- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03958552
전문 간호 시설(SNF) 환경에서의 완화 치료 상담
2024년 6월 12일 업데이트: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore
Medicare 전문 간호 시설(SNF) 환경에 있는 사람을 위한 완화 치료 상담
메디케어 사망자의 약 1/3이 사망 전 6개월 동안 메디케어 전문 간호 시설(SNF) 혜택을 이용했습니다.
SNF 치료는 종종 더 공격적이고 잠재적으로 부담스러운 치료와 인식되지 않거나 제대로 치료되지 않는 증상에 대한 위험을 증가시킵니다.
완화 치료는 삶을 제한하는 심각한 질병을 가진 사람들을 위한 광범위한 신체적, 심리사회적, 영적 필요에 초점을 맞춘 목표 지향적, 환자 및 가족 중심 치료입니다.
효과적인 완화 치료는 중증 노인을 위한 고통을 완화하고 의사 소통을 강화하며 임종 치료 및 의사 결정을 개선합니다.
개선된 치료 품질, 더 높은 만족도, 임종 시 더 나은 증상 관리와의 연관성에도 불구하고 완화 치료는 SNF(전문 간호 시설) 환경에서 Medicare 환자에게 널리 제공되지 않습니다.
완화 치료 상담(PCC)은 SNF의 진행성 질환이 있는 노인에 대한 치료를 잠재적으로 개선할 수 있는 한 가지 접근 방식입니다.
이 파일럿 연구는 환자/가족 간병인이 보고한 삶의 질을 두 참가자 그룹(하나는 PCC를 받고 다른 하나는 표준 치료를 받음)에서 비교하여 요양원에서 노인 SNF 환자를 위한 증거 기반 완화 치료 상담 개입을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Acts Continuing Care Retirement Communities
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Medicare SNF 혜택에 따라 참여 요양원에 입소
- 영어로 말하기
- 비언어적이거나 대화에 참여할 수 없는 경우 연구에 참여할 수 있는 법적 대리인(LAR) 또는 대리 의사 결정권자
- 확립된 기준을 사용하여 하나 이상의 진행된 심각한 질병의 진단
- SNF 입원 시 PCC에 대한 하나의 글로벌 지표(즉, 환자가 12개월 내에 사망하거나 빈번한 병원 또는 SNF 입원, 복잡한 치료 요구 사항, 기능 저하, 섭식 불내성 또는 의도하지 않은 체중 감소가 발생하더라도 일차 제공자는 놀라지 않을 것입니다)
제외 기준:
- 이전에 1차 진료 팀이 SNF 기반 PCC를 받았거나 의뢰한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
참가자는 표준 Medicare 전문 간호 시설 치료를 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 완화 치료 상담
참가자는 표준 Medicare 전문 간호 시설 치료와 숙련된 제공자의 완화 치료 상담을 받게 됩니다.
|
훈련된 제공자는 질병 궤적을 논의하고, 건강 관리 결정을 안내하는 환자 지향 목표를 설정 및 전달하고, 질병 관련 증상을 식별 및 치료하고, 고통을 완화하기 위한 정신-영적 요구 및 접근 방식을 식별합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 삶의 질 설문조사를 완료한 참가자 수
기간: 요양원에 입원하고 등록할 때, 그리고 연구 등록(대조군) 또는 중재를 받은 후(중재군) 15~21일 후에 다시 수집됩니다.
|
5가지 측면에서 삶의 질을 측정하는 환자 결과 설문조사(POS) 10개 항목 설문조사: 1) 신체; 2) 감정적; 3) 심리적; 4) 영적 필요, 5) 정보 및 지원 제공.
지난 주 증상/필요에 따라 5점 Likert 척도(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함)로 점수를 매긴 항목입니다.
전체 프로필 점수는 응답을 합산하여 계산됩니다(범위 0-40).
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
요양원에 입원하고 등록할 때, 그리고 연구 등록(대조군) 또는 중재를 받은 후(중재군) 15~21일 후에 다시 수집됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CSQ(컨설트 만족도 설문조사)를 완료한 참가자 수
기간: 중재 그룹에 대한 완화의료 상담 후 15~21일 이내에 수집됩니다.
|
CSQ(상담 만족도 설문지)를 사용하여 측정되었습니다.
CSQ는 1) 일반적인 만족도, 2) 전문적인 진료, 3) 관계의 깊이, 4) 인지된 상담 기간의 네 가지 영역에서 의사소통과 상담 만족도를 측정하는 18개 항목의 환자/간병인 보고 도구입니다.(규모
형식: 5점 Likert 척도(0= 매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함). 전체 점수는 응답을 합산하여 계산됩니다(범위 0-72).
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
중재 그룹에 대한 완화의료 상담 후 15~21일 이내에 수집됩니다.
|
|
SNF-PCC 권장 사항 준수
기간: 입학 후 30일
|
준수 프로토콜. 환자/간병인과의 의료 기록 검토 및/또는 전화 인터뷰 각 참가자의 SNF-PCC 후에 권장 준수 점수를 결정합니다. 각 권장 사항에는 2점이 할당되며, 각 권장 사항에 대해 전체(2점), 부분(1점), 비준수(0점)가 정의됩니다. 각 SNF-PCC 권장 사항에 대한 점수를 합산하여 이를 분모로 사용합니다. 우리는 각 권장 사항을 전체, 부분, 비준수로 합산하고 이를 분자로 사용합니다. 분수는 권장 사항 준수 점수를 반영하여 0~100% 범위의 백분율로 변환됩니다. |
입학 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan Carpenter, PhD, UMSON
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aragon K, Covinsky K, Miao Y, Boscardin WJ, Flint L, Smith AK. Use of the Medicare posthospitalization skilled nursing benefit in the last 6 months of life. Arch Intern Med. 2012 Nov 12;172(20):1573-9. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4451.
- Retrum JH, Gozansky WS, Lahoff DG, Rosenberg EL, Tropeano LE, Owens BA, Fischer SM. A Need for More Palliative Focused Care: A Survey of Colorado Skilled Care Facilities. J Am Med Dir Assoc. 2015 Aug 1;16(8):712-3. doi: 10.1016/j.jamda.2015.05.011. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Carpenter JG, Berry PH, Ersek M. Nursing home care trajectories for older adults following in-hospital palliative care consultation. Geriatr Nurs. 2017 Nov-Dec;38(6):531-536. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.03.016. Epub 2017 Apr 28.
- Givens JL, Mitchell SL, Kuo S, Gozalo P, Mor V, Teno J. Skilled nursing facility admissions of nursing home residents with advanced dementia. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1645-50. doi: 10.1111/jgs.12476. Epub 2013 Oct 1.
- Miller SC, Lima JC, Looze J, Mitchell SL. Dying in U.S. nursing homes with advanced dementia: how does health care use differ for residents with, versus without, end-of-life Medicare skilled nursing facility care? J Palliat Med. 2012 Jan;15(1):43-50. doi: 10.1089/jpm.2011.0210. Epub 2011 Dec 16.
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Boockvar K, Fishman E, Kyriacou CK, Monias A, Gavi S, Cortes T. Adverse events due to discontinuations in drug use and dose changes in patients transferred between acute and long-term care facilities. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):545-50. doi: 10.1001/archinte.164.5.545.
- Murray LM, Laditka SB. Care transitions by older adults from nursing homes to hospitals: implications for long-term care practice, geriatrics education, and research. J Am Med Dir Assoc. 2010 May;11(4):231-8. doi: 10.1016/j.jamda.2009.09.007. Epub 2010 Mar 24.
- Boockvar KS, Gruber-Baldini AL, Burton L, Zimmerman S, May C, Magaziner J. Outcomes of infection in nursing home residents with and without early hospital transfer. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):590-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53205.x.
- Miller SC, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and Reductions in Acute Care Use and Potentially Burdensome End-of-Life Transitions. J Am Geriatr Soc. 2016 Nov;64(11):2280-2287. doi: 10.1111/jgs.14469. Epub 2016 Sep 19.
- Miller SC, Dahal R, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and End-of-Life Hospitalizations. J Pain Symptom Manage. 2016 Dec;52(6):878-883. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.05.017. Epub 2016 Sep 17.
- Huskamp HA, Kaufmann C, Stevenson DG. The intersection of long-term care and end-of-life care. Med Care Res Rev. 2012 Feb;69(1):3-44. doi: 10.1177/1077558711418518. Epub 2011 Sep 8.
- Ersek M, Carpenter JG. Geriatric palliative care in long-term care settings with a focus on nursing homes. J Palliat Med. 2013 Oct;16(10):1180-7. doi: 10.1089/jpm.2013.9474. Epub 2013 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .