Erbium YAG Laser in a Yorkshire Pig Model. J Drugs Dermatol. 2015 Nov;14(11):1245-52.
- Madni TD, Lu KB, Imran JB, Clark AT, Hoopman JE, Kenkel JM, Phelan HA. Chronic burn wound treatment by Erbium: YAG fractional ablation: First described report and literature review. Burns. 2019 Feb;45(1):256-258. doi: 10.1016/j.burns.2018.10.001. Epub 2018 Oct 17. No abstract available.
- Krakowski AC, Diaz L, Admani S, Uebelhoer NS, Shumaker PR. Healing of chronic wounds with adjunctive ablative fractional laser resurfacing in two pediatric patients. Lasers Surg Med. 2016 Feb;48(2):166-9. doi: 10.1002/lsm.22398. Epub 2015 Aug 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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