Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af pilotprojektet for prænatal Trip Assistance

23. oktober 2023 opdateret af: Erinn Hade, Ohio State University
Det prænatale rejsehjælpsprojekt er en undersøgelse, der sammenligner to metoder til at levere transporthjælp til gravide kvinder, der bor i samfund med høj spædbørnsdødelighed. Franklin County, Ohio, hjemsted for statens hovedstad Columbus, har en af ​​de højeste rater af spædbørnsdødelighed i USA med 8,2 pr. 1.000 levendefødte. Der har været mange fremskridt inden for "smarte" applikationer inden for transport i løbet af de sidste 10 år. På trods af det faktum, at langt de fleste fattige kvinder har en mobiltelefon, er de transportudbydere, der i øjeblikket bruges af Medicaid's administrerede plejeplaner, lavteknologiske uden mobiladvarsler eller tovejskommunikation med kvinden. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge den foreløbige effektivitet af at tilbyde udvidede og "smarte" transporttjenester for at øge kommunikationen, pålideligheden og kundetilfredsheden og reducere ugunstige graviditetsudfald blandt kvinder, hvis børn har høj risiko for spædbørnsdødelighed. Efterforskerne sigter mod at tilmelde og randomisere 500 kvalificerede gravide kvinder til enten on-demand-tjenester eller sædvanlige transporttjenester, som leveres af deres Medicaid-styrede plejeorganisation. Det primære resultat for det foreslåede forsøg vil være overordnet tilfredshed med transportydelser som vurderet ved det endelige undersøgelsesspørgeskema (dvs. to måneder efter fødslen eller abort), og sekundære resultatmål vil omfatte: tilstrækkelig prænatal pleje, for tidlig fødsel og spædbørnsdødelighed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vil gerne give samtykke til kommunikation via telefon, sms og e-mail
  • Adgang til telefon (mobil eller fastnet), tablet eller computer
  • Gravid & <32 ugers graviditet
  • Sidste menstruation på eller før 2/9/2020 eller skal senest 15. november 2020
  • Mindst 18 år gammel
  • Tilmeldt en af ​​to Medicaid-administrerede plejeorganisationer
  • Bopæl i Franklin County, Ohio
  • Ambulant
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen planer om at flytte ud af Franklin County før levering
  • Kan læse, forstå og kommunikere på engelsk
  • Kvinde har ikke tidligere været optaget i denne undersøgelse
  • Race/etnicitet stratum er ikke fuldt
  • Er villig til at møde personale til samtale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: On-demand transport
Kvinder, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil kunne kontakte transportmægleren via telefon, webportal eller mæglerens mobilapplikation. Ud over de nuværende ture, der leveres af deres Medicaid-administrerede plejeorganisation, vil kvinder, der er tilknyttet interventionsgruppen, blive forsynet med ekstra ture til apoteket og købmanden eller fødevarebanken.
On-demand planlægning via telefon, webportal eller mæglerens mobilapplikation.
Aktiv komparator: Sædvanlig transport
Kvinder, der er tilknyttet den sædvanlige plejegruppe, vil modtage de sædvanlige transporttjenester fra deres Medicaid-styrede plejeorganisation.
Sædvanlig transportplanlægning via call-center.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med transportydelser: skala
Tidsramme: Opnået 8 uger efter fødslen
Deltagerne vil i ét spørgsmål blive bedt om at vurdere deres niveau af overordnet tilfredshed med transportydelser målt på en fem-punkts skala (5=meget tilfreds, 1=meget utilfreds). De, der vurderer deres tilfredshed som enten noget (4) eller meget tilfredse (5), vil blive betragtet som tilfredse med transportydelser i analysen.
Opnået 8 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kotelchuck Adequacy of Prenatal Care Utilization Index
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder efter indskrivning.
Adequacy of prenatal care utilisation index, som defineret af Kotelchuck (AJPH, 1994). Dette indeks anvender oplysninger om: svangerskabsalder ved indtræden i prænatal pleje, antallet af prænatal plejebesøg og svangerskabsalderen ved fødslen (for at bestemme et forventet antal prænatale besøg). Indekset omfatter to dimensioner, som er kombineret (tilstrækkeligheden af ​​påbegyndelse af prænatal pleje og tilstrækkeligheden af ​​modtagne ydelser) i en enkelt sammenfattende prænatal plejeudnyttelsesindekskategori (Atstrækkelig plus-udnyttelse, Tilstrækkelig udnyttelse, Mellemliggende udnyttelse, Utilstrækkelig udnyttelse).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder efter indskrivning.
Andelen af ​​fødsler < 37 ugers drægtighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder efter indskrivning.
Andelen af ​​præmature fødsler, der forekommer før 37. svangerskabsuge
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder efter indskrivning.
Andelen af ​​spædbørn, der dør inden for et år efter fødslen
Tidsramme: Et år efter levering
Et levende født spædbarns død inden for det første leveår
Et år efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erinn M Hade, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019H0009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner