Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsultacje w zakresie opieki paliatywnej w placówce wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF).

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore

Konsultacje w zakresie opieki paliatywnej dla osób przebywających w placówce Medicare Skilled Nursing Facility (SNF).

Prawie jedna trzecia zmarłych z Medicare korzysta ze świadczenia Medicare wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF) w ciągu 6 miesięcy przed śmiercią. Opieka SNF często zwiększa ryzyko bardziej agresywnego, potencjalnie uciążliwego leczenia i nierozpoznanych lub niedostatecznie leczonych objawów. Opieka paliatywna to ukierunkowana na cel, skoncentrowana na pacjencie i rodzinie opieka, która koncentruje się na szerokim zakresie fizycznych, psychospołecznych i duchowych potrzeb osób z poważnymi, ograniczającymi życie chorobami. Skuteczna opieka paliatywna przynosi ulgę w cierpieniu, poprawia komunikację i poprawia opiekę u schyłku życia oraz podejmowanie decyzji u ciężko chorych osób starszych. Pomimo związku z poprawą jakości opieki, większą satysfakcją i lepszym leczeniem objawów pod koniec życia, opieka paliatywna nie jest szeroko dostępna dla pacjentów Medicare w warunkach Skilled Nursing Facility (SNF). Konsultacje w zakresie opieki paliatywnej (PCC) to jedno podejście, które może potencjalnie poprawić opiekę nad osobami starszymi z zaawansowaną chorobą w SNF. To badanie pilotażowe przetestuje opartą na dowodach interwencję konsultacyjną w zakresie opieki paliatywnej dla starszych dorosłych pacjentów z SNF w domach opieki, porównując jakość życia zgłaszaną przez pacjenta/opiekuna rodzinnego w dwóch grupach uczestników: jednej otrzymującej PCC i drugiej otrzymującej standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Acts Continuing Care Retirement Communities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do uczestniczącego domu opieki w ramach świadczenia Medicare SNF
  • mówiący po angielsku
  • Jeśli osoba niewerbalna lub nie może uczestniczyć w rozmowie, prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) lub zastępczy decydent, który może uczestniczyć w badaniu
  • Rozpoznanie jednej lub więcej zaawansowanych poważnych chorób na podstawie ustalonych kryteriów
  • Jeden globalny wskaźnik PCC przy przyjęciu do SNF (tj. główny lekarz nie byłby zaskoczony, gdyby pacjent zmarł w ciągu 12 miesięcy; częste przyjęcia do szpitala lub SNF; złożone wymagania dotyczące opieki; pogorszenie funkcji; nietolerancja karmienia; lub niezamierzony spadek masy ciała)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali lub zostali skierowani na PCC oparte na SNF przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę Medicare Skilled Nursing Facility.
Eksperymentalny: Konsultacja opieki paliatywnej
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę Medicare Skilled Nursing Facility oraz konsultacje opieki paliatywnej z przeszkolonym dostawcą.
Inny: Konsultacje Opieki Paliatywnej
Wyszkolony dostawca omówi trajektorie choroby, ustali i przekaże cele ukierunkowane na pacjenta, które kierują decyzjami dotyczącymi opieki zdrowotnej, zidentyfikuje i leczy objawy związane z chorobą oraz zidentyfikuje potrzeby psycho-duchowe i sposoby łagodzenia cierpienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wypełnili ankiety dotyczące jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: Zbierane w momencie przyjęcia do domu opieki i rejestracji oraz ponownie 15-21 dni po włączeniu do badania (grupa kontrolna) lub otrzymaniu interwencji (grupa interwencyjna).
Ankieta Wyników Pacjenta (POS) 10-punktowa ankieta mierząca jakość życia w pięciu wymiarach: 1) fizycznym; 2) emocjonalny; 3) psychologiczne; 4) potrzeby duchowe oraz 5) udzielanie informacji i wsparcia. Pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0 = wcale, 4 = w przeważającej mierze) na podstawie objawów/potrzeb w zeszłym tygodniu. Ogólny wynik profilu oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi (zakres 0–40). Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Zbierane w momencie przyjęcia do domu opieki i rejestracji oraz ponownie 15-21 dni po włączeniu do badania (grupa kontrolna) lub otrzymaniu interwencji (grupa interwencyjna).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wypełnili ankietę dotyczącą zadowolenia z konsultacji (CSQ)
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 15–21 dni od konsultacji w zakresie opieki paliatywnej dla grupy interwencyjnej.
Mierzono za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji z Konsultacji (CSQ). CSQ to 18-punktowy instrument zgłaszany przez pacjenta/opiekuna, który mierzy komunikację i satysfakcję z konsultacji w czterech obszarach: 1) ogólna satysfakcja, 2) profesjonalna opieka, 3) głębokość relacji, 4) postrzegana długość konsultacji. (skala). format: 5-punktowa skala Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam). Ogólny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi (zakres 0-72). Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Zebrane w ciągu 15–21 dni od konsultacji w zakresie opieki paliatywnej dla grupy interwencyjnej.
Przestrzeganie zaleceń SNF-PCC
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu

Protokół przestrzegania. Przegląd dokumentacji medycznej i/lub wywiad telefoniczny z pacjentem/opiekunem

Wynik stosowania się do zaleceń określimy po ukończeniu testu SNF-PCC każdego uczestnika. Każdemu zaleceniu zostaną przypisane 2 punkty, następnie do każdego zalecenia zdefiniujemy pełne (2 punkty), częściowe (1 punkt) i brak stosowania się (0 punktów). Podsumujemy punkty za każdą rekomendację SNF-PCC i wykorzystamy to jako mianownik. Podsumujemy każde zalecenie z pełnym, częściowym przestrzeganiem i użyjemy tego jako licznika. Ułamek zostanie przeliczony na wartość procentową z zakresu od 0 do 100% odzwierciedlającą wynik stosowania się do zaleceń.
30 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan Carpenter, PhD, UMSON

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00099506

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane na mocy umowy między UPenn a uczestniczącymi SNF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj