Behandlung von Fuß- und Beingeschwüren mit einem Laser
20. Juli 2023 aktualisiert von: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Die Forscher planen, eine retrospektive Diagrammüberprüfung bei Patienten durchzuführen, die sich in der UT Southwestern Wundklinik einer Laserbehandlung wegen ihres Fußgeschwürs unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher planen, vom 17. Mai 2018 bis zum 13. November 2018 in der Wundklinik UT Southwestern eine retrospektive Diagrammüberprüfung von Patienten durchzuführen, die sich einer Laserbehandlung wegen ihres Fußgeschwürs unterzogen haben. Die Forscher wählten dieses Datum, weil es das erste Mal war, dass Laserbehandlungen in der Klinik durchgeführt wurden. Die Ermittler werden die folgenden Datenpunkte sammeln:
- Ulkusätiologie
- Lokalisation des Geschwürs
- Art und Dauer der vorherigen Ulkusbehandlung sowie Wundmaße/-merkmale
- Wundgröße 4–6 Wochen vor der Laserbehandlung; zum Zeitpunkt der Behandlung; und dann heilte jede Folgemessung oder x Wochen
- eGFR
- Albumin
- Letzter A1c-Anwesenheit/Fehlen von DM
- Amputationsgeschichte
- Gefäßstatus über ABIs
- Identifizieren Sie Komorbiditäten
- Identifizieren Sie damit verbundene Begegnungen bei den Patienten, wie z. B. Komplikationen (d. h. Infektion), damit verbundene Rückübernahmen Die Ermittler identifizieren diese Informationen aus Patientenakten (EPIC EMR).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Untersucher mit Fußgeschwüren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich vom 17. Mai 2018 bis zum 13. November 2018 in der Wundklinik UT Southwestern einer Laserbehandlung ihres Fußgeschwürs unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserte Heilungsrate im Verhältnis zur Heilungszeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die in dieser Studie untersuchten Wunden zeigen eine signifikante Verbesserung der Wundeigenschaften nach Debridement(en) mit dem Erbium-YAG-Laser.
Verbesserte Heilungsrate im Verhältnis zur Heilungszeit.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weniger Komplikationen bei diabetischen Fußgeschwüren, d. h. Infektionen, Krankenhauseinweisungen, Amputationen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die in dieser Studie untersuchten Wunden zeigen eine signifikante Verbesserung der Wundeigenschaften nach Debridement(en) mit dem Erbium-YAG-Laser. Weniger Komplikationen bei diabetischen Fußgeschwüren, d. h. Infektionen, Krankenhauseinweisungen, Amputationen |
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Phillips TJ, Morton LM, Uebelhoer NS, Dover JS. Ablative Fractional Carbon Dioxide Laser in the Treatment of Chronic, Posttraumatic, Lower-Extremity Ulcers in Elderly Patients. JAMA Dermatol. 2015 Aug;151(8):868-71. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0645.
- Rice JB, Desai U, Cummings AK, Birnbaum HG, Skornicki M, Parsons NB. Burden of diabetic foot ulcers for medicare and private insurers. Diabetes Care. 2014;37(3):651-8. doi: 10.2337/dc13-2176. Epub 2013 Nov 1. Erratum In: Diabetes Care. 2014 Sep;37(9):2660.
- Teikemeier G, Goldberg DJ. Skin resurfacing with the erbium:YAG laser. Dermatol Surg. 1997 Aug;23(8):685-7. doi: 10.1111/j.1524-4725.1997.tb00389.x.
- Mezzana P, Sonnino M, Madonna Terracina FS, Valeriani M. Treatment of atrophic scars with Er:YAG laser: our experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):26-8.
- Wollina U, Konrad H, Karamfilov T. Treatment of common warts and actinic keratoses by Er:YAG laser. J Cutan Laser Ther. 2001 Jun;3(2):63-6. doi: 10.1080/146288301753377852.
- Gurel MS, Aral BB. Effectiveness of erbium:YAG laser and cryosurgery in seborrheic keratoses: Randomized, prospective intraindividual comparison study. J Dermatolog Treat. 2015 Oct;26(5):477-80. doi: 10.3109/09546634.2015.1024597. Epub 2015 Mar 23.
- Alsaad SM, Ross EV, Smith WJ, DeRienzo DP. Analysis of Depth of Ablation,Thermal Damage, Wound Healing, and Wound Contraction With Erbium YAG Laser in a Yorkshire Pig Model. J Drugs Dermatol. 2015 Nov;14(11):1245-52.
- Madni TD, Lu KB, Imran JB, Clark AT, Hoopman JE, Kenkel JM, Phelan HA. Chronic burn wound treatment by Erbium: YAG fractional ablation: First described report and literature review. Burns. 2019 Feb;45(1):256-258. doi: 10.1016/j.burns.2018.10.001. Epub 2018 Oct 17. No abstract available.
- Krakowski AC, Diaz L, Admani S, Uebelhoer NS, Shumaker PR. Healing of chronic wounds with adjunctive ablative fractional laser resurfacing in two pediatric patients. Lasers Surg Med. 2016 Feb;48(2):166-9. doi: 10.1002/lsm.22398. Epub 2015 Aug 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0270
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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