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Consultas de cuidados paliativos no ambiente do Skilled Nursing Facility (SNF)

12 de junho de 2024 atualizado por: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore

Consultas de cuidados paliativos para pessoas no ambiente do Medicare Skilled Nursing Facility (SNF)

Quase um terço dos falecidos do Medicare usam o benefício do Medicare Skilled Nursing Facility (SNF) nos 6 meses anteriores à morte. Os cuidados com SNF geralmente aumentam o risco de tratamentos mais agressivos e potencialmente onerosos e sintomas não reconhecidos ou subtratados. Cuidados paliativos são cuidados direcionados a objetivos, centrados no paciente e na família, que se concentram em uma ampla gama de necessidades físicas, psicossociais e espirituais para pessoas com doenças graves que limitam a vida. Os cuidados paliativos eficazes aliviam o sofrimento, melhoram a comunicação e melhoram os cuidados de fim de vida e a tomada de decisões para idosos gravemente doentes. Apesar de sua associação com melhor qualidade de atendimento, maior satisfação e melhor gerenciamento de sintomas no final da vida, os cuidados paliativos não estão amplamente disponíveis para pacientes do Medicare no ambiente Skilled Nursing Facility (SNF). A consulta de cuidados paliativos (CCP) é uma abordagem que pode potencialmente melhorar o atendimento a idosos com doença avançada em SNFs. Este estudo piloto testará uma intervenção de consulta de cuidados paliativos baseada em evidências para pacientes idosos SNF em lares de idosos, comparando a qualidade de vida relatada pelo paciente/cuidador familiar em dois grupos de participantes: um recebendo um PCC e o outro recebendo cuidados padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Acts Continuing Care Retirement Communities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido em um lar de idosos participante sob o benefício Medicare SNF
  • falando inglês
  • Se não verbal ou incapaz de participar de uma conversa, um representante legalmente autorizado (LAR) ou tomador de decisão substituto que possa participar do estudo
  • Um diagnóstico de uma ou mais doenças graves avançadas usando critérios estabelecidos
  • Um indicador global para um PCC na admissão SNF (ou seja, o provedor primário não ficaria surpreso se o paciente morresse em 12 meses; hospital frequente ou admissões SNF; requisitos de cuidados complexos; declínio na função; intolerância alimentar; ou declínio não intencional no peso)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que já receberam ou são encaminhados para um PCC baseado em SNF por sua equipe de cuidados primários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado padrão
Os participantes receberão os cuidados padrão do Medicare Skilled Nursing Facility.
Experimental: Consulta de Cuidados Paliativos
Os participantes receberão os cuidados padrão do Medicare Skilled Nursing Facility, além de uma Consulta de Cuidados Paliativos com um provedor treinado.
O provedor treinado discutirá as trajetórias da doença, estabelecerá e comunicará metas direcionadas ao paciente que orientam as decisões de cuidados de saúde, identificam e tratam sintomas relacionados à doença e identificam necessidades psicoespirituais e abordagens para mitigar o sofrimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que completaram pesquisas de qualidade de vida de pacientes
Prazo: Coletados na admissão na casa de repouso e inscrição e novamente 15-21 dias após inscrição no estudo (grupo controle) ou intervenção recebida (grupo intervenção).
The Patient Outcome Survey (POS) Pesquisa de 10 itens que mede a qualidade de vida em cinco dimensões: 1) física; 2) emocional; 3) psicológico; 4) necessidades espirituais e 5) fornecimento de informação e apoio. Itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada, 4 = esmagadoramente) com base no sintoma/necessidade na última semana. A pontuação geral do perfil é calculada somando as respostas (intervalo de 0 a 40). Valores mais altos representam um resultado pior.
Coletados na admissão na casa de repouso e inscrição e novamente 15-21 dias após inscrição no estudo (grupo controle) ou intervenção recebida (grupo intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que responderam à pesquisa de satisfação com consultas (CSQ)
Prazo: Coletados dentro de 15-21 dias após a consulta de cuidados paliativos para o grupo de intervenção.
Medido por meio do Consultation Satisfaction Questionnaire (CSQ). O CSQ é um instrumento de 18 itens relatado pelo paciente/cuidador que mede a comunicação e a satisfação de uma consulta em quatro domínios: 1) satisfação geral, 2) cuidado profissional, 3) profundidade do relacionamento, 4) duração percebida da consulta. formato: escala Likert de 5 pontos (0 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente). A pontuação geral é calculada pela soma das respostas (variação de 0 a 72). Valores mais altos representam um resultado pior.
Coletados dentro de 15-21 dias após a consulta de cuidados paliativos para o grupo de intervenção.
Adesão às Recomendações do SNF-PCC
Prazo: 30 dias após a admissão

Protocolo de adesão. Revisão de prontuários médicos e/ou entrevista por telefone com paciente/cuidador

Determinaremos uma pontuação de adesão à recomendação após o SNF-PCC de cada participante. A cada recomendação serão atribuídos 2 pontos, a seguir definiremos total (2 pontos), parcial (1 ponto) e sem adesão (0 ponto) a cada recomendação. Somaremos os pontos de cada recomendação do SNF-PCC e usaremos isso como denominador. Somaremos cada recomendação com total, parcial e sem adesão e usaremos isso como numerador. A fração será convertida para uma porcentagem que varia de 0 a 100%, refletindo a pontuação de adesão à recomendação.

30 dias após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Carpenter, PhD, UMSON

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00099506

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado por um acordo entre a UPenn e os SNFs participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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