- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03955289
Лечение язв стопы и голени с помощью лазера
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи планируют провести ретроспективный обзор карт пациентов, подвергшихся лазерному лечению язвы стопы в Юго-Западной раневой клинике UT, начиная с 17 мая 2018 года по 13 ноября 2018 года. Исследователи выбрали эту дату, потому что лазерное лечение в клинике проводилось впервые. Исследователи соберут следующие точки данных:
- Язвенная этиология
- Расположение язвы
- Предшествующий тип и продолжительность лечения язвы, а также размеры/характеристики раны
- Размер раны за 4-6 недель до лазерной обработки; во время лечения; а затем каждое последующее измерение заживало или x недель
- рСКФ
- Альбумин
- Последнее A1c-наличие/отсутствие DM
- История ампутации
- Сосудистый статус через ЛПИ
- Выявление сопутствующих заболеваний
- Выявление сопутствующих заболеваний у пациентов, таких как осложнения (т. инфекция), связанные с этим повторные госпитализации Исследователи будут идентифицировать эту информацию из карт пациентов (EPIC EMR).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентов, прошедших лазерное лечение язвы стопы в Юго-Западной раневой клинике UT с 17 мая 2018 г. по 13 ноября 2018 г.
Критерий исключения:
- не отвечающие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшена скорость заживления к времени заживления
Временное ограничение: 4 недели
|
Раны, оцененные в этом исследовании, продемонстрируют значительное улучшение характеристик раны после обработки лазером Erbium-YAG.
Улучшена скорость заживления к времени заживления.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение осложнений при диабетических язвах стопы, т. е. инфекции, госпитализации, ампутации.
Временное ограничение: 4 недели
|
Раны, оцененные в этом исследовании, продемонстрируют значительное улучшение характеристик раны после обработки лазером Erbium-YAG. Уменьшение осложнений при диабетических язвах стопы, т. е. инфекции, госпитализации, ампутации. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Phillips TJ, Morton LM, Uebelhoer NS, Dover JS. Ablative Fractional Carbon Dioxide Laser in the Treatment of Chronic, Posttraumatic, Lower-Extremity Ulcers in Elderly Patients. JAMA Dermatol. 2015 Aug;151(8):868-71. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0645.
- Rice JB, Desai U, Cummings AK, Birnbaum HG, Skornicki M, Parsons NB. Burden of diabetic foot ulcers for medicare and private insurers. Diabetes Care. 2014;37(3):651-8. doi: 10.2337/dc13-2176. Epub 2013 Nov 1. Erratum In: Diabetes Care. 2014 Sep;37(9):2660.
- Teikemeier G, Goldberg DJ. Skin resurfacing with the erbium:YAG laser. Dermatol Surg. 1997 Aug;23(8):685-7. doi: 10.1111/j.1524-4725.1997.tb00389.x.
- Mezzana P, Sonnino M, Madonna Terracina FS, Valeriani M. Treatment of atrophic scars with Er:YAG laser: our experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):26-8.
- Wollina U, Konrad H, Karamfilov T. Treatment of common warts and actinic keratoses by Er:YAG laser. J Cutan Laser Ther. 2001 Jun;3(2):63-6. doi: 10.1080/146288301753377852.
- Gurel MS, Aral BB. Effectiveness of erbium:YAG laser and cryosurgery in seborrheic keratoses: Randomized, prospective intraindividual comparison study. J Dermatolog Treat. 2015 Oct;26(5):477-80. doi: 10.3109/09546634.2015.1024597. Epub 2015 Mar 23.
- Alsaad SM, Ross EV, Smith WJ, DeRienzo DP. Analysis of Depth of Ablation,Thermal Damage, Wound Healing, and Wound Contraction With Erbium YAG Laser in a Yorkshire Pig Model. J Drugs Dermatol. 2015 Nov;14(11):1245-52.
- Madni TD, Lu KB, Imran JB, Clark AT, Hoopman JE, Kenkel JM, Phelan HA. Chronic burn wound treatment by Erbium: YAG fractional ablation: First described report and literature review. Burns. 2019 Feb;45(1):256-258. doi: 10.1016/j.burns.2018.10.001. Epub 2018 Oct 17. No abstract available.
- Krakowski AC, Diaz L, Admani S, Uebelhoer NS, Shumaker PR. Healing of chronic wounds with adjunctive ablative fractional laser resurfacing in two pediatric patients. Lasers Surg Med. 2016 Feb;48(2):166-9. doi: 10.1002/lsm.22398. Epub 2015 Aug 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0270
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .