Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pilotprosjektet for prenatal Trip Assistance

23. oktober 2023 oppdatert av: Erinn Hade, Ohio State University
Prenatal reisehjelpsprosjektet er en studie som sammenligner to metoder for å levere transporthjelp til gravide kvinner som bor i lokalsamfunn med høy spedbarnsdødelighet. Franklin County, Ohio, hjemmet til delstatens hovedstad Columbus, har en av de høyeste spedbarnsdødelighetene i USA på 8,2 per 1000 levendefødte. Det har vært mange fremskritt innen "smarte" applikasjoner innen transport de siste 10 årene. Til tross for at det store flertallet av fattige kvinner har en mobiltelefon, er transportleverandørene som for tiden brukes av Medicaid administrerte omsorgsplaner lavteknologiske uten mobilvarsler eller toveiskommunikasjon med kvinnen. Formålet med den foreslåtte studien er å undersøke den foreløpige effekten av å tilby utvidede og "smarte" transporttjenester for å øke kommunikasjon, pålitelighet og kundetilfredshet og redusere ugunstige graviditetsutfall blant kvinner hvis barn har høy risiko for spedbarnsdødelighet. Etterforskerne tar sikte på å registrere og randomisere 500 kvalifiserte gravide kvinner til enten on-demand-tjenester eller vanlige transporttjenester som tilbys av deres Medicaid-administrasjonsorganisasjon. Det primære resultatet for den foreslåtte studien vil være generell tilfredshet med transporttjenester som vurderes av det endelige spørreskjemaet (dvs. to måneder etter fødsel eller spontanabort) og sekundære utfallsmål vil omfatte: tilstrekkelig prenatal omsorg, prematur fødsel og spedbarnsdødelighet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å samtykke til kommunikasjon via telefon, tekst og e-post
  • Tilgang til telefon (mobil eller fasttelefon), nettbrett eller datamaskin
  • Gravid & <32 uker med svangerskap
  • Siste menstruasjon på eller før 2/9/2020 eller forfaller innen 15. november 2020
  • Minst 18 år gammel
  • Registrert i en av to Medicaid administrerte omsorgsorganisasjoner
  • Bosted i Franklin County, Ohio
  • Ambulerende
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen planer om å flytte ut av Franklin County før levering
  • Kunne lese, forstå og kommunisere på engelsk
  • Kvinne har ikke tidligere vært registrert i denne studien
  • Rase/etnisitetsstratum er ikke fullt
  • Villig til å møte ansatte for å bli intervjuet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: On-demand transport
Kvinner randomisert til intervensjonsgruppen vil kunne kontakte transportmegleren via telefon, nettportal eller meglers mobilapplikasjon. I tillegg til de nåværende turene som tilbys av deres Medicaid-administrerte omsorgsorganisasjon, vil kvinner som er tildelt intervensjonsgruppen få ekstra turer til apoteket og dagligvarebutikken eller matbanken.
On-demand planlegging via telefon, nettportal eller meglerens mobilapplikasjon.
Aktiv komparator: Vanlig transport
Kvinner som er tildelt den vanlige omsorgsgruppen vil motta de vanlige transporttjenestene fra deres Medicaid-administrerte omsorgsorganisasjon.
Vanlig transportplanlegging via kundesenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med transporttjenester: skala
Tidsramme: Oppnådd 8 uker etter fødsel
Deltakerne vil i ett spørsmål bli bedt om å vurdere nivået av generell tilfredshet med transporttjenester målt på en fempunktsskala (5=svært fornøyd, 1=veldig misfornøyd). De som vurderer sin tilfredshet som enten noe (4) eller svært fornøyd (5), vil bli ansett som fornøyd med transporttjenester i analyse.
Oppnådd 8 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kotelchuck Adequacy of Prenatal Care Utilization Index
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder etter oppmelding.
Adequacy of prenatal care utilization index, som definert av Kotelchuck (AJPH, 1994). Denne indeksen bruker informasjon om: svangerskapsalder ved inngang til svangerskapsomsorg, antall svangerskapsbesøk og svangerskapsalder ved fødsel (for å bestemme et forventet antall svangerskapsbesøk). Indeksen inkluderer to dimensjoner som er kombinert (tilstrekkelighet for igangsetting av svangerskapsomsorg og tilstrekkelighet av mottatte tjenester) til en enkelt sammenfattende indekskategori for bruk av svangerskapsomsorg (Adequat plus-utnyttelse, Tilstrekkelig utnyttelse, Middels utnyttelse, Utilstrekkelig utnyttelse).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder etter oppmelding.
Andelen fødsel < 37 uker svangerskap
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder etter oppmelding.
Andelen premature fødsel før 37 ukers svangerskap
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder etter oppmelding.
Andelen spedbarn som dør innen ett år etter fødselen
Tidsramme: Ett år etter levering
Død av et levende født spedbarn innen det første leveåret
Ett år etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erinn M Hade, PhD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019H0009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarnsdød

Kliniske studier på On-demand transport

3
Abonnere