Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av fot- og bensår med laser

20. juli 2023 oppdatert av: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Etterforskerne planlegger å gjøre en retrospektiv kartgjennomgang på pasienter som gjennomgikk laserbehandling for fotsår ved UT Southwestern sårklinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å foreta en retrospektiv kartgjennomgang på pasienter som gjennomgikk laserbehandling for fotsår ved UT Southwestern sårklinikk fra 17. mai 2018 til 13. november 2018. Etterforskerne valgte denne datoen fordi det er første gang laserbehandlinger ble utført i klinikken. Etterforskerne vil samle inn følgende datapunkter:

  • Etiologi av sår
  • Plassering av sår
  • Tidligere sårbehandlingstype og varighet, og sårmålinger/-karakteristikker
  • Sårstørrelse 4-6 uker før laserbehandling; på behandlingstidspunktet; og deretter helbredet hver oppfølgingsmåling eller x uker
  • eGFR
  • Albumin
  • Siste A1c-Tilstedeværelse/fravær av DM
  • Amputasjonshistorie
  • Vaskulær status via ABI-er
  • Identifiser komorbiditeter
  • Identifiser assosierte møter hos pasientene som komplikasjoner (dvs. infeksjon), relaterte reinnleggelser. Etterforskerne vil identifisere denne informasjonen fra pasientskjemaer (EPIC EMR).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av etterforskerne med fotsår.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk laserbehandling for fotsåret ved UT Southwestern sårklinikk fra 17. mai 2018 til 13. november 2018

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret tilhelingshastighet til tid til helbredelse
Tidsramme: 4 uker
Sår vurdert i denne studien vil vise betydelig forbedring i såregenskaper etter Erbium-YAG laserdebridering(er). Forbedret tilhelingshastighet til tid til helbredelse.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduserte komplikasjoner ved diabetiske fotsår, dvs. infeksjon, sykehusinnleggelse, amputasjon
Tidsramme: 4 uker

Sår vurdert i denne studien vil vise betydelig forbedring i såregenskaper etter Erbium-YAG laserdebridering(er).

Reduserte komplikasjoner ved diabetiske fotsår, dvs. infeksjon, sykehusinnleggelse, amputasjon
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0270

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere