Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af fod- og bensår med laser

20. juli 2023 opdateret af: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Efterforskerne planlægger at lave en retrospektiv diagramgennemgang på patienter, der gennemgik laserbehandling for deres fodsår på UT Southwestern sårklinikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at lave en retrospektiv diagramgennemgang på patienter, der gennemgik laserbehandling for deres fodsår på UT Southwestern sårklinik fra den 17. maj 2018 til den 13. november 2018. Efterforskerne valgte denne dato, fordi det er første gang, der blev udført laserbehandlinger i klinikken. Efterforskerne vil indsamle følgende datapunkter:

  • Ulcus ætiologi
  • Sår placering
  • Tidligere ulcusbehandlingstype og varighed samt sårmålinger/karakteristika
  • Sårstørrelse 4-6 uger før laserbehandling; på behandlingstidspunktet; og derefter helet hver opfølgningsmåling eller x uger
  • eGFR
  • Albumin
  • Sidste A1c-Tilstedeværelse/fravær af DM
  • Amputationshistorie
  • Vaskulær status via ABI'er
  • Identificer komorbiditeter
  • Identificer associerede møder hos patienterne såsom komplikationer (dvs. infektion), relaterede genindlæggelser. Efterforskerne vil identificere disse oplysninger fra patientskemaer (EPIC EMR).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af efterforskerne med fodsår.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået laserbehandling for deres fodsår på UT Southwestern sårklinik fra den 17. maj 2018 til den 13. november 2018

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret helingshastighed til tid til heling
Tidsramme: 4 uger
Sår vurderet i denne undersøgelse vil vise signifikant forbedring i sårkarakteristika efter Erbium-YAG laserdebridering(er). Forbedret helingshastighed til tid til heling.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindskede komplikationer ved diabetiske fodsår, dvs. infektion, hospitalsindlæggelse, amputation
Tidsramme: 4 uger

Sår vurderet i denne undersøgelse vil vise signifikant forbedring i sårkarakteristika efter Erbium-YAG laserdebridering(er).

Mindskede komplikationer ved diabetiske fodsår, dvs. infektion, hospitalsindlæggelse, amputation
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner