Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A születés előtti utazási segítségnyújtási kísérleti projekt értékelése

2023. október 23. frissítette: Erinn Hade, Ohio State University
A prenatális utazást segítő projekt egy olyan tanulmány, amely összehasonlítja a magas csecsemőhalálozási arányú közösségekben élő terhes nők szállítási támogatásának két módszerét. Az Ohio állambeli Franklin megyében, amely Columbus állam fővárosának ad otthont, a csecsemőhalandóság aránya az Egyesült Államokban az egyik legmagasabb, 1000 élveszületésre számítva 8,2. Az elmúlt 10 évben számos előrelépés történt a közlekedésben az „okos” alkalmazások terén. Annak ellenére azonban, hogy az elszegényedett nők túlnyomó többsége rendelkezik mobiltelefonnal, a Medicaid által kezelt ellátási tervek által jelenleg használt közlekedési szolgáltatók alacsony technológiájúak, és nincs mobil riasztás vagy kétirányú kommunikáció a nővel. A javasolt tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kibővített és "intelligens" szállítási szolgáltatások előzetes hatékonyságát a kommunikáció, a megbízhatóság és az ügyfelek elégedettségének növelése, valamint a kedvezőtlen terhességi eredmények csökkentése érdekében azon nők körében, akiknek gyermekeinél nagy a csecsemőhalandóság kockázata. A kutatók célja 500 alkalmas terhes nő felvétele és véletlenszerű besorolása akár lekérhető szolgáltatásokra, akár a Medicaid által irányított ellátási szervezetük által biztosított szokásos szállítási szolgáltatásokra. A javasolt vizsgálat elsődleges eredménye a szállítási szolgáltatásokkal való általános elégedettség lesz, amint azt a végső vizsgálati kérdőív értékeli (azaz két hónappal a szülés vagy a vetélés után), a másodlagos eredménymérők pedig a következőket foglalják magukban: a terhesgondozás megfelelősége, a koraszülés és a csecsemőhalandóság.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

143

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Készen áll a telefonon, SMS-ben és e-mailben történő kommunikációhoz
  • Hozzáférés telefonhoz (mobil vagy vezetékes), táblagéphez vagy számítógéphez
  • Terhes és <32 hetes terhesség
  • Az utolsó menstruáció 2020.02.09. vagy azt megelőzően, vagy 2020. november 15-ig esedékes
  • Legalább 18 éves
  • Beiratkozott a Medicaid által irányított két gondozási szervezet egyikébe
  • Lakhely az Ohio állambeli Franklin megyében
  • Ambuláns
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Nem tervezi, hogy elköltözz Franklin megyéből a szállítás előtt
  • Képes angolul olvasni, megérteni és kommunikálni
  • Nő korábban nem szerepelt ebben a vizsgálatban
  • A faji/etnikai réteg nem teljes
  • Szívesen találkozik az alkalmazottakkal, hogy interjút készítsenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Igény szerinti szállítás
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott nők telefonon, internetes portálon vagy a közvetítő mobilalkalmazásán keresztül léphetnek kapcsolatba a szállítási közvetítővel. A Medicaid által irányított gondozási szervezetük által biztosított jelenlegi utak mellett az intervenciós csoportba rendelt nők extra utakat biztosítanak a gyógyszertárba és az élelmiszerboltba vagy az élelmiszerbankba.
Egyéb: Igény szerinti szállítás
Igény szerinti ütemezés telefonon, internetes portálon vagy a bróker mobilalkalmazásán keresztül.
Aktív összehasonlító: Szokásos szállítás
A szokásos gondozási csoportba beosztott nők a Medicaid által irányított gondozási szervezetüktől kapják meg a szokásos szállítási szolgáltatásokat.
Egyéb: Szokásos szállítás
Szokásos szállítási ütemezés call-centeren keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szállítási szolgáltatásokkal való elégedettség: méretarány
Időkeret: 8 héttel a szülés után kapták
A résztvevőket egy kérdésben arra kérik, hogy értékeljék a szállítási szolgáltatásokkal kapcsolatos általános elégedettségüket egy ötfokú skálán mérve (5=nagyon elégedett, 1=nagyon elégedetlen). Azok, akik valamelyest (4) vagy nagyon elégedettnek (5) értékelik elégedettségüket, elégedettek a szállítási szolgáltatásokkal az elemzés során.
8 héttel a szülés után kapták

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kotelchuck A prenatális gondozás megfelelőségének hasznosítási indexe
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónappal a beiratkozás után.
A prenatális ellátás megfelelő kihasználtsági indexe, Kotelchuck (AJPH, 1994) meghatározása szerint. Ez az index a következőkkel kapcsolatos információkat használja fel: terhességi kor a terhesgondozásba való belépéskor, a terhesgondozási látogatások száma és a szüléskori terhességi kor (a születés előtti vizitek várható számának meghatározásához). Az index két dimenziót foglal magában (a terhesgondozás megkezdésének megfelelősége és a kapott szolgáltatások megfelelősége) egyetlen összefoglaló terhesgondozás igénybevételi index kategóriába (Megfelelő plusz kihasználtság, Megfelelő kihasználtság, Köztes igénybevétel, Nem megfelelő igénybevétel).
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónappal a beiratkozás után.
A 37 hetes terhesség alatti szülések aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónappal a beiratkozás után.
A 37 hetes terhesség előtt bekövetkezett koraszülések aránya
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónappal a beiratkozás után.
A születést követő egy éven belül meghalt csecsemők aránya
Időkeret: Egy év szállítás után
Élve született csecsemő halála az első életévben
Egy év szállítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erinn M Hade, PhD, Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019H0009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csecsemőhalál

  • Lei Li
    Toborzás
    PD-1 antitest és sugárterápia visszatérő méhnyakrák kezelésére
    Ismétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatások
    Kína

Klinikai vizsgálatok a Igény szerinti szállítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel