Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Consultas de cuidados paliativos en el entorno de un centro de enfermería especializada (SNF)

12 de junio de 2024 actualizado por: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore

Consultas de cuidados paliativos para personas en el entorno de un centro de enfermería especializada (SNF) de Medicare

Cerca de un tercio de los fallecidos de Medicare utilizan el beneficio del centro de enfermería especializada (SNF) de Medicare en los 6 meses anteriores a la muerte. La atención de SNF a menudo aumenta el riesgo de tratamientos más agresivos y potencialmente onerosos y síntomas no reconocidos o tratados de forma insuficiente. Los cuidados paliativos son cuidados dirigidos a objetivos, centrados en el paciente y la familia que se enfocan en una amplia gama de necesidades físicas, psicosociales y espirituales para personas con enfermedades graves que limitan la vida. Los cuidados paliativos efectivos alivian el sufrimiento, mejoran la comunicación y mejoran la atención al final de la vida y la toma de decisiones para adultos mayores gravemente enfermos. A pesar de su asociación con una mejor calidad de la atención, una mayor satisfacción y un mejor manejo de los síntomas al final de la vida, los cuidados paliativos no están ampliamente disponibles para los pacientes de Medicare en el entorno de los Centros de enfermería especializada (SNF). La consulta de cuidados paliativos (PCC) es un enfoque que puede mejorar potencialmente la atención de los adultos mayores con enfermedades avanzadas en los SNF. Este estudio piloto probará una intervención de consulta de cuidados paliativos basada en evidencia para pacientes adultos mayores de SNF en hogares de ancianos al comparar la calidad de vida informada por el paciente/cuidador familiar en dos grupos de participantes: uno que recibe un PCC y el otro que recibe atención estándar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Acts Continuing Care Retirement Communities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en un asilo de ancianos participante bajo el beneficio SNF de Medicare
  • Habla ingles
  • Si no habla o no puede participar en una conversación, un representante legalmente autorizado (LAR) o un sustituto para la toma de decisiones que pueda participar en el estudio
  • Un diagnóstico de una o más enfermedades graves avanzadas usando criterios establecidos
  • Un indicador global para un PCC en la admisión al SNF (es decir, el proveedor primario no se sorprendería si el paciente muriera en 12 meses; ingresos frecuentes al hospital o al SNF; requisitos de atención complejos; disminución de la función; intolerancia a la alimentación; o disminución de peso involuntaria)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan recibido previamente o sean remitidos para un PCC basado en SNF por su equipo de atención primaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado estándar
Los participantes recibirán la atención estándar de un centro de enfermería especializada de Medicare.
Experimental: Consulta de cuidados paliativos
Los participantes recibirán la atención estándar de un centro de enfermería especializada de Medicare más una consulta de cuidados paliativos con un proveedor capacitado.
El proveedor capacitado analizará las trayectorias de la enfermedad, establecerá y comunicará objetivos dirigidos al paciente que guíen las decisiones de atención médica, identificará y tratará los síntomas relacionados con la enfermedad e identificará las necesidades psicoespirituales y los enfoques para mitigar el sufrimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que completaron encuestas sobre la calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Recogido al ingreso al asilo de ancianos e inscripción y nuevamente 15-21 días después de la inscripción en el estudio (grupo de control) o intervención recibida (grupo de intervención).
La Encuesta de Resultados del Paciente (POS) de 10 ítems que mide la calidad de vida en cinco dimensiones: 1) física; 2) emocional; 3) psicológico; 4) necesidades espirituales, y 5) provisión de información y apoyo. Elementos puntuados en una escala Likert de 5 puntos (0 = nada, 4 = abrumadoramente) según los síntomas/necesidades de la semana pasada. La puntuación general del perfil se calcula sumando las respuestas (rango de 0 a 40). Los valores más altos representan un peor resultado.
Recogido al ingreso al asilo de ancianos e inscripción y nuevamente 15-21 días después de la inscripción en el estudio (grupo de control) o intervención recibida (grupo de intervención).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que completaron la Encuesta de satisfacción de consultas (CSQ)
Periodo de tiempo: Recopilado dentro de los 15 a 21 días posteriores a la consulta de cuidados paliativos para el grupo de intervención.
Medido mediante el Cuestionario de Satisfacción con la Consulta (CSQ). El CSQ es un instrumento de 18 ítems informado por el paciente/cuidador que mide la comunicación y la satisfacción de una consulta en cuatro dominios: 1) satisfacción general, 2) atención profesional, 3) profundidad de la relación, 4) duración percibida de la consulta. (escala Formato: escala Likert de 5 puntos (0 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). La puntuación general se calcula sumando las respuestas (rango 0-72). Los valores más altos representan un peor resultado.
Recopilado dentro de los 15 a 21 días posteriores a la consulta de cuidados paliativos para el grupo de intervención.
Adherencia a las Recomendaciones del SNF-PCC
Periodo de tiempo: 30 días post-ingreso

Protocolo de adherencia. Revisión de registros médicos y/o entrevista telefónica con el paciente/cuidador

Determinaremos una puntuación de cumplimiento de la recomendación después del SNF-PCC de cada participante. A cada recomendación se le asignarán 2 puntos, luego definiremos completa (2 puntos), parcial (1 punto) y no adherencia (0 punto) a cada recomendación. Sumaremos los puntos de cada recomendación del SNF-PCC y los usaremos como denominador. Sumaremos cada recomendación con cumplimiento total, parcial y sin cumplimiento y usaremos esto como numerador. La fracción se convertirá en un porcentaje que oscila entre el 0 y el 100 % y reflejará la puntuación de cumplimiento de la recomendación.

30 días post-ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Carpenter, PhD, UMSON

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00099506

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD no se compartirá según un acuerdo entre UPenn y los SNF participantes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir