Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzultace v oblasti paliativní péče v prostředí Kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF).

24. března 2023 aktualizováno: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore

Konzultace paliativní péče pro osoby v zařízení zdravotnického zařízení Medicare (SNF)

Téměř jedna třetina zesnulých v Medicare využívá výhody Medicare kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF) během 6 měsíců před smrtí. Péče o SNF často zvyšuje riziko agresivnější, potenciálně zatěžující léčby a nerozpoznaných nebo nedostatečně léčených příznaků. Paliativní péče je cílená, trpělivá a rodinně zaměřená péče, která se zaměřuje na širokou škálu fyzických, psychosociálních a duchovních potřeb osob s vážnými, život omezujícími nemocemi. Efektivní paliativní péče zmírňuje utrpení, zlepšuje komunikaci a zlepšuje péči na konci života a rozhodování vážně nemocných starších dospělých. Navzdory svému spojení se zlepšenou kvalitou péče, vyšší spokojeností a lepším zvládáním symptomů na konci života není paliativní péče široce dostupná pacientům Medicare v zařízení Skilled Nursing Facility (SNF). Konzultace paliativní péče (PCC) je jedním z přístupů, který může potenciálně zlepšit péči o starší dospělé s pokročilým onemocněním u SNF. Tato pilotní studie otestuje konzultační intervenci paliativní péče založenou na důkazech pro starší dospělé pacienty se SNF v domovech pro seniory porovnáním kvality života uváděné pacientem/rodinným pečovatelem ve dvou skupinách účastníků: jedné skupině je PCC a druhé standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Acts Continuing Care Retirement Communities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijato do zúčastněného pečovatelského domu v rámci výhody Medicare SNF
  • anglicky mluvící
  • Pokud je neverbální nebo se nemůžete zúčastnit konverzace, zákonně oprávněný zástupce (LAR) nebo náhradní osoba s rozhodovací pravomocí, která se může studie zúčastnit
  • Diagnóza jednoho nebo více pokročilých závažných onemocnění podle stanovených kritérií
  • Jeden globální ukazatel pro PCC při příjmu SNF (tj. primárního poskytovatele by nepřekvapilo, kdyby pacient zemřel za 12 měsíců; časté přijetí do nemocnice nebo SNF; požadavky na komplexní péči; pokles funkce; intolerance krmení; nebo nezamýšlený pokles hmotnosti)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již dříve obdrželi PCC na bázi SNF nebo jsou na ně doporučeni jejich týmem primární péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníci obdrží standardní péči Medicare Skilled Nursing Facility.
Experimentální: Konzultace v oblasti paliativní péče
Účastníci obdrží standardní péči Medicare Skilled Nursing Facility plus konzultaci paliativní péče s vyškoleným poskytovatelem.
Jiný: Konzultace paliativní péče
Vyškolený poskytovatel bude diskutovat o trajektoriích onemocnění, stanoví a sdělí cíle zaměřené na pacienta, které vedou rozhodnutí o zdravotní péči, identifikují a léčí symptomy související s nemocí a identifikují psycho-duchovní potřeby a přístupy ke zmírnění utrpení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacienta/pečovatele
Časové okno: Sbírá se při přijetí do pečovatelského domu a znovu 15 dní po přijetí do pečovatelského domu.
10 položek Průzkum, který měří kvalitu života v pěti dimenzích: 1) fyzická; 2) emocionální; 3) psychologické; 4) duchovní potřeby a 5) poskytování informací a podpory. Položky hodnocené na 5bodové Likertově škále (0=vůbec ne, 4=převážně) na základě příznaku/potřeby v minulém týdnu. Celkové skóre profilu se vypočítá sečtením odpovědí (rozsah 0-40). Zdroj: pacient nebo rodinný pečovatel; Čas na dokončení: 5-7 minut
Sbírá se při přijetí do pečovatelského domu a znovu 15 dní po přijetí do pečovatelského domu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzultujte spokojenost
Časové okno: Odebráno do 15 dnů od konzultace paliativní péče
Měřeno pomocí Konzultačního dotazníku spokojenosti (CSQ). CSQ je 18-položkový nástroj hlášený pacientem/pečovatelem, který měří komunikaci a spokojenost s konzultací ve čtyřech oblastech: 1) obecná spokojenost, 2) odborná péče, 3) hloubka vztahu, 4) vnímaná délka konzultace. (škála formát: 5bodová Likertova škála (0= zcela nesouhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí (rozsah 0-72) Zdroj: pacient nebo rodinný pečovatel; Čas na dokončení: 3-5 minut
Odebráno do 15 dnů od konzultace paliativní péče
Dodržování doporučení SNF-PCC
Časové okno: 30 dní po přijetí

Protokol dodržování. Kontrola lékařské dokumentace a/nebo telefonický rozhovor s pacientem/pečovatelem

Po SNF-PCC každého účastníka určíme skóre dodržování doporučení. Každému doporučení budou přiděleny 2 body, poté každému doporučení definujeme úplné (2 body), částečné (1 bod) a žádné dodržení (0 bodů). Body za každé doporučení SNF-PCC sečteme a použijeme jako jmenovatele. Každé doporučení sečteme s úplnou, částečnou, žádnou dodržením a použijeme to jako čitatel. Zlomek bude převeden na procento v rozmezí 0–100 % odrážející skóre dodržování doporučení.
30 dní po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Carpenter, PhD, UMSON

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HP-00099506

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno na základě dohody mezi UPenn a zúčastněnými SNF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Konzultace paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit