Tratamento de úlceras nos pés e pernas com laser
20 de julho de 2023 atualizado por: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Os investigadores planejam fazer uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes submetidos a tratamento a laser para úlceras no pé na clínica de feridas UT Southwestern.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores planejam fazer uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes submetidos a tratamento a laser para úlceras no pé na clínica de feridas UT Southwestern, de 17 de maio de 2018 a 13 de novembro de 2018. Os investigadores escolheram esta data porque é a primeira vez que tratamentos a laser são realizados na clínica. Os investigadores coletarão os seguintes pontos de dados:
- Etiologia da úlcera
- Localização da úlcera
- Tipo e duração do tratamento prévio da úlcera e medições/características da ferida
- Tamanho da ferida 4-6 semanas antes do tratamento a laser; na hora do tratamento; e então cada medição de acompanhamento curada ou x semanas
- eGFR
- Albumina
- Último A1c-Presença/ausência de DM
- histórico de amputação
- Estado vascular via ABI's
- Identificar comorbidades
- Identifique encontros associados nos pacientes, como complicações (ou seja, infecção), reinternações relacionadas Os investigadores identificarão essas informações nos prontuários dos pacientes (EPIC EMR).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes dos investigadores com úlceras nos pés.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a tratamento a laser para a úlcera do pé na clínica de feridas UT Southwestern, de 17 de maio de 2018 a 13 de novembro de 2018
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cura melhorada para o tempo de cura
Prazo: 4 semanas
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As feridas avaliadas neste estudo apresentarão melhora significativa nas características da ferida após desbridamento(s) com laser de Erbium-YAG.
Taxa de cura melhorada ao tempo para curar.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição das complicações nas úlceras do pé diabético, ou seja, infecção, internação hospitalar, amputação
Prazo: 4 semanas
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As feridas avaliadas neste estudo apresentarão melhora significativa nas características da ferida após desbridamento(s) com laser de Erbium-YAG. Diminuição das complicações nas úlceras do pé diabético, ou seja, infecção, internação hospitalar, amputação |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Phillips TJ, Morton LM, Uebelhoer NS, Dover JS. Ablative Fractional Carbon Dioxide Laser in the Treatment of Chronic, Posttraumatic, Lower-Extremity Ulcers in Elderly Patients. JAMA Dermatol. 2015 Aug;151(8):868-71. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0645.
- Rice JB, Desai U, Cummings AK, Birnbaum HG, Skornicki M, Parsons NB. Burden of diabetic foot ulcers for medicare and private insurers. Diabetes Care. 2014;37(3):651-8. doi: 10.2337/dc13-2176. Epub 2013 Nov 1. Erratum In: Diabetes Care. 2014 Sep;37(9):2660.
- Teikemeier G, Goldberg DJ. Skin resurfacing with the erbium:YAG laser. Dermatol Surg. 1997 Aug;23(8):685-7. doi: 10.1111/j.1524-4725.1997.tb00389.x.
- Mezzana P, Sonnino M, Madonna Terracina FS, Valeriani M. Treatment of atrophic scars with Er:YAG laser: our experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):26-8.
- Wollina U, Konrad H, Karamfilov T. Treatment of common warts and actinic keratoses by Er:YAG laser. J Cutan Laser Ther. 2001 Jun;3(2):63-6. doi: 10.1080/146288301753377852.
- Gurel MS, Aral BB. Effectiveness of erbium:YAG laser and cryosurgery in seborrheic keratoses: Randomized, prospective intraindividual comparison study. J Dermatolog Treat. 2015 Oct;26(5):477-80. doi: 10.3109/09546634.2015.1024597. Epub 2015 Mar 23.
- Alsaad SM, Ross EV, Smith WJ, DeRienzo DP. Analysis of Depth of Ablation,Thermal Damage, Wound Healing, and Wound Contraction With Erbium YAG Laser in a Yorkshire Pig Model. J Drugs Dermatol. 2015 Nov;14(11):1245-52.
- Madni TD, Lu KB, Imran JB, Clark AT, Hoopman JE, Kenkel JM, Phelan HA. Chronic burn wound treatment by Erbium: YAG fractional ablation: First described report and literature review. Burns. 2019 Feb;45(1):256-258. doi: 10.1016/j.burns.2018.10.001. Epub 2018 Oct 17. No abstract available.
- Krakowski AC, Diaz L, Admani S, Uebelhoer NS, Shumaker PR. Healing of chronic wounds with adjunctive ablative fractional laser resurfacing in two pediatric patients. Lasers Surg Med. 2016 Feb;48(2):166-9. doi: 10.1002/lsm.22398. Epub 2015 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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