- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03958552
Consultas de cuidados paliativos no ambiente do Skilled Nursing Facility (SNF)
Consultas de cuidados paliativos para pessoas no ambiente do Medicare Skilled Nursing Facility (SNF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Acts Continuing Care Retirement Communities
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido em um lar de idosos participante sob o benefício Medicare SNF
- falando inglês
- Se não verbal ou incapaz de participar de uma conversa, um representante legalmente autorizado (LAR) ou tomador de decisão substituto que possa participar do estudo
- Um diagnóstico de uma ou mais doenças graves avançadas usando critérios estabelecidos
- Um indicador global para um PCC na admissão SNF (ou seja, o provedor primário não ficaria surpreso se o paciente morresse em 12 meses; hospital frequente ou admissões SNF; requisitos de cuidados complexos; declínio na função; intolerância alimentar; ou declínio não intencional no peso)
Critério de exclusão:
- Pacientes que já receberam ou são encaminhados para um PCC baseado em SNF por sua equipe de cuidados primários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os participantes receberão os cuidados padrão do Medicare Skilled Nursing Facility.
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Experimental: Consulta de Cuidados Paliativos
Os participantes receberão os cuidados padrão do Medicare Skilled Nursing Facility, além de uma Consulta de Cuidados Paliativos com um provedor treinado.
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O provedor treinado discutirá as trajetórias da doença, estabelecerá e comunicará metas direcionadas ao paciente que orientam as decisões de cuidados de saúde, identificam e tratam sintomas relacionados à doença e identificam necessidades psicoespirituais e abordagens para mitigar o sofrimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que completaram pesquisas de qualidade de vida de pacientes
Prazo: Coletados na admissão na casa de repouso e inscrição e novamente 15-21 dias após inscrição no estudo (grupo controle) ou intervenção recebida (grupo intervenção).
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The Patient Outcome Survey (POS) Pesquisa de 10 itens que mede a qualidade de vida em cinco dimensões: 1) física; 2) emocional; 3) psicológico; 4) necessidades espirituais e 5) fornecimento de informação e apoio.
Itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada, 4 = esmagadoramente) com base no sintoma/necessidade na última semana.
A pontuação geral do perfil é calculada somando as respostas (intervalo de 0 a 40).
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Coletados na admissão na casa de repouso e inscrição e novamente 15-21 dias após inscrição no estudo (grupo controle) ou intervenção recebida (grupo intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que responderam à pesquisa de satisfação com consultas (CSQ)
Prazo: Coletados dentro de 15-21 dias após a consulta de cuidados paliativos para o grupo de intervenção.
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Medido por meio do Consultation Satisfaction Questionnaire (CSQ).
O CSQ é um instrumento de 18 itens relatado pelo paciente/cuidador que mede a comunicação e a satisfação de uma consulta em quatro domínios: 1) satisfação geral, 2) cuidado profissional, 3) profundidade do relacionamento, 4) duração percebida da consulta.
formato: escala Likert de 5 pontos (0 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente). A pontuação geral é calculada pela soma das respostas (variação de 0 a 72).
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Coletados dentro de 15-21 dias após a consulta de cuidados paliativos para o grupo de intervenção.
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Adesão às Recomendações do SNF-PCC
Prazo: 30 dias após a admissão
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Protocolo de adesão. Revisão de prontuários médicos e/ou entrevista por telefone com paciente/cuidador Determinaremos uma pontuação de adesão à recomendação após o SNF-PCC de cada participante. A cada recomendação serão atribuídos 2 pontos, a seguir definiremos total (2 pontos), parcial (1 ponto) e sem adesão (0 ponto) a cada recomendação. Somaremos os pontos de cada recomendação do SNF-PCC e usaremos isso como denominador. Somaremos cada recomendação com total, parcial e sem adesão e usaremos isso como numerador. A fração será convertida para uma porcentagem que varia de 0 a 100%, refletindo a pontuação de adesão à recomendação. |
30 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Carpenter, PhD, UMSON
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aragon K, Covinsky K, Miao Y, Boscardin WJ, Flint L, Smith AK. Use of the Medicare posthospitalization skilled nursing benefit in the last 6 months of life. Arch Intern Med. 2012 Nov 12;172(20):1573-9. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4451.
- Retrum JH, Gozansky WS, Lahoff DG, Rosenberg EL, Tropeano LE, Owens BA, Fischer SM. A Need for More Palliative Focused Care: A Survey of Colorado Skilled Care Facilities. J Am Med Dir Assoc. 2015 Aug 1;16(8):712-3. doi: 10.1016/j.jamda.2015.05.011. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Carpenter JG, Berry PH, Ersek M. Nursing home care trajectories for older adults following in-hospital palliative care consultation. Geriatr Nurs. 2017 Nov-Dec;38(6):531-536. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.03.016. Epub 2017 Apr 28.
- Givens JL, Mitchell SL, Kuo S, Gozalo P, Mor V, Teno J. Skilled nursing facility admissions of nursing home residents with advanced dementia. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1645-50. doi: 10.1111/jgs.12476. Epub 2013 Oct 1.
- Miller SC, Lima JC, Looze J, Mitchell SL. Dying in U.S. nursing homes with advanced dementia: how does health care use differ for residents with, versus without, end-of-life Medicare skilled nursing facility care? J Palliat Med. 2012 Jan;15(1):43-50. doi: 10.1089/jpm.2011.0210. Epub 2011 Dec 16.
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Boockvar K, Fishman E, Kyriacou CK, Monias A, Gavi S, Cortes T. Adverse events due to discontinuations in drug use and dose changes in patients transferred between acute and long-term care facilities. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):545-50. doi: 10.1001/archinte.164.5.545.
- Murray LM, Laditka SB. Care transitions by older adults from nursing homes to hospitals: implications for long-term care practice, geriatrics education, and research. J Am Med Dir Assoc. 2010 May;11(4):231-8. doi: 10.1016/j.jamda.2009.09.007. Epub 2010 Mar 24.
- Boockvar KS, Gruber-Baldini AL, Burton L, Zimmerman S, May C, Magaziner J. Outcomes of infection in nursing home residents with and without early hospital transfer. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):590-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53205.x.
- Miller SC, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and Reductions in Acute Care Use and Potentially Burdensome End-of-Life Transitions. J Am Geriatr Soc. 2016 Nov;64(11):2280-2287. doi: 10.1111/jgs.14469. Epub 2016 Sep 19.
- Miller SC, Dahal R, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and End-of-Life Hospitalizations. J Pain Symptom Manage. 2016 Dec;52(6):878-883. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.05.017. Epub 2016 Sep 17.
- Huskamp HA, Kaufmann C, Stevenson DG. The intersection of long-term care and end-of-life care. Med Care Res Rev. 2012 Feb;69(1):3-44. doi: 10.1177/1077558711418518. Epub 2011 Sep 8.
- Ersek M, Carpenter JG. Geriatric palliative care in long-term care settings with a focus on nursing homes. J Palliat Med. 2013 Oct;16(10):1180-7. doi: 10.1089/jpm.2013.9474. Epub 2013 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HP-00099506
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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