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건강한 인간의 노르아드레날린, 아세틸콜린 및 동적 학습

2020년 6월 15일 업데이트: University of Oxford
이 연구의 목적은 행동 과제 및 동공 측정(시선 추적 장비 포함)을 사용하여 건강한 지원자의 보상 및 감정 관련 정보 처리에 대한 중앙 노르에피네프린 및 아세틸콜린의 역할을 특성화하는 것입니다. 연구에 사용된 약리학적 화합물(레복세틴 및 리바스티그민)은 환자를 치료하기보다는 이러한 시스템을 조작하는 도구로 사용됩니다. 연구의 목적은 약물의 임상 효과, 약력학, 부작용, 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 연구하는 것이 아닙니다. 또한, 연구된 집단은 비임상이고, 약물은 치료적 투여 요법으로 투여되지 않으며(단일 용량의 연구 약물만 투여될 것임) 조사자는 임상적으로 유의한 결과를 측정하지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 이전 연구에서는 인간 학습자가 긍정적 및 부정적 결과의 확률을 병렬로 인코딩하고 학습 행동을 긍정적 및 부정적 결과의 정보 내용에 맞게 조정할 수 있음을 보여주었습니다(Pulcu 및 Browning 2017). 강화 학습 작업에서 결과의 변동성(환경이 갑자기 변할 때 발생하는 예기치 않은 불확실성이라고도 함)은 결과가 얼마나 유익한 것으로 인식되는지에 직접적인 영향을 미칩니다(Behrens, Woolrich et al. 2007). 이전 연구에서는 인간 참가자가 변동성이 높은 결과에서 학습하는 동안 더 높은 학습 속도를 사용한다는 것을 일관되게 보여주었습니다(Behrens, Woolrich et al. 2007, Browning, Behrens et al. 2015, Pulcu and Browning 2017). 불확실성의 또 다른 원인은 자연적으로 변화하는 결과(예: 매일 온도 변화). 환경의 다양한 불확실성 원인은 인간 두뇌의 다양한 신경 전달 물질 시스템 활동과 관련이 있다고 주장됩니다(Yu and Dayan, 2005)(Angela and Dayan 2005). 예를 들어, 결과 변동성(예상치 못한 불확실성)은 중앙 노르에피네프린(NE) 시스템의 활동과 관련이 있는 것으로 생각되는 반면 결과 변동성(예상 불확실성)은 콜린성(ACY) 시스템과 관련되어 있습니다.

동공 측정법(인간 두뇌의 중심 노르에피네프린 활동을 추론하는 비침습적 방법)을 사용한 연구는 동공 크기가 강화 학습 작업 중 결과의 변동성과 관련이 있음을 보여주었습니다(Browning, Behrens et al. 2015, Pulcu 및 Browning 2017). 그러나 동공 크기는 이러한 결과가 NE 시스템에 기인할 수 있는 정도를 제한하는 아세틸콜린을 포함한 다른 신경 전달 물질의 활동에 의해 영향을 받을 수도 있습니다. 또한 이전의 인간 연구는 본질적으로 연관되어 있으므로 불확실성 하에서 인간 학습에서 NE 및 ACY 시스템의 인과적 역할은 아직 테스트되지 않았습니다. 현재 연구는 노르에피네프린 재흡수 억제제 레복세틴 또는 콜린에스테라아제 억제제 리바스티그민의 단일 용량을 투여하는 것이 인간 강화 학습의 선택 행동 및 동공 상관 관계에 어떻게 영향을 미치는지 조사함으로써 이러한 지식 격차를 해결할 것입니다.

연구 구조: 모든 참가자는 아래에 설명된 채용 파이프라인을 통해 모집됩니다. 사용된 무작위화 절차는 참가자를 2개의 병렬 연구가 실행 중인 것처럼 처리합니다: 레복세틴 대 위약 및 리바스티그민 대 위약 연구. 연구원은 참가자를 reboxetine 또는 rivastigmine 팔에 할당합니다(NB 연구원은 참가자가 그렇더라도 이 할당에 눈이 멀지 않을 것입니다). 두 연구 모두 참가자를 성별에 따라 1:1 비율로 활성 약물 또는 위약으로 무작위 배정합니다(참고로 연구원과 참가자 모두 이 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다). 이것은 30:30:60의 레복세틴:리바스티그민:위약 그룹에 대한 전체 그룹 크기를 초래할 것입니다(레복세틴 또는 리바스티그민 그룹과 구체적으로 연관되는 위약에 무작위 배정된 참가자 포함). 이 접근법의 이론적 근거는 연구 절차가 모든 참가자에게 동일하지만 조사관이 이 연구에서 두 가지를 사용하여 보다 직접적으로 평가되는 두 가지 개별 질문(NE 조작의 효과 및 ACY 조작이 학습에 미치는 영향)을 다루고 있다는 것입니다. 더 큰 3개 그룹 연구가 아닌 별도의 위약 대조 비교.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7JX
        • Dept of Psychiatry, University of Oxford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 연령: 18~45세
  • 좋은 신체적, 정신적 건강
  • 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  • 학습 과제를 이해하고 완료할 수 있는 충분한 영어 지식
  • 연구 당일 운전, 자전거 타기 또는 중장비 조작을 자제하려는 의지

제외 기준:

  • 현재 또는 과거의 정신 장애(예: 우울증, 조울증 등)
  • 범위 187.5 및 2530을 벗어난 BMI
  • 연구 의료진의 의견에 따라 심각한 고혈압(확장기 혈압 > 100mmHg) 또는 서맥(맥박이 50bpm 미만)을 포함하여 연구의 안전 또는 수행을 손상시킬 수 있는 실험 시점에 안정화되지 않은 심각한 의학적 상태.
  • 발작, 녹내장 또는 췌장염의 병력
  • 유당불내증
  • 정신 기능에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 또는 과거의 신체적 질병(예: 간질, 갑상선기능저하증, 파킨슨병, 다발성경화증 등)
  • 임산부 또는 수유부
  • 의학적으로 인정된 피임법을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 여성
  • 정신 기능에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있는 약물(예: 벤조디아제핀, 항우울제, 신경이완제 등)
  • 지난 3개월 동안 기분전환용 약물 섭취(예: 마리화나, 엑스터시 등)
  • 지난 6개월 동안의 유해한 알코올 사용(알코올 사용으로 인해 스스로 보고한 업무 관련 또는 사회적 문제 또는 참여자가 끊어야 한다는 다른 사람의 피드백을 기반으로 확립된 유해한 알코올 사용)
  • 관련 물질(레복세틴, 리바스티그민)에 대한 알레르기 반응의 병력
  • 동일하거나 유사한 작업을 사용하는 이전 연구 참여
  • 연구원 또는 연구 의료진의 의견에서 연구 참여는 참가자에게 해롭거나 심각하게 괴로울 수 있습니다(예: 부작용에 대한 편협함) 또는 참가자가 지침을 따르거나 연구 작업을 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약의 단일 용량
제어 조건으로 단일 용량
실험적: 레복세틴
4mg의 단일 용량
중앙 노르에피네프린을 증가시키기 위해 사용되는 단일 용량
실험적: 리바스티그민
3mg의 단일 용량
중앙 아세틸콜린을 증가시키기 위한 단일 용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학습률의 변화
기간: 투약 후 2시간(NB 결과는 기준선 측정에서 이 시점까지의 변화임)
강화 학습 작업에서 받은 부정적 및 긍정적 결과의 학습률
투약 후 2시간(NB 결과는 기준선 측정에서 이 시점까지의 변화임)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동공 크기
기간: 투약 후 2시간(NB 결과는 기준선 측정에서 이 시점까지의 변화임)
강화 학습 작업 중 높은 시간 해상도 동공 크기 측정
투약 후 2시간(NB 결과는 기준선 측정에서 이 시점까지의 변화임)
정서적 처리
기간: 투여 후 2시간
안면 감정 인식 작업(FERT)의 응답 정확도.
투여 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

익명 데이터 및 연구 프로토콜은 PI에 연락하는 연구원에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 분석 완료 후 무기한.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 대한 타당한 관심을 갖고 PI에 연락하는 연구원(PI가 평가한 대로)

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레복세틴에 대한 임상 시험

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