Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van voet- en beenzweren met behulp van een laser

20 juli 2023 bijgewerkt door: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
De onderzoekers zijn van plan een retrospectief overzicht te maken van patiënten die een laserbehandeling hebben ondergaan voor hun voetzweer in de UT Southwestern wondkliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan om van 17 mei 2018 tot 13 november 2018 een retrospectieve kaartbeoordeling uit te voeren bij patiënten die een laserbehandeling hebben ondergaan voor hun voetzweer in de UT Southwestern-wondkliniek. De onderzoekers kozen deze datum omdat het de eerste keer was dat laserbehandelingen in de kliniek werden uitgevoerd. De onderzoekers verzamelen de volgende gegevenspunten:

  • Zweer etiologie
  • Zweer locatie
  • Type en duur van eerdere behandeling van zweren, en wondmetingen/-kenmerken
  • Wondgrootte 4-6 weken voor laserbehandeling; tijdens de behandeling; en dan elke vervolgmeting genezen of x weken
  • eGFR
  • Albumine
  • Laatste A1c-aanwezigheid/afwezigheid van DM
  • Amputatie geschiedenis
  • Vasculaire status via ABI's
  • Identificeer comorbiditeiten
  • Identificeer geassocieerde ontmoetingen bij de patiënten, zoals complicaties (d.w.z. infectie), gerelateerde heropnames De onderzoekers halen deze informatie uit patiëntendossiers (EPIC EMR).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de onderzoekers met voetzweren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een laserbehandeling voor hun voetzweer ondergingen in de UT Southwestern wondkliniek van 17 mei 2018 tot 13 november 2018

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde genezingssnelheid tot tijd tot genezing
Tijdsspanne: 4 weken
Wonden die in dit onderzoek zijn beoordeeld, zullen een significante verbetering van de wondkenmerken vertonen na Erbium-YAG-laserdebridement(en). Verbeterde genezingssnelheid tot tijd tot genezing.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde complicaties bij diabetische voetulcera, d.w.z. infectie, ziekenhuisopname, amputatie
Tijdsspanne: 4 weken

Wonden die in dit onderzoek zijn beoordeeld, zullen een significante verbetering van de wondkenmerken vertonen na Erbium-YAG-laserdebridement(en).

Verminderde complicaties bij diabetische voetulcera, d.w.z. infectie, ziekenhuisopname, amputatie
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren