- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03958552
Consultas de cuidados paliativos en el entorno de un centro de enfermería especializada (SNF)
Consultas de cuidados paliativos para personas en el entorno de un centro de enfermería especializada (SNF) de Medicare
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Acts Continuing Care Retirement Communities
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en un asilo de ancianos participante bajo el beneficio SNF de Medicare
- Habla ingles
- Si no habla o no puede participar en una conversación, un representante legalmente autorizado (LAR) o un sustituto para la toma de decisiones que pueda participar en el estudio
- Un diagnóstico de una o más enfermedades graves avanzadas usando criterios establecidos
- Un indicador global para un PCC en la admisión al SNF (es decir, el proveedor primario no se sorprendería si el paciente muriera en 12 meses; ingresos frecuentes al hospital o al SNF; requisitos de atención complejos; disminución de la función; intolerancia a la alimentación; o disminución de peso involuntaria)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan recibido previamente o sean remitidos para un PCC basado en SNF por su equipo de atención primaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
Los participantes recibirán la atención estándar de un centro de enfermería especializada de Medicare.
|
|
|
Experimental: Consulta de cuidados paliativos
Los participantes recibirán la atención estándar de un centro de enfermería especializada de Medicare más una consulta de cuidados paliativos con un proveedor capacitado.
|
El proveedor capacitado analizará las trayectorias de la enfermedad, establecerá y comunicará objetivos dirigidos al paciente que guíen las decisiones de atención médica, identificará y tratará los síntomas relacionados con la enfermedad e identificará las necesidades psicoespirituales y los enfoques para mitigar el sufrimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que completaron encuestas sobre la calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Recogido al ingreso al asilo de ancianos e inscripción y nuevamente 15-21 días después de la inscripción en el estudio (grupo de control) o intervención recibida (grupo de intervención).
|
La Encuesta de Resultados del Paciente (POS) de 10 ítems que mide la calidad de vida en cinco dimensiones: 1) física; 2) emocional; 3) psicológico; 4) necesidades espirituales, y 5) provisión de información y apoyo.
Elementos puntuados en una escala Likert de 5 puntos (0 = nada, 4 = abrumadoramente) según los síntomas/necesidades de la semana pasada.
La puntuación general del perfil se calcula sumando las respuestas (rango de 0 a 40).
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
Recogido al ingreso al asilo de ancianos e inscripción y nuevamente 15-21 días después de la inscripción en el estudio (grupo de control) o intervención recibida (grupo de intervención).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que completaron la Encuesta de satisfacción de consultas (CSQ)
Periodo de tiempo: Recopilado dentro de los 15 a 21 días posteriores a la consulta de cuidados paliativos para el grupo de intervención.
|
Medido mediante el Cuestionario de Satisfacción con la Consulta (CSQ).
El CSQ es un instrumento de 18 ítems informado por el paciente/cuidador que mide la comunicación y la satisfacción de una consulta en cuatro dominios: 1) satisfacción general, 2) atención profesional, 3) profundidad de la relación, 4) duración percibida de la consulta. (escala
Formato: escala Likert de 5 puntos (0 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). La puntuación general se calcula sumando las respuestas (rango 0-72).
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
Recopilado dentro de los 15 a 21 días posteriores a la consulta de cuidados paliativos para el grupo de intervención.
|
|
Adherencia a las Recomendaciones del SNF-PCC
Periodo de tiempo: 30 días post-ingreso
|
Protocolo de adherencia. Revisión de registros médicos y/o entrevista telefónica con el paciente/cuidador Determinaremos una puntuación de cumplimiento de la recomendación después del SNF-PCC de cada participante. A cada recomendación se le asignarán 2 puntos, luego definiremos completa (2 puntos), parcial (1 punto) y no adherencia (0 punto) a cada recomendación. Sumaremos los puntos de cada recomendación del SNF-PCC y los usaremos como denominador. Sumaremos cada recomendación con cumplimiento total, parcial y sin cumplimiento y usaremos esto como numerador. La fracción se convertirá en un porcentaje que oscila entre el 0 y el 100 % y reflejará la puntuación de cumplimiento de la recomendación. |
30 días post-ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Carpenter, PhD, UMSON
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aragon K, Covinsky K, Miao Y, Boscardin WJ, Flint L, Smith AK. Use of the Medicare posthospitalization skilled nursing benefit in the last 6 months of life. Arch Intern Med. 2012 Nov 12;172(20):1573-9. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4451.
- Retrum JH, Gozansky WS, Lahoff DG, Rosenberg EL, Tropeano LE, Owens BA, Fischer SM. A Need for More Palliative Focused Care: A Survey of Colorado Skilled Care Facilities. J Am Med Dir Assoc. 2015 Aug 1;16(8):712-3. doi: 10.1016/j.jamda.2015.05.011. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Carpenter JG, Berry PH, Ersek M. Nursing home care trajectories for older adults following in-hospital palliative care consultation. Geriatr Nurs. 2017 Nov-Dec;38(6):531-536. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.03.016. Epub 2017 Apr 28.
- Givens JL, Mitchell SL, Kuo S, Gozalo P, Mor V, Teno J. Skilled nursing facility admissions of nursing home residents with advanced dementia. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1645-50. doi: 10.1111/jgs.12476. Epub 2013 Oct 1.
- Miller SC, Lima JC, Looze J, Mitchell SL. Dying in U.S. nursing homes with advanced dementia: how does health care use differ for residents with, versus without, end-of-life Medicare skilled nursing facility care? J Palliat Med. 2012 Jan;15(1):43-50. doi: 10.1089/jpm.2011.0210. Epub 2011 Dec 16.
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Boockvar K, Fishman E, Kyriacou CK, Monias A, Gavi S, Cortes T. Adverse events due to discontinuations in drug use and dose changes in patients transferred between acute and long-term care facilities. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):545-50. doi: 10.1001/archinte.164.5.545.
- Murray LM, Laditka SB. Care transitions by older adults from nursing homes to hospitals: implications for long-term care practice, geriatrics education, and research. J Am Med Dir Assoc. 2010 May;11(4):231-8. doi: 10.1016/j.jamda.2009.09.007. Epub 2010 Mar 24.
- Boockvar KS, Gruber-Baldini AL, Burton L, Zimmerman S, May C, Magaziner J. Outcomes of infection in nursing home residents with and without early hospital transfer. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):590-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53205.x.
- Miller SC, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and Reductions in Acute Care Use and Potentially Burdensome End-of-Life Transitions. J Am Geriatr Soc. 2016 Nov;64(11):2280-2287. doi: 10.1111/jgs.14469. Epub 2016 Sep 19.
- Miller SC, Dahal R, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and End-of-Life Hospitalizations. J Pain Symptom Manage. 2016 Dec;52(6):878-883. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.05.017. Epub 2016 Sep 17.
- Huskamp HA, Kaufmann C, Stevenson DG. The intersection of long-term care and end-of-life care. Med Care Res Rev. 2012 Feb;69(1):3-44. doi: 10.1177/1077558711418518. Epub 2011 Sep 8.
- Ersek M, Carpenter JG. Geriatric palliative care in long-term care settings with a focus on nursing homes. J Palliat Med. 2013 Oct;16(10):1180-7. doi: 10.1089/jpm.2013.9474. Epub 2013 Aug 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HP-00099506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .