Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пилотного проекта дородовой помощи при поездках

23 октября 2023 г. обновлено: Erinn Hade, Ohio State University
Проект помощи в дородовых поездках представляет собой исследование, в котором сравниваются два метода оказания транспортной помощи беременным женщинам, живущим в сообществах с высоким уровнем младенческой смертности. Округ Франклин, штат Огайо, где находится столица штата Колумбус, имеет один из самых высоких показателей детской смертности в США — 8,2 на 1000 живорождений. За последние 10 лет было достигнуто много достижений в «умных» приложениях на транспорте. Однако, несмотря на то, что у подавляющего большинства бедных женщин есть мобильный телефон, поставщики транспортных услуг, используемые в настоящее время планами управляемого медицинского обслуживания Medicaid, являются низкотехнологичными, без мобильных предупреждений или двусторонней связи с женщиной. Цель предлагаемого исследования - изучить предварительную эффективность предоставления расширенных и «умных» транспортных услуг для повышения уровня связи, надежности и удовлетворенности клиентов, а также снижения неблагоприятных исходов беременности среди женщин, дети которых подвержены высокому риску младенческой смертности. Исследователи стремятся зарегистрировать и рандомизировать 500 подходящих беременных женщин либо для услуг по требованию, либо для обычных транспортных услуг, предоставляемых их организацией управляемого медицинского обслуживания Medicaid. Первичным результатом предлагаемого исследования будет общая удовлетворенность транспортными услугами, оцениваемая с помощью окончательной анкеты исследования (т. е. через два месяца после родов или выкидыша), а вторичные результаты будут включать: адекватность дородового ухода, преждевременные роды и младенческую смертность.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

143

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Готов дать согласие на общение по телефону, текстовым сообщениям и электронной почте
  • Доступ к телефону (мобильному или стационарному), планшету или компьютеру
  • Беременные и <32 недель беременности
  • Последняя менструация не позднее 09.02.2020 или до 15 ноября 2020 г.
  • Не моложе 18 лет
  • Зачислен в одну из двух организаций управляемого медицинского обслуживания Medicaid.
  • Резиденция в округе Франклин, штат Огайо
  • Амбулаторный
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Нет планов выехать из округа Франклин до родов.
  • Умение читать, понимать и общаться на английском языке
  • Женщина ранее не участвовала в этом исследовании
  • Расово-этнический слой не заполнен
  • Готов встретиться с персоналом для собеседования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транспорт по требованию
Женщины, рандомизированные в группу вмешательства, смогут связаться с транспортным брокером по телефону, через веб-портал или через мобильное приложение брокера. В дополнение к текущим поездкам, предоставляемым их организацией медицинского обслуживания Medicaid, женщинам, включенным в группу вмешательства, будут предоставлены дополнительные поездки в аптеку, продуктовый магазин или продовольственный банк.
Планирование по запросу по телефону, веб-порталу или мобильному приложению брокера.
Активный компаратор: Обычный транспорт
Женщины, включенные в группу обычного ухода, будут получать обычные транспортные услуги от своей организации управляемого ухода Medicaid.
Обычное планирование перевозки через колл-центр.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность транспортными услугами: масштаб
Временное ограничение: Получено через 8 недель после родов.
В одном вопросе участникам будет предложено оценить уровень своей общей удовлетворенности транспортными услугами по пятибалльной шкале (5 = очень доволен, 1 = очень не доволен). Те, кто оценивает свою удовлетворенность как незначительную (4) или очень удовлетворенную (5), при анализе будут считаться удовлетворенными транспортными услугами.
Получено через 8 недель после родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Котельчук Индекс адекватности использования дородовой помощи
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем через 9 месяцев после зачисления.
Индекс адекватности использования дородового ухода, определенный Котельчуком (AJPH, 1994). Этот индекс использует информацию о: гестационном возрасте при поступлении в дородовой уход, количестве посещений дородового ухода и гестационном возрасте при родах (для определения ожидаемого количества дородовых посещений). Индекс включает два измерения, которые объединены (адекватность начала дородовой помощи и адекватность полученных услуг) в единую сводную категорию индекса использования дородовой помощи (адекватное плюс использование, адекватное использование, промежуточное использование, неадекватное использование).
Через завершение обучения, в среднем через 9 месяцев после зачисления.
Доля родов < 37 недель беременности
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем через 9 месяцев после зачисления.
Доля преждевременных родов, произошедших до 37 недель беременности
Через завершение обучения, в среднем через 9 месяцев после зачисления.
Доля младенцев, умерших в течение одного года после рождения
Временное ограничение: Доставка через год после отправки
Смерть живорожденного ребенка в течение первого года жизни
Доставка через год после отправки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Erinn M Hade, PhD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019H0009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транспорт по требованию

Подписаться