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산전여행지원 시범사업 평가

2023년 10월 23일 업데이트: Erinn Hade, Ohio State University
산전 여행 지원 프로젝트는 영아 사망률이 높은 지역사회에 거주하는 임산부에게 교통 지원을 제공하는 두 가지 방법을 비교하는 연구입니다. 오하이오주 주도인 콜럼버스가 있는 오하이오주의 프랭클린 카운티는 신생아 1,000명당 8.2명으로 미국에서 유아 사망률이 가장 높은 곳 중 하나입니다. 지난 10년 동안 교통 분야의 "스마트" 애플리케이션에는 많은 발전이 있었습니다. 그러나 빈곤한 여성의 대다수가 휴대전화를 가지고 있음에도 불구하고 현재 Medicaid 관리 의료 플랜에서 사용하는 교통수단 제공자는 모바일 알림이나 여성과의 양방향 통신이 없는 저급 기술입니다. 제안된 연구의 목적은 영아 사망 위험이 높은 자녀를 둔 여성의 커뮤니케이션, 신뢰성 및 고객 만족도를 높이고 불리한 임신 결과를 줄이기 위해 확장되고 "스마트한" 교통 서비스를 제공하는 예비 효능을 조사하는 것입니다. 조사관은 500명의 적격 임산부를 등록하고 Medicaid 관리 의료 기관에서 제공하는 주문형 서비스 또는 일반 교통 서비스에 무작위 배정하는 것을 목표로 합니다. 제안된 실험의 1차 결과는 최종 연구 설문지(즉, 출산 또는 유산 후 2개월)에 의해 평가된 교통 서비스에 대한 전반적인 만족도이며 2차 결과 측정에는 산전 관리의 적절성, 조산 및 영아 사망률이 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

143

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전화, 문자, 이메일을 통한 의사소통에 동의합니다.
  • 전화(모바일 또는 유선), 태블릿 또는 컴퓨터에 대한 액세스
  • 임신 및 임신 32주 미만
  • 2020년 2월 9일 또는 그 이전 또는 2020년 11월 15일까지의 마지막 생리 기간
  • 만 18세 이상
  • 2개의 Medicaid 관리 의료 기관 중 하나에 등록
  • 오하이오 주 프랭클린 카운티 거주
  • 걸을 수 있는
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 배송 전에 프랭클린 카운티 밖으로 이사할 계획이 없습니다.
  • 영어로 읽고, 이해하고, 의사소통할 수 있는 자
  • 여성은 이전에 이 연구에 등록한 적이 없습니다.
  • 인종/민족 계층이 꽉 차지 않았습니다.
  • 인터뷰 대상 직원을 기꺼이 만나고자 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주문형 운송
중재 그룹에 무작위로 배정된 여성은 전화, 웹 포털 또는 브로커의 모바일 애플리케이션을 통해 운송 브로커에게 연락할 수 있습니다. Medicaid 관리 의료 기관이 제공하는 현재 여행 외에도 개입 그룹에 배정된 여성에게는 약국, 식료품점 또는 푸드 뱅크로의 추가 여행이 제공됩니다.
전화, 웹 포털 또는 브로커의 모바일 애플리케이션을 통한 주문형 일정.
활성 비교기: 평소 교통
일반 진료 그룹에 배정된 여성은 Medicaid 관리 의료 기관으로부터 일반적인 교통 서비스를 받게 됩니다.
콜센터를 통한 일반적인 운송 일정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교통서비스 만족도: 규모
기간: 산후 8주에 얻은
참가자는 한 가지 질문에 교통 서비스에 대한 전반적인 만족도를 5점 척도(5=매우 만족, 1=매우 불만족)로 평가해야 합니다. 만족도를 다소(4) 또는 매우 만족(5)으로 평가한 사람들은 분석에서 운송 서비스에 만족한 것으로 간주됩니다.
산후 8주에 얻은

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코텔척 산전관리 적정성 이용지수
기간: 연구 완료까지, 등록 후 평균 9개월.
Kotelchuck(AJPH, 1994)이 정의한 산전 관리 이용 지수의 적절성. 이 지수는 산전 관리 시작 시 재태 연령, 산전 관리 방문 횟수, 분만 시 재태 연령(예상되는 산전 방문 횟수 결정)에 대한 정보를 활용합니다. 이 지수는 두 가지 차원(산전 관리 시작의 적절성 및 받은 서비스의 적절성)을 하나의 요약 산전 관리 이용 지수 범주(적절한 이용률, 적절한 이용률, 중간 이용률, 부적절한 이용률)로 결합하는 것을 포함합니다.
연구 완료까지, 등록 후 평균 9개월.
임신 37주 미만의 분만 비율
기간: 연구 완료까지, 등록 후 평균 9개월.
임신 37주 이전에 발생하는 조산의 비율
연구 완료까지, 등록 후 평균 9개월.
출생 후 1년 이내에 사망하는 영아의 비율
기간: 배송 후 1년
생후 1년 이내에 태어난 영아의 사망
배송 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erinn M Hade, PhD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019H0009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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