Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba vředů na nohou a nohou pomocí laseru

20. července 2023 aktualizováno: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Vyšetřovatelé plánují provést retrospektivní přehled o pacientech, kteří podstoupili laserovou léčbu vředu na nohou na klinice ran UT Southwestern.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují provést retrospektivní přehled o pacientech, kteří podstoupili laserovou léčbu vředu na nohou na klinice ran UT Southwestern od 17. května 2018 do 13. listopadu 2018. Vyšetřovatelé zvolili toto datum, protože to je poprvé, kdy byla na klinice provedena laserová léčba. Vyšetřovatelé budou shromažďovat následující údaje:

  • Etiologie vředu
  • Lokalizace vředu
  • Typ a trvání předchozího ošetření vředu a měření/charakteristiky rány
  • Velikost rány 4-6 týdnů před laserovým ošetřením; v době léčby; a pak každé následné měření zahojené nebo x týdnů
  • eGFR
  • albumin
  • Poslední A1c-Přítomnost/nepřítomnost DM
  • Historie amputací
  • Vaskulární stav prostřednictvím ABI
  • Identifikujte komorbidity
  • Identifikujte související setkání u pacientů, jako jsou komplikace (tj. infekce), související readmise Vyšetřovatelé identifikují tyto informace z pacientských tabulek (EPIC EMR).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vyšetřovatelů s vředy na nohou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili laserovou léčbu vředu na nohou na klinice ran UT Southwestern od 17. května 2018 do 13. listopadu 2018

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená rychlost hojení v čase do uzdravení
Časové okno: 4 týdny
Rány hodnocené v této studii budou vykazovat významné zlepšení charakteristik rány po debridementu(ech) Erbium-YAG laserem. Zlepšená rychlost hojení v čase do uzdravení.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení komplikací u diabetických vředů na noze, tj. infekce, hospitalizace, amputace
Časové okno: 4 týdny

Rány hodnocené v této studii budou vykazovat významné zlepšení charakteristik rány po debridementu(ech) Erbium-YAG laserem.

Snížení komplikací u diabetických vředů na noze, tj. infekce, hospitalizace, amputace
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit