Trattamento delle ulcere del piede e della gamba mediante un laser
20 luglio 2023 aggiornato da: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Gli investigatori hanno in programma di eseguire una revisione retrospettiva della cartella clinica sui pazienti sottoposti a trattamento laser per l'ulcera del piede presso la clinica per ferite del sud-ovest dell'UT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno in programma di eseguire una revisione retrospettiva della cartella clinica sui pazienti sottoposti a trattamento laser per l'ulcera del piede presso la clinica per ferite del sud-ovest dell'UT a partire dal 17 maggio 2018 al 13 novembre 2018. Gli investigatori hanno scelto questa data perché è la prima volta che i trattamenti laser sono stati eseguiti nella clinica. Gli investigatori raccoglieranno i seguenti punti dati:
- Eziologia dell'ulcera
- Posizione dell'ulcera
- Tipo e durata del precedente trattamento dell'ulcera e misurazioni/caratteristiche della ferita
- Dimensione della ferita 4-6 settimane prima del trattamento laser; al momento del trattamento; e poi ogni misurazione di follow-up è guarita o x settimane
- eGFR
- Albumina
- Ultimo A1c-Presenza/assenza di DM
- Storia dell'amputazione
- Stato vascolare tramite ABI
- Identificare le comorbidità
- Identificare gli incontri associati nei pazienti come complicazioni (es. infezione), riammissioni correlate Gli investigatori identificheranno queste informazioni dalle cartelle dei pazienti (EPIC EMR).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti degli investigatori con ulcere del piede.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a trattamento laser per l'ulcera del piede presso la clinica per ferite UT Southwestern dal 17 maggio 2018 al 13 novembre 2018
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di guarigione migliorato in base al tempo di guarigione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le ferite valutate in questo studio mostreranno un miglioramento significativo delle caratteristiche della ferita dopo il/i debridement/i con laser Erbio-YAG.
Tasso di guarigione migliorato in base al tempo di guarigione.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione delle complicanze nelle ulcere del piede diabetico, cioè infezione, ricovero ospedaliero, amputazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le ferite valutate in questo studio mostreranno un miglioramento significativo delle caratteristiche della ferita dopo il/i debridement/i con laser Erbio-YAG. Diminuzione delle complicanze nelle ulcere del piede diabetico, cioè infezione, ricovero ospedaliero, amputazione |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Phillips TJ, Morton LM, Uebelhoer NS, Dover JS. Ablative Fractional Carbon Dioxide Laser in the Treatment of Chronic, Posttraumatic, Lower-Extremity Ulcers in Elderly Patients. JAMA Dermatol. 2015 Aug;151(8):868-71. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0645.
- Rice JB, Desai U, Cummings AK, Birnbaum HG, Skornicki M, Parsons NB. Burden of diabetic foot ulcers for medicare and private insurers. Diabetes Care. 2014;37(3):651-8. doi: 10.2337/dc13-2176. Epub 2013 Nov 1. Erratum In: Diabetes Care. 2014 Sep;37(9):2660.
- Teikemeier G, Goldberg DJ. Skin resurfacing with the erbium:YAG laser. Dermatol Surg. 1997 Aug;23(8):685-7. doi: 10.1111/j.1524-4725.1997.tb00389.x.
- Mezzana P, Sonnino M, Madonna Terracina FS, Valeriani M. Treatment of atrophic scars with Er:YAG laser: our experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):26-8.
- Wollina U, Konrad H, Karamfilov T. Treatment of common warts and actinic keratoses by Er:YAG laser. J Cutan Laser Ther. 2001 Jun;3(2):63-6. doi: 10.1080/146288301753377852.
- Gurel MS, Aral BB. Effectiveness of erbium:YAG laser and cryosurgery in seborrheic keratoses: Randomized, prospective intraindividual comparison study. J Dermatolog Treat. 2015 Oct;26(5):477-80. doi: 10.3109/09546634.2015.1024597. Epub 2015 Mar 23.
- Alsaad SM, Ross EV, Smith WJ, DeRienzo DP. Analysis of Depth of Ablation,Thermal Damage, Wound Healing, and Wound Contraction With Erbium YAG Laser in a Yorkshire Pig Model. J Drugs Dermatol. 2015 Nov;14(11):1245-52.
- Madni TD, Lu KB, Imran JB, Clark AT, Hoopman JE, Kenkel JM, Phelan HA. Chronic burn wound treatment by Erbium: YAG fractional ablation: First described report and literature review. Burns. 2019 Feb;45(1):256-258. doi: 10.1016/j.burns.2018.10.001. Epub 2018 Oct 17. No abstract available.
- Krakowski AC, Diaz L, Admani S, Uebelhoer NS, Shumaker PR. Healing of chronic wounds with adjunctive ablative fractional laser resurfacing in two pediatric patients. Lasers Surg Med. 2016 Feb;48(2):166-9. doi: 10.1002/lsm.22398. Epub 2015 Aug 7.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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