- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03955289
Leczenie owrzodzeń stóp i nóg za pomocą lasera
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze planują dokonać retrospektywnego przeglądu wykresów pacjentów, którzy przeszli laserowe leczenie owrzodzenia stopy w klinice ran UT Southwestern od 17 maja 2018 r. do 13 listopada 2018 r. Badacze wybrali tę datę, ponieważ po raz pierwszy w klinice przeprowadzono zabiegi laserowe. Badacze zbiorą następujące punkty danych:
- Etiologia wrzodów
- Lokalizacja wrzodu
- Rodzaj i czas trwania wcześniejszego leczenia owrzodzenia oraz wymiary/charakterystyka rany
- Rozmiar rany 4-6 tygodni przed zabiegiem laserowym; w czasie leczenia; a następnie każdy kolejny pomiar wygojenia lub x tygodni
- eGFR
- Albumina
- Ostatnia A1c — obecność/nieobecność DM
- Historia amputacji
- Stan naczyniowy poprzez ABI
- Zidentyfikuj choroby współistniejące
- Zidentyfikuj powiązane spotkania u pacjentów, takie jak powikłania (tj. infekcja), związane z tym ponowne przyjęcie do szpitala Badacze zidentyfikują te informacje na podstawie kart pacjenta (EPIC EMR).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy przeszli laserowe leczenie owrzodzenia stopy w klinice ran UT Southwestern od 17 maja 2018 r. do 13 listopada 2018 r.
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona szybkość leczenia do czasu leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Rany ocenione w tym badaniu wykażą znaczną poprawę charakterystyki rany po oczyszczeniu laserem Erb-YAG.
Poprawiona szybkość leczenia do czasu leczenia.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie powikłań w owrzodzeniach stopy cukrzycowej tj. infekcja, hospitalizacja, amputacja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Rany ocenione w tym badaniu wykażą znaczną poprawę charakterystyki rany po oczyszczeniu laserem Erb-YAG. Zmniejszenie powikłań w owrzodzeniach stopy cukrzycowej tj. infekcja, hospitalizacja, amputacja |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Phillips TJ, Morton LM, Uebelhoer NS, Dover JS. Ablative Fractional Carbon Dioxide Laser in the Treatment of Chronic, Posttraumatic, Lower-Extremity Ulcers in Elderly Patients. JAMA Dermatol. 2015 Aug;151(8):868-71. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0645.
- Rice JB, Desai U, Cummings AK, Birnbaum HG, Skornicki M, Parsons NB. Burden of diabetic foot ulcers for medicare and private insurers. Diabetes Care. 2014;37(3):651-8. doi: 10.2337/dc13-2176. Epub 2013 Nov 1. Erratum In: Diabetes Care. 2014 Sep;37(9):2660.
- Teikemeier G, Goldberg DJ. Skin resurfacing with the erbium:YAG laser. Dermatol Surg. 1997 Aug;23(8):685-7. doi: 10.1111/j.1524-4725.1997.tb00389.x.
- Mezzana P, Sonnino M, Madonna Terracina FS, Valeriani M. Treatment of atrophic scars with Er:YAG laser: our experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):26-8.
- Wollina U, Konrad H, Karamfilov T. Treatment of common warts and actinic keratoses by Er:YAG laser. J Cutan Laser Ther. 2001 Jun;3(2):63-6. doi: 10.1080/146288301753377852.
- Gurel MS, Aral BB. Effectiveness of erbium:YAG laser and cryosurgery in seborrheic keratoses: Randomized, prospective intraindividual comparison study. J Dermatolog Treat. 2015 Oct;26(5):477-80. doi: 10.3109/09546634.2015.1024597. Epub 2015 Mar 23.
- Alsaad SM, Ross EV, Smith WJ, DeRienzo DP. Analysis of Depth of Ablation,Thermal Damage, Wound Healing, and Wound Contraction With Erbium YAG Laser in a Yorkshire Pig Model. J Drugs Dermatol. 2015 Nov;14(11):1245-52.
- Madni TD, Lu KB, Imran JB, Clark AT, Hoopman JE, Kenkel JM, Phelan HA. Chronic burn wound treatment by Erbium: YAG fractional ablation: First described report and literature review. Burns. 2019 Feb;45(1):256-258. doi: 10.1016/j.burns.2018.10.001. Epub 2018 Oct 17. No abstract available.
- Krakowski AC, Diaz L, Admani S, Uebelhoer NS, Shumaker PR. Healing of chronic wounds with adjunctive ablative fractional laser resurfacing in two pediatric patients. Lasers Surg Med. 2016 Feb;48(2):166-9. doi: 10.1002/lsm.22398. Epub 2015 Aug 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0270
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .